Effekten av miljøet på det sentrale og perifere nervesystemet (RUMI)
24. mars 2025 oppdatert av: Susan Rodriguez, University of South Florida
Hovedmålet med denne studien er å forstå hvordan ulike miljøer påvirker både mentale reaksjoner, som overtenking (drøvtygging), og fysiske reaksjoner, som hjertefrekvens og blodtrykk, etter en utfordrende oppgave.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske de gjenopprettende effektene av natureksponering på drøvtygging - en mental prosess som påvirker oppmerksomhet og kardiovaskulære reaksjoner på en utfordrende oppgave.
Totalt 95 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten et bygd eller naturlig miljø.
Hver deltaker vil delta i en 2,5-timers økt.
I første omgang vil et elektrokardiogram (EKG) legges til for å måle hjerteaktivitet.
Deltakerne vil deretter engasjere seg i en 30-minutters oppgave designet for å fordype dem i deres tildelte miljø (ABC-engasjementsoppgaven).
Etter dette vil de ha en 10-minutters periode med rolig avslapning for å etablere baseline kardiovaskulære tiltak.
Etter baseline vil deltakerne fullføre en utfordrende oppgave (Remote Associates Test (RAT)), som er designet for å indusere sympatisk opphisselse.
Etterpå vil de hvile stille i ytterligere 10 minutter for å overvåke kardiovaskulær restitusjon.
Til slutt vil deltakerne fullføre spørreundersøkelser etter oppgaven gjennom Qualtrics, og vurdere deres tilstand av drøvtygging, opplevd vanskelighetsgrad av oppgaven, innsatsnivåer og forventninger til suksess.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med kardiovaskulær sykdom eller lidelser, de som er gravide eller tar medisiner som kan endre/påvirke kardiovaskulær funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Byggemiljøoppdrag
Deltakerne vil gjennomføre studieøkten i et bygd miljø
|
Deltakerne vil fullføre studieøkten ved et universitets studentsenter.
|
|
Eksperimentell: Naturlig miljø
Deltakerne skal gjennomføre studieøkten i et naturlig miljø.
|
Deltakerne vil gjennomføre studieøkten i en natursti.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Respiratorisk sinusarytmi vil bli målt under en baseline (20 minutter), utfordrende oppgave (19 minutter) og restitusjonsperioden (10 minutter).
|
Respiratorisk sinusarytmi vil bli målt under en baseline (20 minutter), utfordrende oppgave (19 minutter) og restitusjonsperioden (10 minutter).
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt i løpet av en baseline (20 minutter), utfordrende oppgave (19 minutter) og restitusjonsperiode (10 minutter).
|
Systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt i løpet av en baseline (20 minutter), utfordrende oppgave (19 minutter) og restitusjonsperiode (10 minutter).
|
|
|
Remote Associates Test (RAT)
Tidsramme: Deltakerne skal fullføre RAT-oppgaven i 19 minutter (44 forsøk).
|
I denne studien vil Remote Associates-testen (RAT) bli brukt som en utfordrende oppgave for å indusere sympatisk opphisselse.
Hvert RAT-element består av tre ord, deltakerne vil bli bedt om å generere et fjerde ord/løsning knyttet til ordene som presenteres ved hjelp av et sammensatt ord, synonymi eller semantisk assosiasjon.
Deltakeren har oppgitt et fjerde ord/løsningsord eller fristen på 30 sekunder.
Oppgaven vil bestå av totalt 39 forsøk, inkludert 5 øvingsprøver.
|
Deltakerne skal fullføre RAT-oppgaven i 19 minutter (44 forsøk).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY007343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .