Intervention de pleine conscience pour la dynamique psychologique et familiale chez les enfants ayant des comportements répétitifs axés sur le corps (MIND-BFRB)
Intervention de pleine conscience et son impact sur la dynamique psychologique et familiale chez les enfants ayant des comportements répétitifs axés sur le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'impact de l'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) sur les enfants âgés de 8 à 18 ans présentant des comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB), notamment se ronger les ongles, se cueillir la peau et s'arracher les cheveux. Les BFRB entraînent souvent une détresse psychologique et une altération du fonctionnement quotidien. Les options de traitement actuelles sont limitées et la pleine conscience présente une alternative non invasive prometteuse. L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention pour réduire les BFRB et améliorer la santé psychologique et la dynamique familiale. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention de pleine conscience et un groupe témoin d'éducation psychosociale. Les deux groupes participeront à un programme de 30 jours conçu pour lutter contre les BFRB, mais avec des approches distinctes.
Le groupe d'intervention de pleine conscience participera à des exercices quotidiens de pleine conscience axés sur la respiration profonde, l'analyse corporelle, la conscience émotionnelle et la régulation du comportement pendant 10 à 15 minutes par jour. Les exercices sont structurés pour développer la conscience émotionnelle, gérer les impulsions et favoriser la résilience émotionnelle à long terme. Le programme progresse à travers des techniques fondamentales de pleine conscience, l'acceptation émotionnelle, la modulation du comportement et l'intégration de la pleine conscience dans la vie quotidienne. Les parents participeront activement en supervisant et en soutenant la pratique de leurs enfants et en enregistrant leurs progrès.
Le groupe témoin d'éducation psychosociale recevra un contenu éducatif quotidien conçu pour améliorer la régulation émotionnelle et les stratégies d'adaptation. Ce contenu sera diffusé via des messages texte et audio et se concentrera sur l'amélioration de la conscience émotionnelle, la création d'environnements familiaux favorables et l'adoption d'habitudes de vie saines. Les parents joueront un rôle clé dans la mise en œuvre et le soutien de ces stratégies à la maison.
Des évaluations de base et de suivi seront menées pour évaluer les effets de l'intervention sur la santé psychologique et la dynamique familiale. Les mesures clés comprennent la fréquence et la gravité des BFRB ainsi que des échelles de santé psychologique telles que SCARED, CDI, OCI-CV, s-EMBU-C et PHCSS. La santé mentale parentale et la dynamique familiale seront également évaluées à l'aide d'outils validés, notamment l'échelle Conners Parent Rating, SNAP-IV, PSI et FAD. Les évaluations seront effectuées au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et lors d'un suivi de trois mois (T2). L'analyse des données se concentrera sur les comparaisons avant et après l'intervention pour évaluer l'efficacité du programme de pleine conscience pour réduire les BFRB et améliorer les résultats émotionnels et familiaux. Les participants seront recrutés dans les cliniques externes de dermatologie et de psychiatrie de l'hôpital pour enfants de l'Université de Fudan. Le recrutement ciblera les enfants qui ont présenté des BFRB importants au cours du mois dernier, avec le consentement éclairé obtenu de leurs tuteurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :（1）Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans. （2） Preuve de comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB) tels que se ronger les ongles, se gratter la peau ou s'arracher les cheveux, observés au cours du mois dernier.
（3） Consentement éclairé écrit fourni par le parent ou le tuteur légal et consentement de l'enfant fourni par le participant.
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Critère d'exclusion : (1) Présence d'une maladie physique grave ou de troubles neurologiques pouvant interférer avec la participation à l'étude.
（2）Participants recevant actuellement des interventions psychologiques ou des traitements pharmacologiques pour les BFRB ou d'autres problèmes psychiatriques, et qui ne sont pas en mesure d'interrompre temporairement ces traitements.
（3）Présence d'une déficience cognitive importante qui empêcherait le participant de terminer les évaluations ou les interventions de l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur la pleine conscience
Ce groupe recevra une intervention de pleine conscience de 30 jours visant à réduire les comportements répétitifs axés sur le corps (BFRB) chez les enfants.
L'intervention comprend des exercices quotidiens de méditation de pleine conscience, tels que la respiration profonde, des scans corporels et une formation à la conscience des émotions, dispensés via la plateforme de JD Health.
Les enfants sont encouragés à pratiquer les exercices à la maison, avec le soutien de leurs parents.
L'intervention est conçue pour améliorer la régulation émotionnelle, le contrôle des impulsions et la conscience de soi chez les participants.
Les évaluations des résultats comportementaux et psychologiques seront collectées au départ, après un mois et à trois mois.
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Le programme de formation à la pleine conscience est une intervention comportementale de 30 jours conçue pour aider les enfants présentant des comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB) tels que se ronger les ongles, se gratter la peau et s'arracher les cheveux.
Offert par JD Health, le programme comprend des exercices audio-guidés quotidiens axés sur les techniques de pleine conscience telles que la respiration profonde, les scans corporels et la conscience émotionnelle.
Les enfants seront encouragés à pratiquer la pleine conscience pendant 10 à 15 minutes chaque jour, dans le but d'améliorer la régulation émotionnelle, de réduire les comportements impulsifs et d'améliorer la conscience de soi.
Le soutien familial est impliqué, les parents aidant les enfants à suivre leurs progrès et leur offrant du renforcement.
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Expérimental: Groupe de contrôle de l'éducation psychosociale
Ce groupe recevra une intervention d'éducation psychosociale de 30 jours visant à améliorer la régulation émotionnelle et les capacités d'adaptation chez les enfants présentant des comportements répétitifs axés sur le corps (BFRB).
Un contenu éducatif quotidien, y compris des articles et des stratégies d'adaptation, sera diffusé via la plateforme de JD Health.
Les parents aideront à soutenir et à encourager leurs enfants à s'intéresser au matériel pédagogique.
Le programme se concentre sur la promotion du soutien familial, de la conscience émotionnelle et des stratégies comportementales.
Des évaluations comportementales et psychologiques seront effectuées au départ, après un mois et à trois mois.
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Le programme d'éducation psychosociale est une intervention comportementale de 30 jours conçue pour les enfants présentant des comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB), notamment se ronger les ongles, se cueillir la peau et s'arracher les cheveux.
Dispensé par l'intermédiaire de JD Health, le programme propose un contenu éducatif quotidien sous la forme d'articles et de stratégies d'adaptation.
L'intervention se concentre sur l'amélioration de la régulation émotionnelle, la promotion du soutien familial et le développement de stratégies comportementales positives.
Les parents jouent un rôle actif en révisant le contenu avec leurs enfants et en les aidant à appliquer les stratégies dans la vie quotidienne.
Des évaluations comportementales et psychologiques sont effectuées au départ, à un mois et à trois mois pour évaluer l'impact du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB) chez les enfants signalés par les parents
Délai: Le résultat principal sera mesuré au départ (pré-intervention) et à 1 mois et 3 mois après l'intervention, sur la base des évaluations des parents.
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Le principal critère de jugement évaluera la gravité des comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB) chez les enfants, tels que rapportés par les parents à l'aide du questionnaire BFRBS conçu sur mesure.
Ce questionnaire évalue la fréquence, la durée et la détresse causées par des comportements tels que se ronger les ongles, se gratter la peau et s'arracher les cheveux.
L'objectif est de mesurer les changements dans la fréquence et la gravité de ces comportements au cours de l'intervention (formation à la pleine conscience ou éducation psychosociale), avec des évaluations au départ, à 1 mois et à 3 mois.
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Le résultat principal sera mesuré au départ (pré-intervention) et à 1 mois et 3 mois après l'intervention, sur la base des évaluations des parents.
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Gravité des comportements répétitifs centrés sur le corps (BFRB) chez les enfants, telle qu'auto-déclarée par l'enfant
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Expériences autodéclarées des enfants en matière de BFRBS, y compris la fréquence, la durée et la détresse, évaluées via la version personnalisée pour enfants du questionnaire BFRBS.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression chez les enfants (CDI)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le CDI mesure les symptômes dépressifs chez les enfants, en se concentrant sur l'humeur, le comportement et les symptômes physiques associés à la dépression.
Les scores vont de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'échelle SCARED évalue la gravité des symptômes d'anxiété chez les enfants, y compris des sous-échelles pour l'anxiété de séparation, la phobie sociale, l'anxiété généralisée, la panique et les peurs spécifiques.
Les scores vont de 0 à 82, les scores plus élevés indiquant des symptômes d’anxiété plus graves.
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Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Échelle de perception de soi pour les enfants de Piers-Harris (PHCSS)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le PHCSS mesure le concept de soi des enfants, en se concentrant sur la façon dont ils se perçoivent dans des domaines tels que le comportement, les émotions et les relations avec leurs pairs.
Les scores vont de 30 à 180, les scores les plus élevés indiquant une meilleure image de soi et une plus grande estime de soi.
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Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Inventaire obsessionnel-compulsif - Version enfant (OCI-CV)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'OCI-CV évalue les comportements obsessionnels-compulsifs chez les enfants, en mesurant à la fois la gravité de l'obsession et de la compulsion.
Les scores vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant des comportements obsessionnels-compulsifs plus graves.
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Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Forme abrégée de l'Egna Minnen Beträffande Uppfostran(s-EMBU)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le s-EMBU-C évalue les perceptions des enfants concernant le lien parental et les pratiques d'éducation des enfants, en se concentrant sur le soutien émotionnel, le rejet et la surprotection.
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception du lien parental.
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Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Indice de stress parental (PSI)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'indice de stress parental (PSI) évalue les niveaux de stress parental, en se concentrant sur des domaines tels que les caractéristiques de l'enfant, les caractéristiques des parents et la relation entre le parent et l'enfant. Les scores vont de 0 à 240, les scores plus élevés indiquant un plus grand stress parental. |
Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation des parents de Conners
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'échelle d'évaluation parentale Conners est utilisée pour évaluer les comportements associés au trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants. Il comprend une variété de problèmes comportementaux et émotionnels pouvant indiquer un TDAH. Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant des symptômes de TDAH plus graves. |
Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation des enseignants et des parents de Swanson, Nolan et Pelham - Version IV (SNAP-IV)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'échelle SNAP-IV mesure les problèmes d'attention et de comportement, notamment liés au TDAH. Il est utilisé pour évaluer les symptômes tels que l’inattention, l’hyperactivité et l’impulsivité, observés à la fois par les parents et les enseignants. Les scores vont de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant des problèmes d’attention et de comportement plus graves. |
Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le Dispositif d’Évaluation Familiale (FAD)
Délai: Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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FAD est un outil conçu pour évaluer le fonctionnement de la famille, en se concentrant particulièrement sur les modèles de communication et d'interaction entre les membres de la famille.
Il évalue divers aspects de la vie familiale, tels que la communication, la résolution de problèmes, les rôles, l'implication affective, le contrôle du comportement et le fonctionnement général.
Le FAD se compose de 60 items, divisés en plusieurs sous-échelles qui mesurent différents aspects de la dynamique familiale.
Les sous-échelles comprennent la communication (la clarté et l'ouverture de la communication entre les membres de la famille), la résolution de problèmes (la capacité de la famille à résoudre les conflits), les rôles (la manière dont les responsabilités et les rôles sont répartis entre les membres de la famille), l'implication affective (soutien émotionnel et lien entre les membres de la famille). membres), le contrôle comportemental (discipline et structure) et le fonctionnement général (cohésion et stabilité globales de la famille).
Les scores au FAD vont de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement et une meilleure communication familiale.
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Base de référence (pré-intervention), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiang Ding, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHFD-2025-01-BFRB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants et les informations complémentaires, y compris le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique (SAP), le formulaire de consentement éclairé (ICF), le rapport d'étude clinique (CSR) et le code analytique, seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés sur demande. L'accès sera accordé uniquement à des fins académiques et non commerciales.
Les chercheurs doivent soumettre une demande formelle à dingqiang@fudan.edu.cn, détaillant leurs objectifs de recherche, la conception de l'étude et l'approbation éthique d'un comité d'examen institutionnel (IRB) ou d'un comité d'éthique. Une fois approuvées, les données demandées seront fournies via des canaux sécurisés, garantissant le respect des réglementations en matière de confidentialité des données et de confidentialité des participants. L'accès sera disponible pendant une période de 5 ans après la publication des principaux résultats de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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