- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06777186
Evaluering af motoriske færdigheder, balance, dobbeltopgave og social tilpasning hos personer med autisme
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alper Gürbüz, Master
- Telefonnummer: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Kalkun, 71450
- Rekruttering
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Alper K Gürbüz
- Telefonnummer: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med ASD af en læge
- Børn modtager undervisning i et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter
- Ingen synsproblemer
- Evne til at modtage og udføre kommandoer
- Ingen kognitive problemer
- Ingen gangproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med samtidige sekundære sygdomme
- Personer, der er blevet opereret inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde børn
|
Individernes dobbeltopgavefærdigheder vil blive evalueret ved at tilføje motoriske og kognitive opgaver til 10-meter gangtesten. Opgaver givet til enkeltpersoner Enkeltmotorisk opgave (komfortabel gang): Individet bliver bedt om at gå med normal hastighed, tiden registreres Motorisk-motorisk dobbeltopgave: Begge hænder bærer en halvfuld vandflaske, tiden registreres Motorisk-kognitiv dobbeltopgave (mental): tæller baglæns fra 10 gange 1, tiden registreres Motorisk - kognitiv dobbeltopgave (hukommelse) : Individet bliver bedt om at sige 3 ord, der tidligere blev talt. Tiden registreres.
Det vil blive bedømt med TUG-testen.
TUG'en måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen efter et klar, gå-signal.
Adaptiv adfærd vil blive vurderet med Vineland Adaptive Behavior Scales.
Det er en forældresamtale designet til at vurdere funktion i dagligdagen.
[35] Specifikt vurderes adaptiv adfærd i fire domæner: Kommunikation, dagligdag, socialisering og motoriske færdigheder.
Vineland har pålidelighed og aktuel gyldighed.
Det er blevet rapporteret at være følsomt over for de vanskeligheder, som børn med ASD oplever
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) vurderer finmotorik, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed i alderen 4-21 år. Der er 53 elementer i BOT-2.
I BOT-2 er der fire motoriske domæner, herunder finmotorisk kontrol, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed og i alt otte deltests relateret til disse domæner.
|
|
Autismespektrumforstyrrelse
|
Individernes dobbeltopgavefærdigheder vil blive evalueret ved at tilføje motoriske og kognitive opgaver til 10-meter gangtesten. Opgaver givet til enkeltpersoner Enkeltmotorisk opgave (komfortabel gang): Individet bliver bedt om at gå med normal hastighed, tiden registreres Motorisk-motorisk dobbeltopgave: Begge hænder bærer en halvfuld vandflaske, tiden registreres Motorisk-kognitiv dobbeltopgave (mental): tæller baglæns fra 10 gange 1, tiden registreres Motorisk - kognitiv dobbeltopgave (hukommelse) : Individet bliver bedt om at sige 3 ord, der tidligere blev talt. Tiden registreres.
Det vil blive bedømt med TUG-testen.
TUG'en måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen efter et klar, gå-signal.
Adaptiv adfærd vil blive vurderet med Vineland Adaptive Behavior Scales.
Det er en forældresamtale designet til at vurdere funktion i dagligdagen.
[35] Specifikt vurderes adaptiv adfærd i fire domæner: Kommunikation, dagligdag, socialisering og motoriske færdigheder.
Vineland har pålidelighed og aktuel gyldighed.
Det er blevet rapporteret at være følsomt over for de vanskeligheder, som børn med ASD oplever
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) vurderer finmotorik, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed i alderen 4-21 år. Der er 53 elementer i BOT-2.
I BOT-2 er der fire motoriske domæner, herunder finmotorisk kontrol, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed og i alt otte deltests relateret til disse domæner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Individernes dobbeltopgavefærdigheder vil blive evalueret ved at tilføje motoriske og kognitive opgaver til 10-meter gangtesten.
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balance
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Det vil blive bedømt med TUG-testen.
TUG'en måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen efter et klar, gå-signal.
|
Ved indskrivning
|
|
Social tilpasningsvurdering
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Adaptiv adfærd vil blive vurderet med Vineland Adaptive Behavior Scales.
Det er en forældresamtale designet til at vurdere funktion i dagligdagen.
[35] Specifikt vurderes adaptiv adfærd i fire domæner: Kommunikation, dagligdag, socialisering og motoriske færdigheder.
Vineland har pålidelighed og aktuel gyldighed.
Det er blevet rapporteret at være følsomt over for de vanskeligheder, som børn med ASD oplever
|
Ved indskrivning
|
|
Motorik og færdigheder
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2) vurderer finmotorik, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed i alderen 4-21 år[37] Der er 53 elementer i BOT-2.
I BOT-2 er der fire motoriske domæner, herunder finmotorisk kontrol, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed og i alt otte deltests relateret til disse domæner.
Den højeste score, der kan opnås fra denne test med 53 elementer, er 320.
Der blev oprettet en kort form af denne test med 14 genstande, og den blev derefter reorganiseret i 2010 ved at reducere antallet af genstande til 12.
Den højeste score, der opnås under anvendelsen af testen, er 72.
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gurbuz07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .