- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06778356
Effet de l'environnement sur le système nerveux central et périphérique (RUMI)
24 mars 2025 mis à jour par: Susan Rodriguez, University of South Florida
L'objectif principal de cette étude est de comprendre comment différents environnements influencent à la fois les réponses mentales, comme la réflexion excessive (rumination), et les réactions physiques, telles que la fréquence cardiaque et la tension artérielle, après une tâche difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer les effets réparateurs de l'exposition à la nature sur la rumination - un processus mental qui affecte l'attention - et les réponses cardiovasculaires à une tâche difficile.
Au total, 95 participants seront répartis au hasard dans un environnement bâti ou naturel.
Chaque participant participera à une séance de 2,5 heures.
Dans un premier temps, un électrocardiogramme (ECG) sera joint pour mesurer l'activité cardiaque.
Les participants s'engageront ensuite dans une tâche de 30 minutes conçue pour les immerger dans l'environnement qui leur est assigné (la tâche d'engagement ABC).
Suite à cela, ils bénéficieront d'une période de 10 minutes de relaxation tranquille pour établir des mesures cardiovasculaires de base.
Après la ligne de base, les participants effectueront une tâche difficile (le test des associés à distance (RAT)), conçu pour induire une excitation sympathique.
Ensuite, ils se reposeront tranquillement pendant encore 10 minutes pour surveiller la récupération cardiovasculaire.
Enfin, les participants répondront à des enquêtes post-tâche via Qualtrics, évaluant leur état de rumination, la difficulté perçue de la tâche, les niveaux d'effort et les attentes de réussite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Personnes de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant des antécédents de maladies ou de troubles cardiovasculaires, celles qui sont enceintes ou qui prennent des médicaments susceptibles d'altérer/affecter la fonction cardiovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mission environnement bâti
Les participants termineront la session d'étude dans un environnement bâti
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Les participants termineront la session d'étude dans un centre étudiant universitaire.
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Expérimental: Milieu naturel
Les participants termineront la session d'étude dans un environnement naturel.
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Les participants termineront la session d'étude dans un sentier nature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
Délai: L'arythmie sinusale respiratoire sera mesurée pendant une période de référence (20 minutes), une tâche difficile (19 minutes) et la période de récupération (10 minutes).
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L'arythmie sinusale respiratoire sera mesurée pendant une période de référence (20 minutes), une tâche difficile (19 minutes) et la période de récupération (10 minutes).
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Pression artérielle
Délai: La pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP) sera mesurée pendant une période de référence (20 minutes), une tâche difficile (19 minutes) et une période de récupération (10 minutes).
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La pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP) sera mesurée pendant une période de référence (20 minutes), une tâche difficile (19 minutes) et une période de récupération (10 minutes).
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Test des associés à distance (RAT)
Délai: Les participants effectueront la tâche RAT pendant 19 minutes (44 essais).
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Dans cette étude, le test des associés à distance (RAT) sera utilisé comme une tâche difficile pour induire une excitation sympathique.
Chaque élément RAT se compose de trois mots, les participants seront invités à générer un quatrième mot/solution associé aux mots présentés au moyen d'un mot composé, d'une synonymie ou d'une association sémantique.
Le participant a fourni un quatrième mot/solution ou le délai de 30 secondes.
La tâche comprendra un total de 39 essais, dont 5 essais pratiques.
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Les participants effectueront la tâche RAT pendant 19 minutes (44 essais).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY007343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .