- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06778356
Einfluss der Umgebung auf das zentrale und periphere Nervensystem (RUMI)
24. März 2025 aktualisiert von: Susan Rodriguez, University of South Florida
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie unterschiedliche Umgebungen sowohl mentale Reaktionen wie übermäßiges Nachdenken (Wiederkäuen) als auch körperliche Reaktionen wie Herzfrequenz und Blutdruck nach einer anspruchsvollen Aufgabe beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die erholsamen Auswirkungen des Kontakts mit der Natur auf das Wiederkäuen zu untersuchen – einen mentalen Prozess, der die Aufmerksamkeit und die kardiovaskulären Reaktionen auf eine herausfordernde Aufgabe beeinflusst.
Insgesamt 95 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer bebauten oder einer natürlichen Umgebung zugeordnet.
Jeder Teilnehmer nimmt an einer 2,5-stündigen Sitzung teil.
Zunächst wird ein Elektrokardiogramm (EKG) zur Messung der Herzaktivität angelegt.
Anschließend nehmen die Teilnehmer an einer 30-minütigen Aufgabe teil, die darauf ausgelegt ist, sie in die ihnen zugewiesene Umgebung einzutauchen (die ABC-Engagement-Aufgabe).
Anschließend haben sie eine 10-minütige Ruhepause, um grundlegende Herz-Kreislauf-Messwerte festzulegen.
Nach der Grundlinie absolvieren die Teilnehmer eine herausfordernde Aufgabe (den Remote Associates Test (RAT)), die darauf abzielt, eine sympathische Erregung hervorzurufen.
Anschließend ruhen sie weitere 10 Minuten ruhig, um die kardiovaskuläre Erholung zu überwachen.
Abschließend nehmen die Teilnehmer an Post-Task-Umfragen durch Qualtrics teil und bewerten ihren Grübelzustand, die wahrgenommene Schwierigkeit der Aufgabe, den Aufwand und ihre Erfolgserwartungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- University of South Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Störungen, Personen, die schwanger sind oder Medikamente einnehmen, die die Herz-Kreislauf-Funktion verändern/beeinflussen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufgabe für gebaute Umgebung
Die Teilnehmer absolvieren die Lernsitzung in einer gebauten Umgebung
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Die Teilnehmer absolvieren die Lernsitzung in einem Studentenzentrum der Universität.
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Experimental: Natürliche Umgebung
Die Teilnehmer absolvieren die Lernsitzung in einer natürlichen Umgebung.
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Die Teilnehmer absolvieren die Lerneinheit auf einem Naturlehrpfad.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Die Arrhythmie der Atemwegsnebenhöhlen wird während einer Grundlinie (20 Minuten), einer anspruchsvollen Aufgabe (19 Minuten) und der Erholungsphase (10 Minuten) gemessen.
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Die Arrhythmie der Atemwegsnebenhöhlen wird während einer Grundlinie (20 Minuten), einer anspruchsvollen Aufgabe (19 Minuten) und der Erholungsphase (10 Minuten) gemessen.
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Blutdruck
Zeitfenster: Der systolische (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) werden während einer Grundlinie (20 Minuten), einer anspruchsvollen Aufgabe (19 Minuten) und einer Erholungsphase (10 Minuten) gemessen.
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Der systolische (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) werden während einer Grundlinie (20 Minuten), einer anspruchsvollen Aufgabe (19 Minuten) und einer Erholungsphase (10 Minuten) gemessen.
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Remote Associates Test (RAT)
Zeitfenster: Die Teilnehmer erledigen die RAT-Aufgabe 19 Minuten lang (44 Versuche).
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In dieser Studie wird der Remote Associates Test (RAT) als herausfordernde Aufgabe verwendet, um eine sympathische Erregung zu induzieren.
Jedes RAT-Element besteht aus drei Wörtern. Die Teilnehmer werden gebeten, ein viertes Wort/eine vierte Lösung zu generieren, die mit den präsentierten Wörtern durch ein zusammengesetztes Wort, eine Synonymie oder eine semantische Assoziation verknüpft ist.
Der Teilnehmer hat ein viertes/Lösungswort oder das 30-Sekunden-Zeitlimit angegeben.
Die Aufgabe umfasst insgesamt 39 Versuche, darunter 5 Übungsversuche.
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Die Teilnehmer erledigen die RAT-Aufgabe 19 Minuten lang (44 Versuche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY007343
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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