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개흉술 후 진통을 위한 Erector Spina Plane Block과 Thoracic Paravertebral Block의 비교

2025년 1월 10일 업데이트: Elzem SEN

가지안테프대학교 임상연구윤리위원회

본 연구는 개흉술을 받은 환자에서 초음파 유도 척추 기립 평면 차단(ESPB)과 흉부 척추 주위 차단(TPVB)의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 일차 결과는 수술 후 0, 3, 6, 12, 24시간에 휴식 시 통증에 대해 평가한 VAS 점수입니다. 이차 결과는 트라마돌과 모르핀 소비였습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 임상연구윤리위원회의 승인을 받은 후 실시한 후향적 연구이다(결정번호: 2021/241, 2021년 7월 7일자). 2020년 10월 1일부터 2021년 5월 31일까지 가지안테프 대학교 의과대학 샤힌베이 연구응용병원 마취과 재활학과에서 개흉술 수술을 받은 환자의 기록 데이터를 검토하여 수행되었습니다. 이번 연구는 2013년 세계의학협회가 발표한 헬싱키 선언문에 명시된 '인간 대상 의학 연구의 윤리 원칙'에 따라 수행됐다.

이 연구에는 개흉술을 받고 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 ESPB 또는 TPVB를 받은 ASA 신체 상태 점수가 I, II 또는 III인 18~75세의 총 130명의 환자가 포함되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 응급 상황이거나, ASA 클래스 IV 또는 V 상태이거나, 말초 혈관 질환이 있거나, 임신 중이거나, 심부전이 있거나, 국소 마취제에 알레르기가 있거나, 의료 기록에 접근할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

환자들은 개흉술을 위해 투여된 국소 진통제 유형에 따라 각각 65명씩 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹은 그룹 1(ESPB를 받은 환자)과 그룹 2(TPVB를 받은 환자)로 지정되었습니다. 환자의 연령, 성별, ASA 분류, 키, 체중, BMI, 동반 질환, 흡연 여부, 개흉술 적응증, 개흉술 부위, 수술 기간, 수술 후 0일, 3일, 6일, 12일, 24일에 대한 데이터입니다. VAS 점수, 평균 트라마돌 및 모르핀 소비량, 수술 후 오심, 소양증, 어깨 통증 유무를 의무기록에서 후향적으로 수집하였다.

수술실에는 20게이지 말초 정맥 접근이 제공되었으며 균형 잡힌 전해질 용액이 3-5 ml/kg/시간으로 시작되었습니다. 심전도(ECG), 맥박산소측정(SpO2), 비침습적 동맥압(mmHg)으로 모니터링을 마친 후 진정을 위해 미다졸람(Zolamid 15mg/3ml, VEM İlaç, Ankara/Turkey) 0.03mg/kg을 투여했습니다. . 2mg/kg 프로포폴(Propofol Lipuro 1% 200mg/20ml, B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş., Esenler/Istanbul), 1μg/kg 펜타닐(Talinat 앰플 0.5mg/10ml)을 사용하여 정맥 유도를 수행했습니다. , VEM İlaç San. ve Tic A.Ş, Çankaya/Ankara) 및 6mg/kg 로쿠로늄(Esmeron® 바이알 50mg/5ml, Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti., 레벤트/이스탄불). 여성 환자에게는 35Fr, 남성 환자에게는 37Fr 이중 내강 기관내관(Teleflex Medical, Sheridan® Sher-i-Bronch® Endobronchial Tube)을 사용하여 삽관했습니다. 기관지내관의 올바른 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경 검사를 사용했습니다. 삽관 후 모든 환자에게 3루멘, 8.5F 중심정맥 카테터를 사용하여 요골동맥 카테터 삽입과 쇄골하 중심정맥 카테터 삽입을 시행하였다(Gemed Sağlık Ürünleri San. 안면 경련. 주식회사 Şti., 카르탈/이스탄불).

수술 전후 기간 동안 이중 폐 환기와 단일 폐 환기 모두에서 폐 보호 기계적 환기 전략이 사용되었습니다. 최소 폐포 농도를 유지하면서 55% 공기와 45% 산소의 혼합물에서 2L/분의 속도로 sevoflurane(Sevorane® Liquid 100%, Baxter Turkey Renal Services Inc., Ostim/Ankara)을 사용하여 마취 유지를 시작했습니다. MAC) 1.0과 1.5 사이입니다. 수술 중 진통을 위해 레미펜타닐(동결 건조 분말 5mg이 들어 있는 Rentanil® 바이알, VEM İlaç San. ve Tic A.Ş, Çankaya/Ankara)는 0.15mcg/kg/min의 용량으로 시작되었습니다. 수술 내내 EtCO2 수준은 30~35mmHg 사이로 유지되었습니다.

ESPB 또는 TPVB 절차는 환자가 측면 위치에 있는 동안, 수술 완료 후 및 발관 전에 수행되었습니다. 멸균 장갑을 착용하고 천자 부위를 무균-항균 프로토콜에 따라 10% 포비돈 요오드로 멸균했습니다. 천공된 천을 덮고 초음파 유도(선형 IO 4-12 MHz 프로브를 갖춘 GE Logiq E 초음파 기계, PENTA Elektronik Med. A.Ş, Ayrancı/Ankara), in-plane 기술을 사용하여 echoplex L 85mm - 21G 신경 차단 바늘(85mm, 21게이지, Stimuplex® Ultra, B. Braun Melsungen AG, Hessen/Germany)을 사용했습니다. 절차.

그룹 1에서는 ESPB의 경우 환자를 옆으로 누운 상태에서 선형 초음파 프로브(깊이: 2~4cm, 주파수: 10~12MHz)를 사용했습니다. 촉진을 통해 C7 극돌기를 확인한 후 프로브를 꼬리 방향으로 움직여 T5 극돌기를 찾습니다. 프로브는 극돌기에서 측면으로 2-3cm 떨어진 시상방향으로 배치되었습니다. T5 횡돌기를 시각화한 후 블록 바늘을 피부를 통해 전진시켜 승모근, 능형근, 척추 기립근을 통과하여 횡돌기(약 2~3cm 깊이)에 닿을 때까지 in-plane 기법을 사용했습니다. 음성 흡인으로 혈액이나 공기가 없음을 확인하고 바늘 끝을 시각화하여 바늘 위치를 확인한 후 국소마취제 1mL를 주사한 후 총 20mL의 0.5% 부피바카인(Buvasin 5mg/mL vial, VEM İlaç) , Çankaya/Ankara)를 척추 기립 평면에 주입했습니다. 국소마취제의 분포는 두개골과 꼬리 방향 모두에서 관찰되었습니다.

그룹 2에서는 TPVB의 경우 환자를 옆으로 누운 상태에서 선형 초음파 프로브(깊이: 2~4cm, 주파수: 10~12MHz)를 사용했습니다. 촉진을 통해 C7 극돌기를 확인한 후 프로브를 꼬리 방향으로 움직여 T5 극돌기를 찾습니다. 프로브는 극돌기에서 측면으로 2-3cm 떨어진 시상방향으로 배치되었습니다. 승모근, 대능형근, 척추 기립근과 상늑횡인대를 외부 구조에서 내부 구조로 시각화했습니다. 흉막과 T5 횡돌기의 선명한 초음파 영상이 얻어졌습니다.

In-plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 꼬리-두개 방향으로 전진시켜 상늑횡인대를 관통시켰습니다. 음성 흡인으로 혈액이나 공기가 없음을 확인한 후 바늘 끝을 시각화하고 국소 마취제 1 mL를 주입하여 척추 주위 공간 내 바늘 끝의 위치를 ​​확인했습니다. 이후 총 20 mL의 0.5% 부피바카인(Buvasin 5 mg/mL vial, VEM İlaç, Çankaya/Ankara)을 척추 주위 공간에 주입하고 초음파 유도하에 흉막의 하향 변위를 관찰하였다.

모든 환자는 표준 용량으로 IV 100 mg 트라마돌(Tramosel 100 mg/2 mL, Sandoz İlaç San. 틱. A.Ş., Kadıköy/이스탄불) 수술 종료 30-40분 전. 오심 및 구토 예방을 위해 모든 환자에게 항구토 및 운동 촉진 효과가 있는 메토클로프라미드(Anti-Nausea 10 mg/2 mL, Onfarma, Çankaya/Ankara) 10 mg과 H2수용체 차단제인 라니티딘(Ranitab 50 mg/2 mL)을 투여하였다. , Deva, Tuzla/Istanbul) 수술 중 기간 동안.

수술 후 진통을 위해 수행된 차단 절차가 끝나면 환자는 2-4 mg/kg sugammadex(Bridion 200 mg/2 mL IV 바이알, Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd.)로 디큐라화되었습니다. Şti., 레벤트/이스탄불). 적절한 조건에서 발관한 후 마취후치료실(PACU)로 이송되었습니다. 환자들은 PACU에서 30분 이상 모니터링을 하였고, Modified Aldrete Score가 9점 이상인 환자들은 흉부외과 중환자실(ICU)로 이송하여 면밀한 관찰을 실시하였다. 두 그룹 모두 평가 첫 24시간 이내에 NRS 점수가 4~5점 또는 VAS 점수가 40~59mm인 환자에게는 진통제로 추가로 IV 100mg 트라마돌을 투여했습니다. NRS 점수가 6점 이상이거나 VAS 점수가 60mm 이상인 환자에게는 5mg의 피하 모르핀을 투여했습니다. NRS 점수가 4점 미만이거나 VAS 점수가 40mm 미만인 환자에게는 진통제가 투여되지 않았습니다.

수술 후 오심, 구토가 발생한 환자에게는 항구토제 10mg을 IV 투여하였다. 가려움증을 경험한 환자에게는 IV 항히스타민제(페니라민 말레에이트 45.5 mg/2 mL, Sandoz İlaç San. 틱. A.Ş., Kadıköy/이스탄불).

통계분석 연구를 통해 얻은 자료의 기술통계는 수치변수에 대해서는 평균과 표준편차로, 범주형 변수에 대해서는 빈도와 백분율 분석으로 제시하였다. 연구군 간 인구통계학적 특성을 비교하기 위해 독립표본 t-검정과 카이제곱 검정을 사용했습니다. 또한 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 연구 그룹 전체에서 서로 다른 시점에서 측정된 수치 변수를 비교했습니다. 분석은 SPSS 22.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조, 27410
        • Gaziantep University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I,II,III 신체 상태로 개흉술을 받았고 ESP 차단 또는 척추주위 차단을 받은 환자

제외 기준:

  • 응급 상황이거나, ASA 클래스 IV 또는 V 상태이거나, 말초 혈관 질환이 있거나, 임신 중이거나, 심부전이 있거나, 국소 마취제에 알레르기가 있거나, 의료 기록에 접근할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 척추기립근 차단군
개흉술 후 진통 제공을 위한 신경 차단
다른: 척추주위 블록 그룹
개흉술 후 진통 제공을 위한 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 0., 3., 6., 12., ve 24. 시간
시각적 아날로그 척도는 통증 평가 척도 중 하나이며 0에서 100까지의 점수 범위를 제공합니다.
수술 후 0., 3., 6., 12., ve 24. 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오심, 가려움증, 어깨 통증 등의 부작용
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Elzem Sen, Assoc. Prof, University of Gaziantep

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/241

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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