균형 문제가 있는 노인의 뇌 연결성과 균형 능력에 대한 Theta Burst TMS의 효과 조사
TMS 유발 뇌 연결성을 통한 노인의 균형 장애 치료
본 연구의 목적은 균형 문제가 있는 노인의 낙상의 주요 원인인 균형 장애를 치료하는 데 자석을 사용하여 뇌를 조작하는 것이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 자석을 이용해 뇌를 조작하는 기술은 경두개자기자극(TMS)으로 알려져 있다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- TMS는 뇌 영역 간의 통신을 어떻게 변경합니까?
- TMS는 균형 문제가 있는 노인의 균형 능력을 향상합니까? 연구자들은 TMS 그룹을 위약 그룹과 비교하여 자석을 사용하여 뇌를 조작하는 것이 균형 장애를 치료하는 데 효과가 있는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 4주 동안 TMS 또는 위약 자극을 받습니다.
- 연구실을 방문하여 검진 및 테스트를 3회 진행합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상 및 낙상 관련 부상은 특히 노인 인구 비율이 높은 세계 지역에서 공중 보건 문제가 커지고 있습니다. 이러한 노인들이 뇌졸중, 신경병증, 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 신경학적 질환을 앓고 있는 경우 낙상의 위험은 3배 이상 증가합니다. 낙상과 그에 따른 낙상에 대한 두려움은 기능 저하, 사회 활동 참여 및 독립성의 시작을 의미하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌파검사 유도 TMS를 사용하여 낙상 병력이 있는 노인 환자의 비정상적인 뇌 연결을 복구(또는 보상)함으로써 균형을 개선하는 것입니다. 전체 연구는 휴스턴 대학교 신경운동 및 생체역학 센터(CNBR) 내 Parikh 박사 연구실(PI)에서 수행될 예정입니다.
조사관은 균형 문제가 있는 노인 30명을 등록할 것입니다. 참가자는 치료 그룹(A)과 위약(가짜) 그룹(B)에 무작위로 균등하게 배정됩니다. 각 참가자는 MRI 센터에서 MRI 스캔을 받게 됩니다. 참가자는 MRI 관련 비용에 대해 책임을 지지 않습니다. 그 다음에는 뇌파검사(EEG)와 균형 평가를 사용하여 뇌 연결성에 대한 기본 평가가 이루어집니다. 두 그룹의 참가자는 4주간의 개입(1일 1회, 주 5일)을 받게 됩니다. 중재 기간 직후에는 EEG 및 균형 평가가 반복됩니다. 3개월간 후속조치가 진행될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pranav J Parikh, MBBS, PhD
- 전화번호: 713-743-0503
- 이메일: pjparikh2@uh.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- 모병
- The Center for Neuromotor and Biomechanics Research at the University of Houston
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연락하다:
- Pranav J Parikh, MBBS, PhD
- 전화번호: 713-743-0503
- 이메일: pjparikh2@uh.edu
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수석 연구원:
- Pranav J Parikh, MBBS, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
a) 사전 동의를 제공할 수 있음 b) 모든 인종 그룹 c) 65세 초과 d) 지난 1년간 2회 이상의 비부상 낙상 또는 1회 이상의 부상 낙상[17]-[21] e) 치매가 없거나 조절되지 않음 정신 장애 h) 도움 없이 독립적으로 5분 동안 지속적으로 걷고 서 있을 수 있습니다(예: 지팡이, 보행기, 발목 보조기, 전기 스쿠터).
i) MRI를 받고 4주간의 개입과 개입 전, 직후, 개입 후 3개월의 실험실 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 비영어권.
- TMS 성인 안전 선별검사(예: 임신, 뇌/두개골의 금속, 신경자극기, 심장 박동기, 주입 장치, 정신 질환 치료 약물)를 기반으로 TMS에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 지난 1년 동안 의도치 않게 체중이 10파운드 이상 감소했습니다.
- 조절되지 않는 심각한 고혈압 또는 조절되지 않는 당뇨병.
- 불량한 인지 상태(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26)
- 치료되지 않은 우울증 또는 15개 항목 척도에서 노인 우울증 척도 점수 >7
- 사지 절단 병력(상지 또는 하지)
- 앞으로 3개월 안에 수술을 계획하고 있습니다.
- 향후 6개월 동안 화학요법 또는 계획된 화학요법 병력 또는 활성 악성종양.
- 골절을 동반한 골다공증 진단으로 정의되는 중증 골다공증.
- 임신 중이거나 임신할 가능성이 있습니다.
- 만성 염증 상태, 자가면역 질환 또는 활동성 결핵, 인체 면역결핍 바이러스, 류마티스 관절염, 전신 홍반 루푸스, 급성 또는 만성 B형 또는 C형 간염과 같은 감염성 과정.
- 불법 약물 사용
낙상 위험을 증가시킬 수 있는 약물 사용:
- 진정제
- 최면제
- 항콜린성
- 벤조디아제핀
- 항우울제
- 가장 최근의 CT 또는 MRI 스캔에서 두개내 출혈이 보입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 그룹의 참가자는 경두개 자기 자극(TMS)을 하루에 한 번, 주 5일 받게 됩니다.
TMS는 가속반복 TMS 형태로 진행됩니다.
TMS는 전문가가 다룰 때 안전한 기술입니다.
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TMS(세타 버스트 자극의 형태)는 피험자가 치료 그룹에 앉아 있는 동안 보조 운동 영역을 통해 전달됩니다.
TMS는 자극 기간 이후에도 지속되는 뇌의 신경가소성 촉진 변화를 유도할 수 있습니다.
TMS는 1일 1회, 주 5일, 4주 동안 배송됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
이 그룹의 참가자는 일주일에 5일, 하루에 한 번 가짜(위약) TMS를 받게 됩니다.
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가짜 TMS는 가짜 코일을 사용하여 1일 1회, 주 5일, 4주 동안 가짜 그룹에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파검사 기능적 연결성
기간: 개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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뇌 활동을 측정하기 위해 뇌파검사(EEG)가 사용됩니다.
균형을 담당하는 뇌 회로는 개인의 해부학적 MRI에 투사된 EEG를 통해 평가됩니다.
두 활성화 영역 간의 방향성 기능 연결이 계산됩니다.
기능적 연결 계수가 높을수록 연결성이 강해집니다.
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개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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미니베스트
기간: 개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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이는 예상 및 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
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개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 자신감 척도(목표 2)
기간: 개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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이는 균형 상실로 이어질 수 있는 다양한 상황을 설명하는 16개 항목으로 구성됩니다.
매번 점수는 0~100(0은 신뢰 없음, 100은 완전한 신뢰)으로 계산됩니다.
총점은 개별 항목 점수를 모두 합산한 후 16으로 나누어 계산합니다.
활동별 균형 자신감 총점은 노인 대상의 낙상을 예측하는 것으로 알려져 있습니다.
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개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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균형 작업에 대한 압력의 발 중심의 제곱 평균 제곱근
기간: 개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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이는 지상 반력으로부터 계산됩니다.
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개입 전, 직후 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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