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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778356
중추 및 말초 신경계에 대한 환경의 영향 (RUMI)
2025년 3월 24일 업데이트: Susan Rodriguez, University of South Florida
이 연구의 주요 목표는 도전적인 작업 후에 다양한 환경이 과도한 생각(반추)과 같은 정신적 반응과 심박수 및 혈압과 같은 신체적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자연 노출이 주의력에 영향을 미치는 정신적 과정인 반추와 도전적인 작업에 대한 심혈관 반응에 대한 회복 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
총 95명의 참가자가 인공 환경이나 자연 환경에 무작위로 배정됩니다.
각 참가자는 2.5시간 세션에 참여하게 됩니다.
처음에는 심전도(ECG)를 부착하여 심장 활동을 측정합니다.
그런 다음 참가자는 할당된 환경에 몰입할 수 있도록 고안된 30분 작업(ABC 참여 작업)에 참여하게 됩니다.
그 후, 기본 심혈관 측정치를 확립하기 위해 10분간 조용한 휴식 시간을 갖습니다.
기준선 이후 참가자는 동정심을 불러일으키도록 고안된 어려운 작업(RAT(Remote Associates Test))을 완료하게 됩니다.
그 후 심혈관 회복을 모니터링하기 위해 10분간 조용히 휴식을 취합니다.
마지막으로 참가자는 Qualtrics를 통해 작업 후 설문조사를 완료하여 자신의 반추 상태, 작업의 난이도, 노력 수준, 성공 기대치를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인.
제외 기준:
- 심혈관 질환 또는 장애 병력이 있는 사람, 임신 중이거나 심혈관 기능을 변경/영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구축된 환경 할당
참가자는 구축된 환경에서 학습 세션을 완료합니다.
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참가자들은 대학 학생 센터에서 학습 세션을 완료하게 됩니다.
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실험적: 자연환경
참가자들은 자연 환경에서 학습 세션을 완료하게 됩니다.
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참가자들은 자연 산책로에서 학습 세션을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡동 부정맥(RSA)
기간: 호흡동 부정맥은 기준선(20분), 어려운 작업(19분) 및 회복 기간(10분) 동안 측정됩니다.
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호흡동 부정맥은 기준선(20분), 어려운 작업(19분) 및 회복 기간(10분) 동안 측정됩니다.
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혈압
기간: 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)은 기준(20분), 어려운 작업(19분) 및 회복 기간(10분) 동안 측정됩니다.
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수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)은 기준(20분), 어려운 작업(19분) 및 회복 기간(10분) 동안 측정됩니다.
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원격 연결 테스트(RAT)
기간: 참가자는 19분 동안 RAT 작업을 완료합니다(44회 시험).
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본 연구에서는 교감각성을 유도하기 위한 도전적인 과제로 RAT(Remote Associates Test)를 사용합니다.
각 RAT 항목은 세 단어로 구성되며, 참가자는 복합어, 동의어 또는 의미론적 연관성을 통해 제시된 단어와 관련된 네 번째 단어/솔루션을 생성하도록 요청받습니다.
참가자는 네 번째/해결 단어 또는 30초 제한 시간을 제공했습니다.
과제는 5번의 연습 시도를 포함해 총 39번의 시도로 구성됩니다.
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참가자는 19분 동안 RAT 작업을 완료합니다(44회 시험).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY007343
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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