- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06778356
Vliv prostředí na centrální a periferní nervový systém (RUMI)
24. března 2025 aktualizováno: Susan Rodriguez, University of South Florida
Hlavním cílem této studie je pochopit, jak různá prostředí ovlivňují jak mentální reakce, jako je přemýšlení (přežvykování), tak fyzické reakce, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, po náročném úkolu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat regenerační účinky expozice přírody na přežvykování – mentální proces, který ovlivňuje pozornost a kardiovaskulární reakce na náročný úkol.
Celkem 95 účastníků bude náhodně rozděleno do zastavěného nebo přírodního prostředí.
Každý účastník se zúčastní 2,5hodinového sezení.
Zpočátku bude připojen elektrokardiogram (EKG) pro měření srdeční aktivity.
Účastníci se poté zapojí do 30minutového úkolu navrženého tak, aby je ponořil do jim přiděleného prostředí (úkol zapojení ABC).
Poté budou mít 10minutovou klidovou relaxaci, aby stanovili základní kardiovaskulární opatření.
Po základní linii účastníci dokončí náročný úkol (Test Remote Associates Test (RAT)), který je navržen tak, aby vyvolal sympatické vzrušení.
Poté budou dalších 10 minut tiše odpočívat, aby sledovali kardiovaskulární zotavení.
Nakonec účastníci vyplní průzkumy po úkolu prostřednictvím Qualtrics, zhodnotí jejich stav přežvykování, vnímanou obtížnost úkolu, úrovně úsilí a očekávání úspěchu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění nebo poruch, těhotné nebo užívající léky, které mohou měnit/ovlivňovat kardiovaskulární funkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přiřazení vestavěného prostředí
Účastníci absolvují studijní sezení ve vybudovaném prostředí
|
Účastníci absolvují studijní sezení v univerzitním studentském centru.
|
|
Experimentální: Přírodní prostředí
Účastníci absolvují studijní sezení v přirozeném prostředí.
|
Účastníci absolvují studijní sezení v naučné stezce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: Respirační sinusová arytmie bude měřena během základní linie (20 minut), náročného úkolu (19 minut) a období zotavení (10 minut).
|
Respirační sinusová arytmie bude měřena během základní linie (20 minut), náročného úkolu (19 minut) a období zotavení (10 minut).
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Systolický (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) bude měřen během základní linie (20 minut), náročného úkolu (19 minut) a období zotavení (10 minut).
|
Systolický (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) bude měřen během základní linie (20 minut), náročného úkolu (19 minut) a období zotavení (10 minut).
|
|
|
Remote Associates Test (RAT)
Časové okno: Účastníci budou plnit úlohu RAT po dobu 19 minut (44 pokusů).
|
V této studii bude test vzdálených spolupracovníků (RAT) použit jako náročný úkol k vyvolání sympatického vzrušení.
Každá položka RAT se skládá ze tří slov, účastníci budou požádáni, aby vygenerovali čtvrté slovo/řešení spojené se slovy prezentovanými pomocí složeného slova, synonymie nebo sémantické asociace.
Účastník poskytl čtvrté slovo/řešení nebo časový limit 30 sekund.
Úloha se bude skládat z celkem 39 zkoušek, včetně 5 cvičných.
|
Účastníci budou plnit úlohu RAT po dobu 19 minut (44 pokusů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY007343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .