초기 정신병 연구의 계층화 및 치료 - ENHANCE (STEP-ENHANCE)
첫 번째 에피소드 정신병에서 Cannabidiol을 이용한 강화: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 첫 번째 항정신병 치료에 차선책이거나 반응이 없는 정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 참가자에게 위약과 비교하여 기존 치료에 칸나비디올(CBD)을 추가하면 항정신병 치료에 대한 반응이 향상될 수 있는지 여부를 조사합니다.
- 정신병 환자에게 CBD의 안전성을 확인합니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상 시험입니다. 첫 번째 정신병 치료에 차선책이거나 반응이 없는 첫 번째 정신병 진단을 받은 개인이 모집됩니다. 이 참가자들은 무작위로 기존 항정신병 치료에 대한 보조 요법으로 하루 2회 CBD 경구 용액 500mg 또는 6주 동안 일치하는 위약을 사용하여 치료를 받았습니다. 임상 결과 평가 배터리를 사용하여 임상 시험은 여러 바이오마커를 평가하여 CBD 치료에 대한 임상 결과 및 반응을 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다. 바이오마커는 탐색적 결과 측정으로 평가되고 있습니다. 참가자는 혈액 및 대변 샘플을 제공하도록 초대되며 특정 적격 부위에서 신경 영상 평가를 완료하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jared Robinson
- 전화번호: 07900206137
- 이메일: steptrials@phc.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Zhao
- 이메일: steptrials@phc.ox.ac.uk
연구 장소
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Athens, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- National and Kapodistrian University of Athens
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연락하다:
- Nikos Stefanis
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Amsterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Stichting Amsterdam UMC
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연락하다:
- Lieuwe de Haan
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Augsburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University of Augsburg
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연락하다:
- Alkomiet Hasan
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Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Charité Universitätsmedizin
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연락하다:
- Christoph Correll
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Cologne, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Cologne
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연락하다:
- Joseph Kambeitz
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Munich, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Ludwig-Maximilian-University Munich
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연락하다:
- Nikos Koutsouleris
- 이메일: Nikolaos.Koutsouleris@med.uni-muenchen.de
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Zurich, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Psychiatric University Hospital (PUK), Zurich
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연락하다:
- Philipp Homan
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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연락하다:
- Covadonga Martínez
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Seville, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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연락하다:
- Benedicto Crespo-Facorro
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Cambridge, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Graham Murray
- 이메일: gm285@cam.ac.uk
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- West London NHS Trust
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연락하다:
- Sofia Pappa
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Belinda Lennox
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Vienna, 오스트리아
- 아직 모집하지 않음
- MedUni Vienna
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연락하다:
- Christian Scharinger
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Hod HaSharon, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Shalvata Mental Health Center
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연락하다:
- Aviv Segev
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Petah Tikva, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Geha Mental Health Center
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연락하다:
- Amir Krivoy
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Ramat Gan, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Sheba Medical Centre
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연락하다:
- Mark Weiser
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Naples, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
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연락하다:
- Silvana Galderisi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 16~40세이며 서면 동의/동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 현재 최소 3주에서 최대 16주 동안 항정신병 약물 치료를 받고 있습니다.
- 참가자는 부록 B에 나열된 수정된 Maudsley 지침에 따라 FEP에 대한 이 항정신병제의 최소 용량을 받아야 합니다. 임상의는 참가자가 이 치료에 반응하지 않으며 용량을 더 늘리는 것은 허용되지 않는다고 판단해야 합니다. 임상의 및/또는 참가자에게.
- 이 항정신병 약물과 관련된 순응도 점수는 임상 평가 척도(CRS)에서 4점 이상입니다.
- 참가자는 SCID-5-RV를 통해 확인된 바와 같이 정신분열증, 정신분열정동장애 또는 정신분열형 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 참가자는 증상 완화에 대한 수정된 Andreasen 기준을 충족하지 않습니다(시간 요구 사항은 적용되지 않음).
- 가임기 참가자(*)는 시험 기간 동안 프로토콜의 요구 사항**에 따라 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 조사관의 의견으로는 모든 임상시험 요건을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
- 현지 지침/규정에서 요구하는 경우 일반의 및/또는 컨설턴트가 임상시험 참여에 대해 통지받을 수 있도록 기꺼이 허용합니다.
- 선택적 MRI 스캔에 참여하는 참가자의 경우: 지역 요구 사항에 따라 MRI 스캔 자격을 갖추어야 합니다. 임플란트, 교정장치 등
칸나비디올이 인간의 태아에 미치는 영향에 대한 정보가 부족합니다. 가임기* 참가자는 시험 기간 동안 그리고 마지막 시험 중재 사용 후 3개월 동안 매우 효과적인 피임법**을 사용해야 합니다.
*영구적으로 불임이 아닌 한 초경 이후부터 폐경기가 될 때까지 가임기, 즉 가임기로 간주됩니다. 영구 불임법에는 자궁절제술, 양측 난관절제술, 양측 난소절제술이 있습니다. 폐경기 상태는 대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다.
** 일관되고 정확하게 사용할 경우 연간 1% 미만의 실패율을 달성할 수 있는 방법은 매우 효과적인 피임 방법으로 간주됩니다. 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다: 1) 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임법(경구, 질내, 경피); 2) 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법(경구, 주사, 이식); 3) 자궁내 장치(IUD); 4) 자궁내 호르몬 방출 시스템(IUS); 5) 양측 난관 폐쇄; 6) 정관수술을 받은 파트너; 7) 성적 금욕(금욕은 참가자의 평소 및 선호하는 생활 방식과 일치하는 경우에만 피임 방법으로 사용해야 합니다).
주기적인 금욕(달력, 증상체온, 배란 후 방법)은 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 참가자는 수술적 불임 또는 폐경 후(대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 경우)를 제외하고, 연구 기간 동안 및 연구 약물 투여 후 3개월 동안 허용되는 피임법*을 사용하는 데 동의합니다.
적격 연령 범위는 첫 번째 정신병의 일반적인 연령 범위에 해당하므로 적용되었습니다. 이 연령 범위를 벗어난 개별 사례는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 병인 및/또는 예후가 다를 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 다른 항정신병약(현재 항정신병약)을 적절한 용량*으로 4주 이상 치료받은 경우.
- 현재 또는 이전 클로자핀 치료 및/또는 나트륨 발프로에이트, 발프로에이트 세미나트륨 또는 클로바잠에 대한 현재 치료. 현재 이러한 의약품을 사용하고 있는 경우, 무작위 배정 전에 해당 의약품을 중단하거나 적절한 대체 의약품으로 전환할 수 있고, 중단할 경우에만 참여가 허용됩니다.
- 활성 물질, 참기름, 참깨 또는 개입의 부형제에 대한 과민증.
- 알려진 간부전 및/또는 아미노전이효소 상승 수준이 정상 상한의 2배 이상을 초과하고 빌리루빈이 정상 상한의 1.5배를 초과합니다.
- 연구 절차에 영향을 미칠 수 있는 이전의 신경외과 수술 또는 간질을 포함한 신경학적 장애**.
- IQ <70.
- 임신 또는 모유 수유.
- 환자는 현재 SCID-5-RV를 통해 확인된 '물질 또는 약물 유발 정신병적 장애' 또는 '다른 의학적 상태로 인한 정신병적 장애' 진단을 받았습니다.
- CDSS 질문 8에서 1점 이상으로 정의된 지난 2주 이내에 현재 활성 자살 생각을 하고 환자가 연구에 참여하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 치료 임상의의 평가***.
- 니코틴 사용 장애(경증, 중등도, 중증 허용)를 제외하고 약물 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다. 대상 환자가 지난 30일 동안 평균적으로 주 3회 이상 대마초를 소비하지 않는 한 가벼운 대마초 사용 장애는 허용됩니다(즉, SCID에서 최대 3개 기준을 충족할 수 있음). 가벼운 알코올 사용 장애도 허용됩니다.
- 환자는 0차 방문 전 3개월 이내에 실험적 또는 연구용 약물 또는 제제를 투여받은 다른 임상 시험에 참여했습니다. 유형 A 연구에 참여한 환자(예: 항정신병 약물을 포함한 표준 및 라벨 내 치료에 대한 시험) 또는 비 CTIMP 연구(예: 운동 요법 연구)은 중재를 완료해야 하지만 다른 시험의 프로토콜에서 허용하는 경우 포함될 수 있습니다.
- 참가자는 시험 기간 동안 의무적인 안전 점검을 거부합니다. 특히 다음 사항을 거부합니다. 소변 임신 테스트(가임기 테스트에 한함); 안전 혈액 검사; 부작용 보고; 그리고 자살성 평가.
임상시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 임상시험 결과 또는 참가자의 임상시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 기타 중요한 질병 또는 장애.
적절한 용량은 부록 B에 나와 있습니다. **편두통, 기타 경미한 두통 장애, 수면 장애 또는 신경 영상 측정을 포함한 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 없는 신경 마비와 같은 경미한 신경 장애는 허용됩니다.
- 환자를 포함시키는 결정은 임상의의 재량에 달려 있습니다. 임상의는 환자를 평가한 후 환자가 참여하는 것이 안전하다고 결론을 내릴 수 있으며, 이 경우 이 제외 기준이 적용되지 않으며 환자가 참여할 수 있습니다. 어느 쪽이든, 치료 임상의는 고려 사항을 포함하여 원본 문서나 의료 파일에 자살 위험에 대한 평가를 기록하고 해당 결정을 현장 PI에 알려야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올(CBD)
이 부문의 참가자는 6주 동안 칸나비디올(CBD)을 투여받게 됩니다.
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1일 용량 1000mg, 6주 동안 1일 500mg(5ml)을 복용합니다.
체중이 50kg 미만인 참가자의 경우 복용량은 6주 동안 10mg/kg/일을 2회에 걸쳐 20mg/kg/일로 나누어 조정해야 합니다.
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위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 6주 동안 위약을 투여받게 됩니다.
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6주 동안 1일 5ml; 체중이 50kg 미만인 참가자의 경우 복용량은 6주 동안 10mg/kg/일을 2회에 걸쳐 20mg/kg/일로 나누어 조정해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점의 변화
기간: 6주
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기준선에서 6주까지 PANSS(양성 및 음성 증후군 척도) 총 점수의 변화. 척도의 각 항목에 대해 최소값은 1이고 최대값은 7입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상의 변화(하위 척도 점수)
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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PANSS 양성, 음성 및 일반 증상 하위 척도의 점수 변화는 기준선에서 6주 및 58주까지입니다(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우).
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기준시점부터 6주 및 58주까지
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증상 완화
기간: 6주와 58주
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6주 및 58주 후 증상 완화(참가자가 Andreasen(2005) 완화 기준을 사용하여 정의된 PANSS를 사용하여 측정된 선택적인 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우. Andreasen, N.C., Carpenter, W.T., Jr, Kane, J.M., Lasser, R.A., Marder, S.R., & Weinberger, D.R.(2005). 정신분열증의 관해: 제안된 기준 및 합의에 대한 근거. 미국 정신의학 저널, 162(3), 441-449. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.162.3.441 |
6주와 58주
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전반적인 임상 인상의 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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CGI-I/S(Clinical Global Impression of Improvement and Severity)를 통해 평가된 전반적인 임상 인상의 변화는 기준선에서 6주 및 58주까지 확장됩니다(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우).
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기준시점부터 6주 및 58주까지
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기능의 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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SOFAS(사회적 직업적 기능 척도)를 통해 기준선부터 6주 및 58주까지 평가된 기능 변화(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우). 점수 범위는 1~100점이며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미합니다. |
기준시점부터 6주 및 58주까지
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기능의 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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일반 정신분열증의 기능적 완화 척도(FROGS)를 통해 기준선부터 6주 및 58주(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우)까지 평가된 기능 변화. 각 항목의 척도 범위: 하지 않음=1; 부분적으로 수행=2; 중요한 부분을 수행=3; 거의 모든 활동을 수행=4; 완벽하게 하라 =5. 점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
기준시점부터 6주 및 58주까지
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기능의 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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기준선부터 6주 및 58주(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우)까지 전역 기능 사회 및 역할 척도(GF:S, GF:R)를 통해 평가된 기능 변화. 척도 범위 1-100;
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기준시점부터 6주 및 58주까지
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인지 기능의 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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PsyCog 배터리를 통해 평가된 인지 기능의 변화는 기준선에서 6주까지입니다. PsyCog는 다음을 포함하여 정신병과 관련된 주요 인지 결함을 평가하기 위해 더 큰 CANTAB 배터리에서 선택된 4가지 테스트로 구성됩니다.
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기준선부터 6주까지
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삶의 질 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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EQ-5D 3단계 버전(EQ-5D-3L)을 사용하여 기준선부터 6주 및 58주까지 평가된 삶의 질 변화(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우). 여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증이라는 5가지 차원이 포함됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제(1-3으로 표시)의 세 가지 수준이 있습니다. 응답자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 확인란을 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강'과 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 붙은 수직형 VAS에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다. 이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. |
기준시점부터 6주 및 58주까지
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삶의 질 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)를 사용하여 기준선부터 6주 및 58주(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의한 경우)까지 평가된 삶의 질 변화. WHOQOL-BREF는 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경 건강(8개 항목)의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 문서입니다. 또한 QOL 및 일반 건강 항목도 포함되어 있습니다. WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 5점 순서 척도로 규정된 응답 척도에서 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. |
기준시점부터 6주 및 58주까지
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CBD 치료의 수용성
기간: 6주
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6주 동안 모든 원인 중단을 통해 측정된 CBD 치료의 수용성
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6주
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부작용 발생률
기간: 치료 후 6주 30일
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6주에 걸쳐 글래스고 항정신병 부작용 척도(GASS)를 통해 측정된 부작용 발생률.
자발적인 이상반응 보고는 연구 개입이 중단된 후 30일까지입니다.
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치료 후 6주 30일
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불안 및 우울증 증상의 심각도 측정 방식의 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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해밀턴 불안 척도(HAM-A)를 통해 기준선부터 6주까지 불안 증상의 심각도를 측정합니다. 각 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~56입니다. 여기서 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~심각을 나타냅니다. . |
기준선부터 6주까지
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불안 및 우울증 증상의 심각도 측정 방식의 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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OASIS(전반적 불안 심각도 및 장애 척도)를 통해 기준선부터 6주까지 불안 증상의 심각도를 측정합니다. 불안의 빈도와 심각도, 불안과 관련된 회피 정도, 직장/학교/가정 간섭, 사회적 간섭을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자는 각 항목에 대해 0~4로 코딩된 다섯 가지 응답 옵션 중에서 선택하고 총점을 합산합니다. 점수 범위는 0-20입니다. 점수가 낮을수록 증상이 양호합니다. |
기준선부터 6주까지
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우울증 증상 측정의 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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기준선부터 6주까지 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)를 사용하여 음성 증상 및 추체외로 증상과 중복되지 않고 정신분열증의 우울증을 측정합니다. 척도에는 9개 항목이 포함됩니다. 항목의 모든 등급은 0-3의 운영 기준에 따라 정의됩니다. CDSS 우울증 점수는 각 항목 점수를 합산하여 구한다. 점수 범위는 0~27점으로 점수가 낮을수록 좋습니다. |
기준선부터 6주까지
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위약과 비교하여 칸나비디올 보조제의 증상 개선과 관련하여 발생하는 바이오마커의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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참가자가 동의하는 경우 기준선부터 6주까지 신경영상(자기공명영상(MRI))을 측정합니다. 자기공명영상(MRI) 스캔에는 다음이 포함됩니다. T1 - 뇌 구조 T2 FLAIR - 뇌 구조 / 임상 보고 뉴로멜라닌 민감성 MRI - 실질적인 흑색질의 뉴로멜라닌 함량(도파민 활동의 프록시) 전대상 피질의 자기 공명 분광학 - 대사산물. 글루타메이트 휴식 상태 fMRI - "휴식" 또는 자유로운 정신 방황 중 대담한 활성화 |
기준선 및 6주
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위약과 비교하여 칸나비디올 보조제의 증상 개선과 관련하여 발생하는 바이오마커의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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참가자가 동의하는 경우 기준선부터 6주까지 미생물군유전체 샘플을 측정합니다. 장내 미생물군집(예: 일반적으로 참가자의 장에서 발견되는 박테리아)는 참가자가 CBD에 반응하는지 또는 부작용을 경험하는지 여부를 결정하는 데 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 참가자가 동의하는 경우 두 시점(기준선 및 6주차)에 대변 샘플 튜브 2개를 수집합니다. |
기준선 및 6주
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위약과 비교하여 칸나비디올 보조제의 증상 개선과 관련하여 발생하는 바이오마커의 변화.
기간: 기준선부터 6주까지
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참가자가 동의하는 경우 (Epi)유전학, 프로테오믹스, 염증, 대사체학, 산화환원 마커를 포함한 중앙 실험실 평가를 위한 혈액 샘플을 기준선부터 6주까지 측정합니다.
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기준선부터 6주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증도 및 개선에 대한 전반적인 환자의 인상 변화
기간: 기준시점부터 6주 및 58주까지
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개선 및 중증도에 대한 환자 종합 인상(PGI-I/S)을 통해 평가된 전반적인 환자 인상의 변화는 기준선에서 6주 및 58주까지 확장됩니다(참가자가 선택적 12개월 장기 추적 기간에 동의하는 경우). 전반적 개선 인상(PGI-I)은 환자에게 이전 연구 방문과 비교하여 현재 정신병 증상이 어떤지 1. 매우 좋음 ~ 7. 매우 나쁨의 척도로 평가하도록 요청하는 단일 질문입니다. 점수가 낮을수록 증상 호전이 좋은 것입니다. PGI-S(환자의 전반적인 심각도 인상)는 환자에게 현재 정신병적 증상이 1. 없음에서 7. 매우 심각함의 척도로 평가하도록 요청하는 단일 질문입니다. 점수가 낮을수록 증상이 양호합니다. |
기준시점부터 6주 및 58주까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philip McGuire, PhD MD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PID-17638
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 1008451 (기타 식별자: HRA UK -IRAS)
- 2025-521929-32-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .