신체 중심의 반복 행동을 보이는 아동의 심리적 및 가족 역학을 위한 마음챙김 중재 (MIND-BFRB)
신체 중심의 반복 행동을 보이는 아동의 마음챙김 중재와 그것이 심리적 및 가족 역학에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 손톱 물어뜯기, 피부 따기, 머리카락 뽑기 등 신체 중심 반복 행동(BFRB)이 있는 8~18세 어린이에게 마음챙김 기반 개입(MBI)이 미치는 영향을 조사합니다. BFRB는 종종 심리적 고통과 일상 기능 장애를 초래합니다. 현재 치료 옵션은 제한되어 있으며 마음챙김은 유망한 비침습적 대안을 제시합니다. 이 연구는 BFRB를 줄이고 정신 건강과 가족 역동성을 개선하는 데 있어 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 마음챙김 중재 그룹과 심리사회적 교육 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 BFRB를 해결하기 위해 고안된 30일 프로그램에 참여하지만 서로 다른 접근 방식을 사용합니다.
마음챙김 중재 그룹은 하루 10~15분 동안 심호흡, 신체 스캐닝, 감정 인식 및 행동 조절에 초점을 맞춘 매일 마음챙김 운동에 참여합니다. 운동은 정서적 인식을 구축하고, 충동을 관리하며, 장기적인 정서적 탄력성을 육성하도록 구성되어 있습니다. 프로그램은 기초적인 마음챙김 기술, 정서적 수용, 행동 조절, 일상생활에 마음챙김 통합을 통해 진행됩니다. 학부모는 자녀의 연습을 감독 및 지원하고 진행 상황을 기록함으로써 적극적으로 참여합니다.
심리사회적 교육 통제 그룹은 정서적 조절과 대처 전략을 강화하기 위해 고안된 교육 콘텐츠를 매일 제공받게 됩니다. 이 콘텐츠는 문자 및 음성 메시지를 통해 전달되며 정서적 인식 개선, 지원적인 가정 환경 조성, 건강한 생활 습관 구축에 중점을 둘 것입니다. 부모는 가정에서 이러한 전략을 구현하고 지원하는 데 중요한 역할을 합니다.
심리적 건강과 가족 역학에 대한 중재의 효과를 평가하기 위해 기본 및 후속 평가가 수행됩니다. 주요 측정에는 BFRB의 빈도와 심각도는 물론 SCARED, CDI, OCI-CV,s-EMBU-C 및 PHCSS와 같은 심리적 건강 척도가 포함됩니다. Conners Parent Rating Scale, SNAP-IV, PSI 및 FAD를 포함한 검증된 도구를 사용하여 부모의 정신 건강 및 가족 역학도 평가됩니다. 평가는 기준선(T0), 개입 직후(T1), 3개월 후속 조치(T2)에서 수행됩니다. 데이터 분석은 BFRB를 줄이고 정서적 및 가족 결과를 개선하는 데 있어 마음챙김 프로그램의 효과를 평가하기 위해 개입 전후 비교에 중점을 둘 것입니다. 참가자는 푸단대학교 아동병원의 피부과 및 정신과 외래 진료소에서 모집됩니다. 모집 대상은 지난 달에 상당한 BFRB를 보인 어린이를 대상으로 하며 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:(1) 8~18세의 어린이 및 청소년. (2) 지난 한 달 이내에 손톱 물어뜯기, 피부 물어뜯기, 머리카락 뽑기 등 심각한 신체 중심 반복 행동(BFRB)이 관찰된 증거.
（3）부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서 및 참가자가 제공한 아동 동의서.
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제외 기준:(1) 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 신체 질환 또는 신경학적 장애가 있는 경우.
(2) 현재 BFRB 또는 기타 정신 질환에 대한 심리 중재 또는 약물 치료를 받고 있으며 일시적으로 이러한 치료를 중단할 수 없는 참가자.
(3) 참가자가 연구 평가 또는 중재를 완료하는 데 방해가 되는 심각한 인지 장애가 존재합니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 개입 그룹
이 그룹은 어린이의 신체 중심 반복 행동(BFRB)을 줄이기 위한 30일 마음챙김 개입을 받게 됩니다.
개입에는 JD Health의 플랫폼을 통해 제공되는 심호흡, 신체 스캔, 감정 인식 훈련과 같은 일일 마음챙김 명상 운동이 포함됩니다.
아이들은 부모님의 도움을 받아 집에서 운동을 연습하도록 권장됩니다.
중재는 참가자의 감정 조절, 충동 조절 및 자기 인식을 개선하도록 설계되었습니다.
행동 및 심리적 결과에 대한 평가는 기준 시점, 1개월 후, 3개월 후에 수집됩니다.
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마음챙김 훈련 프로그램은 손톱 물어뜯기, 피부 따기, 머리카락 뽑기 등 신체 중심의 반복적 행동(BFRB)을 겪는 어린이를 돕기 위해 고안된 30일 행동 중재 프로그램입니다.
JD Health를 통해 제공되는 이 프로그램에는 심호흡, 신체 스캔, 감정 인식과 같은 마음챙김 기술에 초점을 맞춘 일일 오디오 가이드 운동이 포함되어 있습니다.
아이들은 감정 조절을 개선하고, 충동적인 행동을 줄이고, 자기 인식을 향상시키는 것을 목표로 매일 10-15분 동안 마음챙김을 연습하도록 권장됩니다.
부모가 자녀의 진행 상황을 추적하도록 돕고 강화를 제공하는 등 가족 지원이 포함됩니다.
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실험적: 심리사회적 교육 통제 그룹
이 그룹은 신체 중심 반복 행동(BFRB)이 있는 어린이의 감정 조절 및 대처 기술을 향상시키는 것을 목표로 하는 30일간 심리사회적 교육 개입을 받게 됩니다.
기사, 대처전략 등 일상적인 교육 콘텐츠가 JD헬스의 플랫폼을 통해 전달될 예정이다.
학부모는 자녀가 교육 자료에 참여할 수 있도록 지원하고 격려할 것입니다.
이 프로그램은 가족 지원, 정서적 인식 및 행동 전략을 촉진하는 데 중점을 둡니다.
행동 및 심리적 평가는 기준 시점, 1개월 후, 3개월 후에 실시됩니다.
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심리사회적 교육 프로그램은 손톱 물어뜯기, 피부 따기, 머리카락 뽑기 등 신체 중심의 반복적 행동(BFRB)을 보이는 아동을 위해 고안된 30일간의 행동 중재입니다.
JD헬스를 통해 제공되는 프로그램은 기사, 대처전략 등의 형태로 매일 교육 콘텐츠를 제공합니다.
개입은 감정 조절 개선, 가족 지원 촉진, 긍정적인 행동 전략 개발에 중점을 둡니다.
부모는 자녀와 함께 내용을 검토하고 일상 생활에서 전략을 적용하도록 돕는 적극적인 역할을 합니다.
행동 및 심리적 평가는 프로그램의 영향을 평가하기 위해 기본, 1개월, 3개월에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 아동의 신체 중심 반복 행동(BFRB)의 심각도
기간: 일차 결과는 부모의 평가를 바탕으로 기준선(개입 전)과 중재 후 1개월 및 3개월에 측정됩니다.
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1차 결과 측정은 맞춤 설계된 BFRBS 설문지를 사용하여 부모가 보고한 대로 어린이의 신체 중심 반복 행동(BFRB)의 심각도를 평가합니다.
이 설문지는 손톱 물어뜯기, 피부 따기, 털 뽑기 등의 행동으로 인해 발생하는 빈도, 지속 시간 및 고통을 평가합니다.
목표는 개입 과정(마음챙김 훈련 또는 심리사회적 교육) 동안 이러한 행동의 빈도와 심각도 변화를 측정하고 기준선, 1개월, 3개월 평가를 통해 측정하는 것입니다.
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일차 결과는 부모의 평가를 바탕으로 기준선(개입 전)과 중재 후 1개월 및 3개월에 측정됩니다.
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아동이 스스로 보고한 아동의 신체 중심 반복 행동(BFRB)의 심각도
기간: 기준, 1개월, 3개월
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BFRBS 설문지의 맞춤형 아동 버전을 통해 평가된 빈도, 기간 및 고통을 포함하여 아동이 직접 보고한 BFRB 경험입니다.
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기준, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 목록(CDI)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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CDI는 우울증과 관련된 기분, 행동, 신체적 증상에 초점을 맞춰 어린이의 우울 증상을 측정합니다.
점수의 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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아동 불안 관련 정서 장애 검사(SCARED)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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SCARED 척도는 분리 불안, 사회 공포증, 일반 불안, 공황 및 특정 두려움에 대한 하위 척도를 포함하여 어린이의 불안 증상의 심각도를 평가합니다.
점수의 범위는 0~82점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 의미한다.
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기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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피어스-해리스 아동 자기 개념 척도(PHCSS)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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PHHCS는 행동, 감정, 또래 관계와 같은 영역에서 어린이가 자신을 어떻게 인식하는지에 초점을 맞춰 어린이의 자기 개념을 측정합니다.
점수 범위는 30점에서 180점까지이며, 점수가 높을수록 자아개념이 좋고 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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강박적 목록 - 어린이 버전(OCI-CV)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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OCI-CV는 강박관념과 강박의 심각도를 모두 측정하여 어린이의 강박 행동을 평가합니다.
점수 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 강박행동이 더 심함을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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Egna Minnen Beträffande Uppfostran(s-EMBU)의 약식
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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S-EMBU-C는 정서적 지원, 거부 및 과잉 보호에 중점을 두고 부모의 유대감과 자녀 양육 관행에 대한 자녀의 인식을 평가합니다.
점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 부모의 유대감이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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양육 스트레스 지수(PSI)는 자녀의 특성, 부모의 특성, 부모와 자녀 간의 관계 등의 영역에 초점을 맞춰 부모의 스트레스 수준을 평가합니다. 점수 범위는 0~240점이며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 큰 것을 의미합니다. |
기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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코너스 학부모 평가 척도
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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Conners 부모 평가 척도는 어린이의 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 관련된 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 ADHD를 나타낼 수 있는 다양한 행동 및 정서적 문제가 포함됩니다. 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심함을 나타냅니다. |
기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 평가 척도 - 버전 IV(SNAP-IV)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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SNAP-IV 척도는 특히 ADHD와 관련된 주의력 및 행동 문제를 측정합니다. 이는 부모와 교사 모두가 관찰한 부주의, 과잉행동, 충동성과 같은 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 주의력 및 행동 문제가 더 심각함을 나타냅니다. |
기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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가족 평가 장치(FAD)
기간: 기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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FAD는 가족 기능을 평가하기 위해 고안된 도구로, 특히 가족 구성원 간의 의사소통 및 상호 작용 패턴에 중점을 둡니다.
의사소통, 문제 해결, 역할, 정서적 참여, 행동 통제, 일반적인 기능 등 가족 생활의 다양한 측면을 평가합니다.
FAD는 가족 역학의 다양한 측면을 측정하는 여러 하위 척도로 나누어진 60개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도에는 의사소통(가족 구성원 간 의사소통의 명확성과 개방성), 문제 해결(갈등을 해결하는 가족의 능력), 역할(가족 구성원 간의 책임과 역할이 어떻게 나누어지는지), 정서적 참여(가족 간의 정서적 지원 및 연결)가 포함됩니다. 구성원), 행동 통제(규율 및 구조), 일반적인 기능(전반적인 가족 결속 및 안정성).
FAD 점수는 1~4점이며, 점수가 높을수록 가족 기능과 의사소통이 더 나은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 중재 후 1개월, 중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qiang Ding, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 사전 동의서(ICF), 임상 연구 보고서(CSR) 및 분석 코드를 포함한 개별 참가자 데이터 및 지원 정보는 요청 시 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다. 학문적, 비상업적 목적으로만 접근이 허용됩니다.
연구원은 dingqiang@fudan.edu.cn에 공식 요청을 제출해야 합니다. 연구 목적, 연구 설계, 기관 검토 위원회(IRB) 또는 윤리 위원회의 윤리적 승인을 자세히 설명합니다. 승인되면 요청된 데이터는 보안 채널을 통해 제공되어 데이터 개인 정보 보호 규정 및 참가자 기밀 유지를 보장합니다. 1차 연구 결과가 발표된 후 5년 동안 액세스가 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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