- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06778356
Efeito do ambiente no sistema nervoso central e periférico (RUMI)
24 de março de 2025 atualizado por: Susan Rodriguez, University of South Florida
O principal objetivo deste estudo é compreender como diferentes ambientes influenciam tanto as respostas mentais, como pensar demais (ruminação), quanto as reações físicas, como frequência cardíaca e pressão arterial, após uma tarefa desafiadora.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos restauradores da exposição à natureza na ruminação – um processo mental que afeta a atenção – e as respostas cardiovasculares a uma tarefa desafiadora.
Um total de 95 participantes serão atribuídos aleatoriamente a um ambiente construído ou natural.
Cada participante participará de uma sessão de 2,5 horas.
Inicialmente, um eletrocardiograma (ECG) será anexado para medir a atividade cardíaca.
Os participantes então se envolverão em uma tarefa de 30 minutos projetada para imergi-los no ambiente designado (a tarefa de engajamento ABC).
Depois disso, eles terão um período de relaxamento tranquilo de 10 minutos para estabelecer medidas cardiovasculares basais.
Após a linha de base, os participantes completarão uma tarefa desafiadora (o Teste de Associados Remotos (RAT)), que é projetado para induzir excitação simpática.
Depois, eles irão descansar tranquilamente por mais 10 minutos para monitorar a recuperação cardiovascular.
Por fim, os participantes preencherão pesquisas pós-tarefa por meio do Qualtrics, avaliando seu estado de ruminação, dificuldade percebida da tarefa, níveis de esforço e expectativas de sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de doenças ou distúrbios cardiovasculares, grávidas ou tomando medicamentos que possam alterar/afetar a função cardiovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atribuição de ambiente construído
Os participantes concluirão a sessão de estudo em um ambiente construído
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Os participantes concluirão a sessão de estudo em um centro estudantil universitário.
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Experimental: Ambiente natural
Os participantes concluirão a sessão de estudo em um ambiente natural.
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Os participantes concluirão a sessão de estudo em uma trilha natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: A arritmia sinusal respiratória será medida durante uma linha de base (20 minutos), uma tarefa desafiadora (19 minutos) e o período de recuperação (10 minutos).
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A arritmia sinusal respiratória será medida durante uma linha de base (20 minutos), uma tarefa desafiadora (19 minutos) e o período de recuperação (10 minutos).
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) será medida durante uma linha de base (20 minutos), tarefa desafiadora (19 minutos) e período de recuperação (10 minutos).
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A pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) será medida durante uma linha de base (20 minutos), tarefa desafiadora (19 minutos) e período de recuperação (10 minutos).
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Teste de associados remotos (RAT)
Prazo: Os participantes completarão a tarefa RAT por 19 minutos (44 tentativas).
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Neste estudo, o teste de associados remotos (RAT) será utilizado como uma tarefa desafiadora para induzir a excitação simpática.
Cada item do RAT é composto por três palavras, os participantes serão solicitados a gerar uma quarta palavra/solução associada às palavras apresentadas por meio de palavra composta, sinonímia ou associação semântica.
O participante forneceu uma quarta palavra/solução ou o limite de tempo de 30 segundos.
A tarefa consistirá em um total de 39 tentativas, incluindo 5 tentativas práticas.
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Os participantes completarão a tarefa RAT por 19 minutos (44 tentativas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY007343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .