Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-interventio psykologista ja perhedynamiikkaa varten lapsille, joilla on kehoon keskittynyt toistuva käyttäytyminen (MIND-BFRB)

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ding Qiang, Children's Hospital of Fudan University

Mindfulness-interventio ja sen vaikutus psykologiseen ja perhedynamiikkaan lapsilla, joilla on kehoon keskittynyt toistuva käyttäytyminen.

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulness-intervention tehokkuutta kehoon keskittyvän toistuvan käyttäytymisen (BFRB) vähentämisessä 8–18-vuotiailla lapsilla, kuten kynsien pureskelua, ihon poimimista ja hiustenpoistoa. vetämällä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mindfulness-interventioryhmään tai psykososiaalisen kasvatuksen kontrolliryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intervention vaikutusta BFRB-tautien vakavuuteen ja esiintymistiheyteen, psyykkisiin terveydellisiin tuloksiin, kuten ahdistukseen ja masennukseen, sekä perhedynamiikkaan. Tiedot kerätään standardoiduilla psykologisilla arvioinneilla. Tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään mindfulnessin roolia BFRB:n hallinnassa ja parantamaan lasten emotionaalista ja perheistä hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) vaikutusta 8–18-vuotiaisiin lapsiin, joilla on kehoon keskittynyt toistuva käyttäytyminen (BFRB), mukaan lukien kynsien pureskelu, ihon poimiminen ja hiusten vetäminen. BFRB:t johtavat usein psyykkiseen ahdistukseen ja päivittäisen toiminnan heikkenemiseen. Nykyiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja mindfulness on lupaava ei-invasiivinen vaihtoehto. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta BFRB:n vähentämisessä sekä psyykkisen terveyden ja perheen dynamiikan parantamisessa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: mindfulness-interventioryhmään ja psykososiaalisen kasvatuksen kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät osallistuvat 30 päivän ohjelmaan, joka on suunniteltu käsittelemään BFRB:itä, mutta eri lähestymistapojen avulla.

Mindfulness-interventioryhmä harjoittaa päivittäisiä mindfulness-harjoituksia, jotka keskittyvät syvään hengitykseen, kehon skannaukseen, tunnetietoisuuteen ja käyttäytymisen säätelyyn 10-15 minuuttia päivässä. Harjoitukset on suunniteltu rakentamaan tunnetietoisuutta, hallitsemaan impulsseja ja edistämään pitkäaikaista emotionaalista joustavuutta. Ohjelma etenee perustavien mindfulness-tekniikoiden, emotionaalisen hyväksynnän, käyttäytymisen moduloinnin ja mindfulnessin integroimisen arkeen. Vanhemmat osallistuvat aktiivisesti ohjaamalla ja tukemalla lastensa harjoituksia ja kirjaamalla heidän edistymisensä.

Psykososiaalisen kasvatuksen kontrolliryhmä saa päivittäin koulutussisältöä, joka on suunniteltu tehostamaan tunnesäätelyä ja selviytymisstrategioita. Tämä sisältö toimitetaan teksti- ja ääniviesteinä, ja se keskittyy tunnetietoisuuden parantamiseen, tukevien kotiympäristöjen luomiseen ja terveellisten elämäntapojen rakentamiseen. Vanhemmilla on keskeinen rooli näiden strategioiden toteuttamisessa ja tukemisessa kotona.

Perus- ja seuranta-arvioinnit suoritetaan, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutuksia psyykkiseen terveyteen ja perheen dynamiikkaan. Keskeisiä mittareita ovat BFRB-tautien esiintymistiheys ja vakavuus sekä psykologiset terveysasteikot, kuten SCARED, CDI, OCI-CV, s-EMBU-C ja PHCSS. Vanhempien mielenterveyttä ja perheen dynamiikkaa arvioidaan myös validoitujen työkalujen avulla, kuten Conners Parent Rating Scale, SNAP-IV, PSI ja FAD. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja kolmen kuukauden seurannassa (T2). Tietojen analysoinnissa keskitytään interventiota edeltäviin ja jälkeisiin vertailuihin, jotta voidaan arvioida mindfulness-ohjelman tehokkuutta BFRB:n vähentämisessä ja emotionaalisten ja perheiden tulosten parantamisessa. Osallistujat rekrytoidaan Fudanin yliopiston lastensairaalan ihotautien ja psykiatristen poliklinikoiden kautta. Rekrytointi kohdistuu lapsiin, jotka ovat osoittaneet merkittäviä BFRB:itä viimeisen kuukauden aikana huoltajiensa tietoisen suostumuksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (1) 8–18-vuotiaat lapset ja nuoret. (2) Todisteita merkittävistä kehoon keskittyneistä toistuvista käyttäytymismalleista (BFRB), kuten kynsien pureskelusta, ihon poimimisesta tai hiusten vetämisestä, havaittu viimeisen kuukauden aikana.

(3) Vanhemman tai laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistujan antama lapsen suostumus.

-

Poissulkemiskriteerit: (1) Vaikea fyysinen sairaus tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.

(2) Osallistujat, jotka saavat parhaillaan psykologista tai farmakologista hoitoa BFRB:n tai muiden psykiatristen sairauksien vuoksi ja jotka eivät voi tilapäisesti keskeyttää näitä hoitoja.

(3) Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi osallistujaa suorittamasta tutkimusarviointeja tai interventioita.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-interventioryhmä
Tämä ryhmä saa 30 päivän mindfulness-intervention, jonka tarkoituksena on vähentää lasten kehoon keskittyvää toistuvaa käyttäytymistä (BFRB). Interventio sisältää päivittäisiä mindfulness-meditaatioharjoituksia, kuten syvä hengitys, kehon skannaukset ja tunnetietoisuusharjoittelu, joka toimitetaan JD Healthin alustan kautta. Lapsia rohkaistaan ​​harjoittelemaan harjoituksia kotona vanhempiensa tukemana. Interventio on suunniteltu parantamaan osallistujien tunteiden säätelyä, impulssien hallintaa ja itsetietoisuutta. Arvioinnit käyttäytymis- ja psykologisista tuloksista kerätään lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Mindfulness Training Program on 30 päivän käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu auttamaan lapsia, joilla on kehoon keskittynyt toistuva käyttäytyminen (BFRB), kuten kynsien pureskelu, ihon poimiminen ja hiusten vetäminen. JD Healthin kautta toimitettu ohjelma sisältää päivittäisiä ääniohjattuja harjoituksia, jotka keskittyvät mindfulness-tekniikoihin, kuten syvään hengitykseen, kehon skannauksiin ja tunnetietoisuuteen. Lapsia rohkaistaan ​​harjoittelemaan mindfulnessia 10-15 minuuttia joka päivä tavoitteena parantaa emotionaalista säätelyä, vähentää impulsiivista käyttäytymistä ja parantaa itsetietoisuutta. Mukana on perheen tuki, ja vanhemmat auttavat lapsia seuraamaan edistymistään ja tarjoavat vahvistusta.
Kokeellinen: Psykososiaalisen koulutuksen ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa 30 päivän psykososiaalisen koulutuksen, jonka tavoitteena on parantaa emotionaalista säätelyä ja selviytymistaitoja lapsilla, joilla on kehoon keskittynyt toistuva käyttäytyminen (BFRB). Päivittäistä koulutussisältöä, mukaan lukien artikkelit ja selviytymisstrategiat, toimitetaan JD Healthin alustan kautta. Vanhemmat auttavat tukemaan ja rohkaisemaan lapsiaan osallistumaan opetusmateriaaliin. Ohjelma keskittyy perheen tuen, tunnetietoisuuden ja käyttäytymisstrategioiden edistämiseen. Käyttäytymis- ja psykologiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Psykososiaalinen koulutusohjelma on 30 päivää kestävä käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu lapsille, joilla on kehoon keskittynyt toistuva käyttäytyminen (BFRB), mukaan lukien kynsien pureskelu, ihon poimiminen ja hiusten vetäminen. JD Healthin kautta toimitettu ohjelma tarjoaa päivittäistä koulutussisältöä artikkeleiden ja selviytymisstrategioiden muodossa. Interventio keskittyy emotionaalisen säätelyn parantamiseen, perheen tuen edistämiseen ja positiivisten käyttäytymisstrategioiden kehittämiseen. Vanhemmat ovat aktiivisesti mukana tarkastelemalla sisältöä lastensa kanssa ja auttamalla heitä soveltamaan strategioita jokapäiväisessä elämässä. Käyttäytymis- ja psykologisia arviointeja tehdään lähtötilanteessa, kuukauden ja kolmen kuukauden aikana ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kehoon keskittyneen toistuvan käyttäytymisen vakavuus vanhempien ilmoittamana
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta vanhempien arvioiden perusteella.
Ensisijainen tulosmittaus arvioi kehoon keskittyneen toistuvan käyttäytymisen (BFRB) vakavuuden lapsilla, kuten vanhemmat ovat raportoineet käyttämällä räätälöityä BFRBS-kyselylomaketta. Tässä kyselyssä arvioidaan esiintymistiheyttä, kestoa ja kärsimystä, jonka aiheuttavat käyttäytymiset, kuten kynsien pureminen, ihon poimiminen ja hiusten vetäminen. Tavoitteena on mitata näiden käyttäytymismallien esiintymistiheyden ja vakavuuden muutoksia toimenpiteen aikana (mindfulness-koulutus tai psykososiaalinen koulutus) arvioinnilla lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta vanhempien arvioiden perusteella.
Lasten kehoon keskittyneen toistuvan käyttäytymisen vakavuus lapsen itsensä ilmoittamana
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Lasten itse ilmoittamat kokemukset BFRBS:stä, mukaan lukien esiintymistiheys, kesto ja ahdistus, arvioitiin BFRBS-kyselylomakkeen räätälöidyn lapsiversion avulla.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennusinventaari (CDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CDI mittaa lasten masennuksen oireita keskittyen mielialaan, käyttäytymiseen ja masennukseen liittyviin fyysisiin oireisiin. Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
SCARED-asteikko arvioi lasten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden, mukaan lukien eroahdistus, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistus, paniikki ja erityiset pelot. Pisteet vaihtelevat 0–82, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Piers-Harrisin lasten itsekäsitysasteikko (PHCSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PHCSS mittaa lasten minäkuvaa keskittyen siihen, miten he näkevät itsensä sellaisilla aloilla kuin käyttäytyminen, tunteet ja vertaissuhteet. Pisteet vaihtelevat 30–180, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsekäsitystä ja korkeampaa itsetuntoa.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pakko-oireinen inventaario – lapsiversio (OCI-CV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
OCI-CV arvioi lasten pakko-oireista käyttäytymistä mittaamalla sekä pakkomielteen että pakko-oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa pakko-oireista käyttäytymistä.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Egna Minnen Beträffande Uppfostranin lyhyt muoto (s-EMBU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
S-EMBU-C arvioi lasten käsityksiä vanhempien välisestä siteestä ja lastenkasvatuskäytännöistä keskittyen emotionaaliseen tukeen, hylkäämiseen ja ylisuojeluun. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua vanhempien välistä sidettä.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Parenting Stress Index (PSI) arvioi vanhempien stressitasoja keskittyen sellaisiin alueisiin kuin lapsen ominaisuudet, vanhempien ominaisuudet sekä vanhemman ja lapsen välinen suhde.

Pisteet vaihtelevat 0–240, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.

Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Connersin vanhempien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Conners Parent Rating Scale -luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan lasten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) liittyvää käyttäytymistä. Se sisältää erilaisia ​​käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia, jotka voivat viitata ADHD:hen.

Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD-oireita.

Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin opettajien ja vanhempien arviointiasteikko – versio IV (SNAP-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

SNAP-IV-asteikko mittaa huomio- ja käyttäytymisongelmia, jotka liittyvät erityisesti ADHD:hen. Sitä käytetään sekä vanhempien että opettajien havaitsemien oireiden, kuten tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden, arvioimiseen.

Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia huomio- ja käyttäytymisongelmia.

Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
The Family Assessment Device (FAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FAD on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan perheen toimivuutta, keskittyen erityisesti perheenjäsenten välisiin kommunikaatio- ja vuorovaikutusmalleihin. Se arvioi perhe-elämän eri näkökohtia, kuten kommunikaatiota, ongelmanratkaisua, rooleja, affektiivista osallistumista, käyttäytymisen hallintaa ja yleistä toimintaa. FAD koostuu 60 kohteesta, jotka on jaettu useisiin ala-asteikoihin, jotka mittaavat perheen dynamiikan eri näkökohtia. Alaasteikot sisältävät viestintä (perheenjäsenten välisen kommunikoinnin selkeys ja avoimuus), ongelmanratkaisu (perheen kyky ratkaista konflikteja), roolit (miten vastuut ja roolit jakautuvat perheenjäsenten kesken), affektiivinen osallistuminen (emotionaalinen tuki ja yhteys perheen välillä) jäsenet), käyttäytymisen valvonta (kuri ja rakenne) ja yleinen toiminta (koko perheen yhteenkuuluvuus ja vakaus). FAD:n pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen toimintaa ja viestintää.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiang Ding, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Tietojen henkilöllisyys poistetaan osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tutkijat voivat pyytää pääsyä lähettämällä ehdotuksen tutkimusryhmälle osoitteessa [sähköpostiosoite]. Hyväksytyt tutkijat saavat pääsyn suojatun tiedonjakoalustan kautta.

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: 6 kuukautta perustutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Päättymispäivä: 5 vuotta perustutkimuksen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tiedot ja tukitiedot, mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), tietoinen suostumuslomake (ICF), kliininen tutkimusraportti (CSR) ja analyyttinen koodi, asetetaan pätevien tutkijoiden saataville pyynnöstä. Pääsy myönnetään vain akateemisiin ja ei-kaupallisiin tarkoituksiin.

Tutkijoiden on lähetettävä virallinen pyyntö osoitteeseen dingqiang@fudan.edu.cn, yksityiskohtaisesti heidän tutkimustavoitteensa, tutkimuksen suunnittelu ja eettinen hyväksyntä institutionaaliselta arviointilautakunnalta (IRB) tai eettiseltä komitealta. Hyväksymisen jälkeen pyydetyt tiedot toimitetaan suojattujen kanavien kautta varmistaen tietosuojamääräysten noudattamisen ja osallistujien luottamuksellisuuden. Pääsy on saatavilla 5 vuoden ajan ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa