Efecto del medio ambiente sobre el sistema nervioso central y periférico (RUMI)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Susan Rodriguez, University of South Florida
El objetivo principal de este estudio es comprender cómo los diferentes entornos influyen tanto en las respuestas mentales, como pensar demasiado (rumiar), como en las reacciones físicas, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial, después de una tarea desafiante.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos restauradores de la exposición a la naturaleza en la rumia (un proceso mental que afecta la atención) y las respuestas cardiovasculares a una tarea desafiante.
Un total de 95 participantes serán asignados aleatoriamente a un entorno natural o construido.
Cada participante participará en una sesión de 2,5 horas.
Inicialmente, se adjuntará un electrocardiograma (ECG) para medir la actividad cardíaca.
Luego, los participantes participarán en una tarea de 30 minutos diseñada para sumergirlos en el entorno asignado (la tarea de participación ABC).
Después de esto, tendrán un período de 10 minutos de relajación tranquila para establecer medidas cardiovasculares de referencia.
Después de la línea de base, los participantes completarán una tarea desafiante (la Prueba de Asociados Remotos (RAT)), que está diseñada para inducir la excitación simpática.
Posteriormente, descansarán tranquilamente durante otros 10 minutos para controlar la recuperación cardiovascular.
Finalmente, los participantes completarán encuestas posteriores a la tarea a través de Qualtrics, evaluando su estado de rumia, dificultad percibida de la tarea, niveles de esfuerzo y expectativas de éxito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Personas con antecedentes de enfermedades o trastornos cardiovasculares, mujeres embarazadas o que estén tomando medicamentos que puedan alterar o afectar la función cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignación de entorno construido
Los participantes completarán la sesión de estudio en un entorno construido.
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Los participantes completarán la sesión de estudio en un centro de estudiantes de la Universidad.
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Experimental: Entorno natural
Los participantes completarán la sesión de estudio en un entorno natural.
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Los participantes completarán la sesión de estudio en un sendero natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arritmia sinusal respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: La arritmia sinusal respiratoria se medirá durante una línea de base (20 minutos), una tarea desafiante (19 minutos) y el período de recuperación (10 minutos).
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La arritmia sinusal respiratoria se medirá durante una línea de base (20 minutos), una tarea desafiante (19 minutos) y el período de recuperación (10 minutos).
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Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) se medirá durante una línea de base (20 minutos), una tarea desafiante (19 minutos) y un período de recuperación (10 minutos).
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La presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) se medirá durante una línea de base (20 minutos), una tarea desafiante (19 minutos) y un período de recuperación (10 minutos).
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Prueba de asociados remotos (RAT)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán la tarea RAT durante 19 minutos (44 ensayos).
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En este estudio, la prueba de asociados remotos (RAT) se utilizará como una tarea desafiante para inducir la excitación simpática.
Cada ítem RAT consta de tres palabras, se pedirá a los participantes que generen una cuarta palabra/solución asociada con las palabras presentadas mediante una palabra compuesta, sinonimia o asociación semántica.
El participante ha proporcionado una cuarta palabra/solución o el límite de tiempo de 30 segundos.
La tarea constará de un total de 39 pruebas, incluidas 5 pruebas de práctica.
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Los participantes completarán la tarea RAT durante 19 minutos (44 ensayos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY007343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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