- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06778356
Wpływ środowiska na centralny i obwodowy układ nerwowy (RUMI)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Susan Rodriguez, University of South Florida
Głównym celem tego badania jest zrozumienie, jak różne środowiska wpływają zarówno na reakcje psychiczne, takie jak nadmierne myślenie (przeżuwanie), jak i reakcje fizyczne, takie jak tętno i ciśnienie krwi, po trudnym zadaniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie regenerującego wpływu ekspozycji na przyrodę na przeżuwanie – proces umysłowy wpływający na uwagę i reakcje układu krążenia na trudne zadanie.
Łącznie 95 uczestników zostanie losowo przydzielonych do środowiska zabudowanego lub naturalnego.
Każdy uczestnik weźmie udział w 2,5-godzinnej sesji.
Początkowo zostanie podłączony elektrokardiogram (EKG) w celu pomiaru czynności serca.
Następnie uczestnicy wykonają 30-minutowe zadanie mające na celu zanurzenie ich w przydzielonym im środowisku (zadanie angażujące ABC).
Następnie będą mieli 10-minutowy okres spokojnego relaksu w celu ustalenia podstawowych parametrów sercowo-naczyniowych.
Po osiągnięciu wartości wyjściowych uczestnicy wykonają trudne zadanie (test zdalnych współpracowników (RAT)), którego celem jest wywołanie pobudzenia współczulnego.
Następnie będą odpoczywać spokojnie przez kolejne 10 minut, aby monitorować regenerację układu krążenia.
Na koniec uczestnicy wypełnią ankiety po wykonaniu zadania za pośrednictwem Qualtrics, oceniając ich stan rozmyślań, postrzeganą trudność zadania, poziom wysiłku i oczekiwania dotyczące sukcesu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami lub zaburzeniami układu krążenia w wywiadzie, kobiety w ciąży lub osoby przyjmujące leki, które mogą zmieniać/wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypisanie środowiska zbudowanego
Uczestnicy będą ukończyć sesję naukową w środowisku zabudowanym
|
Uczestnicy odbędą sesję naukową w uniwersyteckim centrum studenckim.
|
|
Eksperymentalny: Środowisko naturalne
Uczestnicy będą ukończyć sesję naukową w środowisku naturalnym.
|
Uczestnicy będą kontynuować sesję naukową na ścieżce przyrodniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arytmia zatokowo-oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Arytmia zatok oddechowych będzie mierzona podczas badania początkowego (20 minut), trudnego zadania (19 minut) i okresu regeneracji (10 minut).
|
Arytmia zatok oddechowych będzie mierzona podczas badania początkowego (20 minut), trudnego zadania (19 minut) i okresu regeneracji (10 minut).
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Skurczowe (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) będzie mierzone podczas okresu wyjściowego (20 minut), trudnego zadania (19 minut) i okresu regeneracji (10 minut).
|
Skurczowe (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) będzie mierzone podczas okresu wyjściowego (20 minut), trudnego zadania (19 minut) i okresu regeneracji (10 minut).
|
|
|
Test zdalnych współpracowników (RAT)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wykonywać zadanie RAT przez 19 minut (44 próby).
|
W tym badaniu test zdalnych współpracowników (RAT) zostanie wykorzystany jako trudne zadanie mające na celu wywołanie pobudzenia współczulnego.
Każda pozycja RAT składa się z trzech słów, uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie czwartego słowa/rozwiązania powiązanego z przedstawionymi słowami za pomocą słowa złożonego, synonimii lub skojarzenia semantycznego.
Uczestnik podał czwarte słowo/rozwiązanie lub limit czasu wynoszący 30 sekund.
Zadanie składać się będzie łącznie z 39 prób, w tym 5 prób praktycznych.
|
Uczestnicy będą wykonywać zadanie RAT przez 19 minut (44 próby).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY007343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .