- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778356
Virkning af miljø på det centrale og perifere nervesystem (RUMI)
24. marts 2025 opdateret af: Susan Rodriguez, University of South Florida
Hovedmålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan forskellige miljøer påvirker både mentale reaktioner, såsom overtænkning (drøvtygning), og fysiske reaktioner, såsom hjertefrekvens og blodtryk, efter en udfordrende opgave.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske de genoprettende virkninger af natureksponering på drøvtygning - en mental proces, der påvirker opmærksomhed - og kardiovaskulære reaktioner på en udfordrende opgave.
I alt 95 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten et bebygget eller naturligt miljø.
Hver deltager deltager i en 2,5-timers session.
I første omgang vil et elektrokardiogram (EKG) blive vedlagt for at måle hjerteaktivitet.
Deltagerne vil derefter engagere sig i en 30-minutters opgave designet til at fordybe dem i deres tildelte miljø (ABC-engagementopgaven).
Efter dette vil de have en 10-minutters periode med rolig afslapning for at etablere baseline kardiovaskulære foranstaltninger.
Efter baseline vil deltagerne fuldføre en udfordrende opgave (Remote Associates Test (RAT)), som er designet til at fremkalde sympatisk ophidselse.
Bagefter vil de hvile stille i yderligere 10 minutter for at overvåge kardiovaskulær genopretning.
Til sidst vil deltagerne gennemføre undersøgelser efter opgaven gennem Qualtrics, hvor de vurderer deres drøvtygningstilstand, oplevede sværhedsgrad ved opgaven, indsatsniveauer og forventninger til succes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med kardiovaskulær sygdom eller lidelser, dem, der er gravide eller tager medicin, som kan ændre/påvirke kardiovaskulær funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bygget miljø opgave
Deltagerne vil gennemføre studiesessionen i et bygget miljø
|
Deltagerne vil gennemføre studiesessionen på et universitetsstuderende center.
|
|
Eksperimentel: Naturligt miljø
Deltagerne vil gennemføre studiesessionen i et naturligt miljø.
|
Deltagerne vil gennemføre studiesessionen i en natursti.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Respiratorisk sinusarytmi vil blive målt under en baseline (20 minutter), udfordrende opgave (19 minutter) og restitutionsperioden (10 minutter).
|
Respiratorisk sinusarytmi vil blive målt under en baseline (20 minutter), udfordrende opgave (19 minutter) og restitutionsperioden (10 minutter).
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive målt under en baseline (20 minutter), udfordrende opgave (19 minutter) og restitutionsperiode (10 minutter).
|
Systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive målt under en baseline (20 minutter), udfordrende opgave (19 minutter) og restitutionsperiode (10 minutter).
|
|
|
Remote Associates Test (RAT)
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre RAT-opgaven i 19 minutter (44 forsøg).
|
I denne undersøgelse vil remote associates test (RAT) blive brugt som en udfordrende opgave til at fremkalde sympatisk ophidselse.
Hvert RAT-element består af tre ord, deltagerne vil blive bedt om at generere et fjerde ord/løsning forbundet med ordene præsenteret ved hjælp af et sammensat ord, synonymi eller semantisk association.
Deltageren har angivet et fjerde/løsningsord eller 30 sekunders tidsgrænse.
Opgaven vil bestå af i alt 39 forsøg, heraf 5 øveforsøg.
|
Deltagerne vil fuldføre RAT-opgaven i 19 minutter (44 forsøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY007343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .