- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06777186
Оценка двигательных навыков, равновесия, двойной задачи и социальной адаптации у людей с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alper Gürbüz, Master
- Номер телефона: +905364014402
- Электронная почта: alperkemal4@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kirikkale, Турция, 71450
- Рекрутинг
- Kırıkkale University
-
Контакт:
- Alper K Gürbüz
- Номер телефона: +905364014402
- Электронная почта: alperkemal4@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз РАС
- Дети получают образование в специальном образовательно-реабилитационном центре
- Никаких проблем со зрением
- Умение получать и выполнять команды.
- Никаких когнитивных проблем
- Никаких проблем с ходьбой
Критерии исключения:
- Лица с сопутствующими вторичными заболеваниями
- Лица, перенесшие операцию в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые дети
|
Навыки выполнения двойных задач участников будут оцениваться путем добавления двигательных и когнитивных задач к тесту ходьбы на 10 метров. Задания, данные отдельным лицам Одиночная двигательная задача (комфортная ходьба): человека просят идти с нормальной скоростью, записывают время. Двойная двигательно-моторная задача: обе руки держат наполовину полную бутылку с водой, записывают время. Двигательно-когнитивная двойная задача (мысленная): считает в обратном порядке от 10 до 1, время записывается. Двигательно-когнитивная двойная задача (память): человека просят произнести 3 слова, которые были произнесены ранее. Время записывается.
Это будет оцениваться с помощью теста TUG.
TUG измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть после сигнала готовности.
Адаптивное поведение будет оцениваться с помощью шкалы адаптивного поведения Вайнленда.
Это интервью с родителями, предназначенное для оценки функционирования ребенка в повседневной жизни.
[35] В частности, адаптивное поведение оценивается в четырех областях: общение, повседневная жизнь, социализация и двигательные навыки.
Vineland обладает надежностью и актуальностью.
Сообщается, что он чувствителен к трудностям, с которыми сталкиваются дети с РАС.
Тест на моторику Брюининка-Осерецкого (BOT-2) оценивает мелкую моторику, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость в возрасте от 4 до 21 года. В BOT-2 53 пункта.
В BOT-2 есть четыре двигательных домена, включая мелкую моторику, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость, а также восемь подтестов, связанных с этими доменами.
|
|
Расстройство аутистического спектра
|
Навыки выполнения двойных задач участников будут оцениваться путем добавления двигательных и когнитивных задач к тесту ходьбы на 10 метров. Задания, данные отдельным лицам Одиночная двигательная задача (комфортная ходьба): человека просят идти с нормальной скоростью, записывают время. Двойная двигательно-моторная задача: обе руки держат наполовину полную бутылку с водой, записывают время. Двигательно-когнитивная двойная задача (мысленная): считает в обратном порядке от 10 до 1, время записывается. Двигательно-когнитивная двойная задача (память): человека просят произнести 3 слова, которые были произнесены ранее. Время записывается.
Это будет оцениваться с помощью теста TUG.
TUG измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть после сигнала готовности.
Адаптивное поведение будет оцениваться с помощью шкалы адаптивного поведения Вайнленда.
Это интервью с родителями, предназначенное для оценки функционирования ребенка в повседневной жизни.
[35] В частности, адаптивное поведение оценивается в четырех областях: общение, повседневная жизнь, социализация и двигательные навыки.
Vineland обладает надежностью и актуальностью.
Сообщается, что он чувствителен к трудностям, с которыми сталкиваются дети с РАС.
Тест на моторику Брюининка-Осерецкого (BOT-2) оценивает мелкую моторику, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость в возрасте от 4 до 21 года. В BOT-2 53 пункта.
В BOT-2 есть четыре двигательных домена, включая мелкую моторику, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость, а также восемь подтестов, связанных с этими доменами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: При зачислении
|
Навыки выполнения двойных задач участников будут оцениваться путем добавления двигательных и когнитивных задач к тесту ходьбы на 10 метров.
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный баланс
Временное ограничение: При зачислении
|
Это будет оцениваться с помощью теста TUG.
TUG измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть после сигнала готовности.
|
При зачислении
|
|
Оценка социальной адаптации
Временное ограничение: При зачислении
|
Адаптивное поведение будет оцениваться с помощью шкалы адаптивного поведения Вайнленда.
Это интервью с родителями, предназначенное для оценки функционирования ребенка в повседневной жизни.
[35] В частности, адаптивное поведение оценивается в четырех областях: общение, повседневная жизнь, социализация и двигательные навыки.
Vineland обладает надежностью и актуальностью.
Сообщается, что он чувствителен к трудностям, с которыми сталкиваются дети с РАС.
|
При зачислении
|
|
Двигательные навыки и навыки
Временное ограничение: При зачислении
|
Тест на моторику Брюининка-Осерецкого (BOT-2) оценивает мелкую моторику, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость в возрасте от 4 до 21 года.[37] В BOT-2 53 пункта.
В BOT-2 есть четыре двигательных домена, включая мелкую моторику, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость, а также восемь подтестов, связанных с этими доменами.
Наивысший балл, который можно получить в этом тесте из 53 пунктов, составляет 320.
Была создана краткая форма этого теста с 14 пунктами, а затем в 2010 году ее реорганизовали, сократив количество пунктов до 12.
Наивысший балл, который можно получить во время применения теста, — 72.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gurbuz07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .