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Effetto dell'ambiente sul sistema nervoso centrale e periferico (RUMI)

24 marzo 2025 aggiornato da: Susan Rodriguez, University of South Florida
L’obiettivo principale di questo studio è capire come i diversi ambienti influenzano sia le risposte mentali, come il pensiero eccessivo (ruminazione), sia le reazioni fisiche, come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, dopo un compito impegnativo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esplorare gli effetti riparatori dell’esposizione alla natura sulla ruminazione, un processo mentale che influenza l’attenzione, e le risposte cardiovascolari a un compito impegnativo. Un totale di 95 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un ambiente costruito o naturale. Ogni partecipante prenderà parte a una sessione di 2,5 ore. Inizialmente, verrà allegato un elettrocardiogramma (ECG) per misurare l'attività cardiaca. I partecipanti si impegneranno quindi in un'attività di 30 minuti progettata per immergerli nell'ambiente assegnato (l'attività di coinvolgimento ABC). Successivamente, avranno un periodo di 10 minuti di tranquillo rilassamento per stabilire misure cardiovascolari di base. Dopo la linea di base, i partecipanti completeranno un compito impegnativo (il Remote Associates Test (RAT)), progettato per indurre l'eccitazione simpatica. Successivamente, riposeranno tranquillamente per altri 10 minuti per monitorare il recupero cardiovascolare. Infine, i partecipanti completeranno sondaggi post-attività tramite Qualtrics, valutando il loro stato di ruminazione, la difficoltà percepita del compito, i livelli di impegno e le aspettative di successo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di malattie o disturbi cardiovascolari, coloro che sono incinti o che assumono farmaci che possono alterare/influenzare la funzione cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assegnazione dell'ambiente costruito
I partecipanti completeranno la sessione di studio in un ambiente costruito
I partecipanti completeranno la sessione di studio presso un centro studentesco dell'Università.
Sperimentale: Ambiente naturale
I partecipanti completeranno la sessione di studio in un ambiente naturale.
I partecipanti completeranno la sessione di studio in un percorso naturalistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmia respiratoria sinusale (RSA)
Lasso di tempo: L'aritmia sinusale respiratoria verrà misurata durante il periodo di base (20 minuti), il compito impegnativo (19 minuti) e il periodo di recupero (10 minuti).
L'aritmia sinusale respiratoria verrà misurata durante il periodo di base (20 minuti), il compito impegnativo (19 minuti) e il periodo di recupero (10 minuti).
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sistolica (SBP) e diastolica (DBP) sarà misurata durante un periodo di base (20 minuti), un compito impegnativo (19 minuti) e un periodo di recupero (10 minuti).
La pressione sanguigna sistolica (SBP) e diastolica (DBP) sarà misurata durante un periodo di base (20 minuti), un compito impegnativo (19 minuti) e un periodo di recupero (10 minuti).
Test di associazione remota (RAT)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno l'attività RAT per 19 minuti (44 prove).
In questo studio, il test degli associati remoti (RAT) verrà utilizzato come compito impegnativo per indurre l'eccitazione simpatica. Ciascun item RAT è composto da tre parole, ai partecipanti verrà chiesto di generare una quarta parola/soluzione associata alle parole presentate mediante una parola composta, sinonimia o associazione semantica. Il partecipante ha fornito una quarta parola/soluzione o il limite di tempo di 30 secondi. L'attività consisterà in un totale di 39 prove, incluse 5 prove pratiche.
I partecipanti completeranno l'attività RAT per 19 minuti (44 prove).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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