만성 장 염증(INT-FAIL)에서 장부전의 미래 변화 (INT-FAIL)
만성 장 염증에서 장부전의 미래 변화: 혁신적인 예측 인자 및 치료 목표를 향하여.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에는 대변 샘플을 수집하고 혈액 샘플을 채취하며 생검(연구별 분석을 위한 임상 실습 생검과 동시에 추가 생검 수집)을 포함한 회장대장내시경 검사가 수행되는 초기 평가가 포함됩니다.
환자는 초기 평가 후 9개월 후에 재평가를 받게 됩니다. 특히, 임상 실습 생검과 동시에 대변, 혈액 및 추가 생검 샘플을 수집하고 치료에 따른 모든 변경 사항을 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
- 사전 동의를 표현할 수 있는 능력
- 크론병의 확립된 진단;
- 최소 15일간 항생제 치료가 무료입니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 및 > 75세
- 사전 동의를 표현할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 다음을 포함한 동반질환: 암 병리가 있거나 적극적으로 치료 중인 경우; 응고병증; 만성 간병증, 심부전, 신부전, 호흡 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 크론병 장부전 환자의 예측인자 조사
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이 연구에는 대변 샘플을 수집하고 혈액 샘플을 채취하며 생검을 포함한 회장대장내시경 검사를 수행하는 초기 평가가 포함됩니다(연구별 분석을 위해 임상 실습의 생검과 연계하여 추가 생검). 환자는 초기 평가 후 9개월 후에 재평가를 받게 됩니다. 특히, 임상 실습 생검과 함께 대변, 혈액 및 추가 생검 샘플을 수집하고 모든 치료 변형을 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총 구성을 이용한 크론병의 FH 예측 인자
기간: 24개월
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이 섹션에서는 SBS/IF 위험이 있는 크론병 환자의 장내 미생물 구성을 특성화하는 데 중점을 둡니다. 고급 염기서열분석 기술과 생물정보학 도구를 사용하여 SBS/IF 위험과 관련된 미생물 종의 상대적 풍부도를 분석합니다. 측정 단위: 미생물 분류군의 백분율 또는 상대적 풍부함. 목적: 미생물 불균형을 예측하는 미생물군 프로파일과 SBS/IF 위험 요인과의 연관성을 확인하는 것입니다. |
24개월
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대사체 분석을 이용한 크론병의 FH 예측 인자
기간: 24개월
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이 섹션에서는 대사 프로필 분석을 강조합니다. SBS/IF 위험과 관련된 주요 대사산물은 질량 분석법 및 기타 고급 화학 분석 기술을 사용하여 정량화됩니다. 측정 단위: 대사물질 농도(예: µM, mM). 목표: 대사 변화가 SBS/IF의 발달에 어떻게 영향을 미치는지 이해하고 표적 영양 중재의 설계를 지원합니다. |
24개월
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면역학적 특징 특성화를 이용한 크론병의 FH 예측 인자
기간: 24개월
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이 섹션에서는 면역학적 바이오마커의 특성을 조사합니다. IL-1β 계열 및 GLP-2의 특정 수준은 면역 반응 및 장 복구 메커니즘의 지표로 측정됩니다. 측정 단위: 농도(pg/mL). 목적: SBS/IF의 위험 증가와 관련된 면역학적 징후를 식별하고 바이오마커 기반 치료 전략을 최적화합니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfredo Papa, MD, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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