- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778356
Ympäristön vaikutus keskus- ja ääreishermostoon (RUMI)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Susan Rodriguez, University of South Florida
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää, miten erilaiset ympäristöt vaikuttavat sekä henkisiin reaktioihin, kuten liiallinen ajattelu (märehtiminen) että fyysisiin reaktioihin, kuten syke ja verenpaine haastavan tehtävän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luonnolle altistumisen palauttavia vaikutuksia märehtimiseen - henkiseen prosessiin, joka vaikuttaa huomio- ja sydän- ja verisuonivasteisiin haastavassa tehtävässä.
Yhteensä 95 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko rakennettuun tai luontoon.
Jokainen osallistuja osallistuu 2,5 tunnin istuntoon.
Aluksi liitetään elektrokardiogrammi (EKG) sydämen toiminnan mittaamiseksi.
Osallistujat suorittavat sitten 30 minuutin tehtävän, joka on suunniteltu uppoutumaan heille heille osoitettuun ympäristöön (ABC-toimintatehtävä).
Tämän jälkeen heillä on 10 minuutin hiljainen rentoutumisjakso sydän- ja verisuonijärjestelmän perusmittausten määrittämiseksi.
Perustason jälkeen osallistujat suorittavat haastavan tehtävän (Remote Associates Test (RAT)), joka on suunniteltu herättämään sympaattista kiihottumista.
Sen jälkeen he lepäävät hiljaa vielä 10 minuuttia seuratakseen sydän- ja verisuonijärjestelmän palautumista.
Lopuksi osallistujat täyttävät tehtävien jälkeiset kyselyt Qualtricsin kautta arvioiden heidän märehtimistilansa, tehtävän havaittua vaikeutta, ponnistelujen tasoa ja odotuksia onnistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia tai -sairauksia, jotka ovat raskaana tai käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa/vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rakennetun ympäristön toimeksianto
Osallistujat suorittavat opintojakson rakennetussa ympäristössä
|
Osallistujat suorittavat opintojakson yliopiston opiskelijakeskuksessa.
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen ympäristö
Osallistujat suorittavat opintojakson luonnollisessa ympäristössä.
|
Osallistujat suorittavat opintojakson luontopolulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Hengityksen sinusarytmia mitataan lähtötilanteen (20 minuuttia), haastavan tehtävän (19 minuuttia) ja toipumisjakson (10 minuuttia) aikana.
|
Hengityksen sinusarytmia mitataan lähtötilanteen (20 minuuttia), haastavan tehtävän (19 minuuttia) ja toipumisjakson (10 minuuttia) aikana.
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitataan perustilanteen (20 minuuttia), haastavan tehtävän (19 minuuttia) ja palautumisjakson (10 minuuttia) aikana.
|
Systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitataan perustilanteen (20 minuuttia), haastavan tehtävän (19 minuuttia) ja palautumisjakson (10 minuuttia) aikana.
|
|
|
Remote Associates Test (RAT)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat RAT-tehtävän 19 minuutin ajan (44 koetta).
|
Tässä tutkimuksessa RAT-testiä (Remo Associates Test) käytetään haastavana tehtävänä sympaattisen kiihottumisen aikaansaamiseksi.
Jokainen RAT-kohde koostuu kolmesta sanasta, ja osallistujia pyydetään luomaan neljäs sana/ratkaisu, joka liittyy esitettyihin sanoihin yhdyssanan, synonyymin tai semanttisen assosioinnin avulla.
Osallistuja on antanut neljännen/ratkaisusanan tai 30 sekunnin aikarajan.
Tehtävä koostuu yhteensä 39 kokeesta, joista 5 harjoituskoetta.
|
Osallistujat suorittavat RAT-tehtävän 19 minuutin ajan (44 koetta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY007343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .