Effect van de omgeving op het centrale en perifere zenuwstelsel (RUMI)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Susan Rodriguez, University of South Florida
Het belangrijkste doel van deze studie is om te begrijpen hoe verschillende omgevingen zowel mentale reacties, zoals overdenken (herkauwen), als fysieke reacties, zoals hartslag en bloeddruk, beïnvloeden na een uitdagende taak.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de herstellende effecten van blootstelling aan de natuur op herkauwen te onderzoeken – een mentaal proces dat de aandacht beïnvloedt – en de cardiovasculaire reacties op een uitdagende taak.
In totaal worden 95 deelnemers willekeurig toegewezen aan een bebouwde of natuurlijke omgeving.
Elke deelnemer neemt deel aan een sessie van 2,5 uur.
In eerste instantie wordt een elektrocardiogram (ECG) toegevoegd om de hartactiviteit te meten.
Deelnemers zullen vervolgens een taak van 30 minuten uitvoeren die is ontworpen om hen onder te dompelen in de hun toegewezen omgeving (de ABC-betrokkenheidstaak).
Hierna krijgen ze een periode van 10 minuten van rustige ontspanning om de cardiovasculaire basismetingen vast te stellen.
Na de basislijn voltooien de deelnemers een uitdagende taak (de Remote Associates Test (RAT)), die is ontworpen om sympathische opwinding te veroorzaken.
Daarna zullen ze nog eens 10 minuten rustig rusten om het cardiovasculaire herstel te volgen.
Ten slotte zullen de deelnemers enquêtes na de taak invullen via Qualtrics, waarbij hun staat van herkauwen, de waargenomen moeilijkheidsgraad van de taak, de inspanningsniveaus en de verwachtingen van succes worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of -aandoeningen, vrouwen die zwanger zijn of medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire functie kunnen veranderen/beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opdracht gebouwde omgeving
Deelnemers voltooien de studiesessie in een gebouwde omgeving
|
Deelnemers voltooien de studiesessie in een universitair studentencentrum.
|
|
Experimenteel: Natuurlijke omgeving
Deelnemers voltooien de studiesessie in een natuurlijke omgeving.
|
Deelnemers voltooien de studiesessie op een natuurpad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratoire sinusaritmie (RSA)
Tijdsspanne: Respiratoire sinusaritmie wordt gemeten tijdens een basislijn (20 minuten), een uitdagende taak (19 minuten) en de herstelperiode (10 minuten).
|
Respiratoire sinusaritmie wordt gemeten tijdens een basislijn (20 minuten), een uitdagende taak (19 minuten) en de herstelperiode (10 minuten).
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De systolische (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) worden gemeten tijdens een basislijn (20 minuten), een uitdagende taak (19 minuten) en een herstelperiode (10 minuten).
|
De systolische (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) worden gemeten tijdens een basislijn (20 minuten), een uitdagende taak (19 minuten) en een herstelperiode (10 minuten).
|
|
|
Test voor externe medewerkers (RAT)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de RAT-taak gedurende 19 minuten (44 pogingen).
|
In deze studie zal de Remote Associates Test (RAT) worden gebruikt als een uitdagende taak om sympathische opwinding te veroorzaken.
Elk RAT-item bestaat uit drie woorden. De deelnemers wordt gevraagd een vierde woord/oplossing te genereren die geassocieerd is met de gepresenteerde woorden door middel van een samengesteld woord, synoniem of semantische associatie.
De deelnemer heeft een vierde/oplossingswoord of de tijdslimiet van 30 seconden opgegeven.
De taak bestaat uit in totaal 39 pogingen, waaronder 5 oefenproeven.
|
Deelnemers voltooien de RAT-taak gedurende 19 minuten (44 pogingen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY007343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .