- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06777186
Evaluatie van motorische vaardigheden, evenwicht, dubbele taak en sociale aanpassing bij personen met autisme
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alper Gürbüz, Master
- Telefoonnummer: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kirikkale, Kalkoen, 71450
- Werving
- Kırıkkale University
-
Contact:
- Alper K Gürbüz
- Telefoonnummer: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose ASS krijgen door een arts
- Kinderen krijgen onderwijs in een speciaal onderwijs- en revalidatiecentrum
- Geen zichtproblemen
- Mogelijkheid om opdrachten te ontvangen en uit te voeren
- Geen cognitieve problemen
- Geen loopproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met bijkomende secundaire ziekten
- Personen die in de afgelopen zes maanden een operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde kinderen
|
De dubbeltaakvaardigheden van de individuen worden geëvalueerd door motorische en cognitieve taken toe te voegen aan de 10-meter looptest. Taken die aan individuen worden gegeven Enkelvoudige motorische taak (comfortabel lopen): Het individu wordt gevraagd om op normale snelheid te lopen, de tijd wordt geregistreerd Motor-motorische dubbele taak: Beide handen dragen een halfvolle waterfles, de tijd wordt geregistreerd Motor-cognitieve dubbele taak (mentaal): telt terug van 10 bij 1, de tijd wordt geregistreerd. Motorisch-cognitieve dubbeltaak (geheugen): Het individu wordt gevraagd 3 woorden te zeggen die eerder zijn gesproken. De tijd wordt geregistreerd.
Het wordt beoordeeld met de TUG-test.
De TUG meet de tijd die een individu nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten na een 'klaar, ga'-signaal.
Adaptief gedrag wordt beoordeeld met de Vineland Adaptive Behavior Scales.
Het is een oudergesprek dat is bedoeld om het functioneren in het dagelijks leven te beoordelen.
[35]Concreet wordt adaptief gedrag beoordeeld op vier domeinen: communicatie, dagelijks leven, socialisatie en motorische vaardigheden.
Vineland heeft betrouwbaarheid en huidige validiteit.
Er is gemeld dat het gevoelig is voor de moeilijkheden die kinderen met ASS ervaren
De Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) beoordeelt de fijne motoriek, handcoördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid tussen de leeftijden van 4-21 jaar. Er zijn 53 items in de BOT-2.
In BOT-2 zijn er vier motorische domeinen, waaronder fijne motoriek, handcoördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid, en in totaal acht subtests die verband houden met deze domeinen.
|
|
Autismespectrumstoornis
|
De dubbeltaakvaardigheden van de individuen worden geëvalueerd door motorische en cognitieve taken toe te voegen aan de 10-meter looptest. Taken die aan individuen worden gegeven Enkelvoudige motorische taak (comfortabel lopen): Het individu wordt gevraagd om op normale snelheid te lopen, de tijd wordt geregistreerd Motor-motorische dubbele taak: Beide handen dragen een halfvolle waterfles, de tijd wordt geregistreerd Motor-cognitieve dubbele taak (mentaal): telt terug van 10 bij 1, de tijd wordt geregistreerd. Motorisch-cognitieve dubbeltaak (geheugen): Het individu wordt gevraagd 3 woorden te zeggen die eerder zijn gesproken. De tijd wordt geregistreerd.
Het wordt beoordeeld met de TUG-test.
De TUG meet de tijd die een individu nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten na een 'klaar, ga'-signaal.
Adaptief gedrag wordt beoordeeld met de Vineland Adaptive Behavior Scales.
Het is een oudergesprek dat is bedoeld om het functioneren in het dagelijks leven te beoordelen.
[35]Concreet wordt adaptief gedrag beoordeeld op vier domeinen: communicatie, dagelijks leven, socialisatie en motorische vaardigheden.
Vineland heeft betrouwbaarheid en huidige validiteit.
Er is gemeld dat het gevoelig is voor de moeilijkheden die kinderen met ASS ervaren
De Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) beoordeelt de fijne motoriek, handcoördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid tussen de leeftijden van 4-21 jaar. Er zijn 53 items in de BOT-2.
In BOT-2 zijn er vier motorische domeinen, waaronder fijne motoriek, handcoördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid, en in totaal acht subtests die verband houden met deze domeinen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De dubbeltaakvaardigheden van de individuen worden geëvalueerd door motorische en cognitieve taken toe te voegen aan de 10-meter looptest.
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel evenwicht
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het wordt beoordeeld met de TUG-test.
De TUG meet de tijd die een individu nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten na een 'klaar, ga'-signaal.
|
Bij inschrijving
|
|
Beoordeling van sociale aanpassing
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Adaptief gedrag wordt beoordeeld met de Vineland Adaptive Behavior Scales.
Het is een oudergesprek dat is bedoeld om het functioneren in het dagelijks leven te beoordelen.
[35]Concreet wordt adaptief gedrag beoordeeld op vier domeinen: communicatie, dagelijks leven, socialisatie en motorische vaardigheden.
Vineland heeft betrouwbaarheid en huidige validiteit.
Er is gemeld dat het gevoelig is voor de moeilijkheden die kinderen met ASS ervaren
|
Bij inschrijving
|
|
Motoriek en vaardigheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) beoordeelt de fijne motoriek, handcoördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid tussen de leeftijden van 4-21 jaar.[37] Er zijn 53 items in de BOT-2.
In BOT-2 zijn er vier motorische domeinen, waaronder fijne motoriek, handcoördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid, en in totaal acht subtests die verband houden met deze domeinen.
De hoogste score die op deze test met 53 items kan worden behaald, is 320.
Er is een korte vorm van deze test met 14 items gemaakt, en deze is in 2010 gereorganiseerd door het aantal items terug te brengen tot 12.
De hoogst te behalen score bij het toepassen van de test is 72.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gurbuz07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .