Cambiare il futuro dell’insufficienza intestinale nell’infiammazione cronica intestinale (INT-FAIL) (INT-FAIL)

• Tipizzazione del microbiota intestinale, del metaboloma e delle firme immunologiche (famiglia IL 1b e GLP-2 come punto di partenza) in pazienti con CD e SBS/IF e in due coorti di pazienti con CD, rispettivamente a basso e alto rischio di SBS/IF.
• Combinazione di dati provenienti da microbiota intestinale, metaboloma e analisi immunologiche utilizzando strumenti basati su tecnologie di Intelligenza Artificiale (AI) e Machine Learning (ML).
• Creazione di una Biobanca fecale di categorie di pazienti con malattia di Crohn ad alto rischio di SBS/IF e di pazienti con SBS con o senza sintomi clinici di IF.

Lo studio comprende una valutazione iniziale in cui verranno raccolti campioni fecali, verrà prelevato un campione di sangue e verrà eseguita un'ileocolonscopia con biopsie (biopsia aggiuntiva in combinazione con una biopsia dalla pratica clinica per analisi specifiche dello studio).

I pazienti verranno quindi rivalutati nove mesi dopo la valutazione iniziale. In particolare, verranno raccolti campioni fecali, di sangue e bioptici aggiuntivi insieme alla biopsia della pratica clinica e verranno registrate tutte le modifiche del trattamento.

Questa sezione si concentra sulla caratterizzazione della composizione del microbiota intestinale nei pazienti con malattia di Crohn a rischio di SBS/IF. Verranno utilizzate tecnologie di sequenziamento avanzate e strumenti bioinformatici per analizzare l'abbondanza relativa di specie microbiche associate ai rischi di SBS/IF.

Unità di misura: percentuale o abbondanza relativa di taxa microbici. Obiettivo: identificare i profili del microbiota predittivi della disbiosi e la loro associazione con i fattori di rischio SBS/IF.

Questa sezione enfatizza l'analisi dei profili metabolici. I principali metaboliti associati al rischio SBS/IF saranno quantificati utilizzando la spettrometria di massa e altre tecniche avanzate di analisi chimica.

Unità di misura: concentrazione del metabolita (ad esempio, µM, mM). Obiettivo: comprendere come le variazioni metaboliche influenzano lo sviluppo di SBS/IF e supportare la progettazione di interventi nutrizionali mirati.

Questa sezione indaga la caratterizzazione dei biomarcatori immunologici. Livelli specifici della famiglia IL-1β e GLP-2 saranno misurati come indicatori della risposta immunitaria e dei meccanismi di riparazione intestinale.

Unità di misura: concentrazione (pg/mL). Obiettivo: identificare le firme immunologiche associate a un aumento del rischio di SBS/IF e ottimizzare le strategie terapeutiche basate sui biomarcatori.