- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06780020
노년 여성의 신체 구성 및 신체 성능에 관한 복싱, 태권도 및 탄성 밴드 훈련 (RCT)
복싱, 태권도, 탄력밴드 훈련을 이용한 다양한 중재가 칠레 노년여성의 신체 조성 및 신체 능력에 미치는 영향
이 임상 시험의 목적은 세 가지 신체적 중재(태권도, 복싱, 탄력 밴드 훈련)가 칠레 노인 여성의 신체 구성과 신체 성능에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
태권도, 복싱, 탄력밴드 훈련이 체성분(체지방률, 제지방량)에 어떤 영향을 미치나요?
각 중재를 통해 신체적 성능(악력, 균형, 유연성 및 심폐 능력)에서 어떤 개선이 관찰됩니까?
연구자들은 이 세 가지 개입의 효과를 비교하여 어느 것이 신체 구성과 신체적 성능에 가장 큰 이점을 제공하는지 결정할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
태권도, 복싱, 탄력밴드 훈련을 주 2회, 8주 동안 실시하세요. 개입 기간 전후에 형태학적, 신체적 성능 변수를 평가합니다.
지역 스포츠 센터에서 감독되는 훈련 세션에 참여하십시오. 이 연구는 노인 여성의 신체 건강을 개선하는 데 있어 다양한 신체적 개입의 효과에 대한 확실한 증거를 제공하고 보다 효과적이고 접근 가능한 훈련 전략을 정의하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구에는 무작위 대조 시험, 반복 측정, 이중 맹검 참가자 및 평가자, 세 가지 병렬 그룹인 BOX 그룹, TKD 그룹 및 EBT 그룹에 대한 정량적 접근 방식이 있습니다. 무작위화 과정은 연구 무작위화 웹사이트(https://www.randomizer.org, 2023년 3월 1일에 액세스함). CONSORT 표준이 방법론으로 사용되었습니다. 또한 해당 프로토콜은 미국 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다(코드: ). 중재 기간은 매주 화요일과 목요일에 각각 60분씩 2회 세션을 포함하여 8주(16개 세션)였습니다. 형태학적 변수(BMI, 체지방률, 제지방량), 기능적 성능, MIHS 주로 사용하는 손과 비주로 사용하는 손, 30초 의자 서기, TUG, 앉아서 뻗기, 등 긁기, 2분 걷기를 평가했습니다. 각 측정은 동일한 장소(스포츠센터 및 사회본부)에서 오후 14시부터 16시까지 이루어졌으며 온도 등의 요인을 통제하였고 평가자는 사전·사후 측정을 수행하였다. 개입 중 근골격 및/또는 심폐 손상이 없었기 때문에 노인 여성은 평가 전이나 훈련 세션 중에 통증을 보이지 않았습니다.
참가자 처음에는 63명의 나이든 여성이 개입에 참여했습니다. 표본 크기 계산에 따르면 그룹당 최적의 참가자 수는 10명이었습니다. 통계적 검정력은 GPower 프로그램(버전 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Germany)을 사용하여 계산되었습니다. 이전 연구에 따르면, 유의미한 임상 관련성에 필요한 최소 차이는 95% 검정력으로 0.05의 알파 수준을 고려하여 TUG에서 0.50초의 평균 차이, 표준 편차는 0.93초로 결정되었습니다. 10%의 손실이 예상됩니다. 포함 요건은 다음과 같습니다: (i) 60세에서 65세 사이의 여성; (ii) 기본 지침을 통해 상황에 맞는 방식으로 지침을 이해하고 실행할 수 있는 능력을 입증한 사람 (iii) 칠레 보건부의 노인 예방의학 시험에서 최소 43점을 받은 독립적인 사람, (iv) 최소 85%의 개입 참석 요건을 충족한 사람. 제외 기준과 관련하여 다음 사항이 고려되었습니다. (i) 장애가 있음; (ii) 신체 재활을 받고 있거나 근골격계 부상으로 인해 일상적인 신체 활동을 수행할 수 없는 경우 (iii) 영구적으로 또는 일시적으로 신체 활동에 참여할 수 없습니다. 제외 기준으로는 다음 사항이 고려되었습니다. (i) 모든 유형의 장애를 앓고 있는 경우; (ii) 근골격계 부상을 앓고 있거나 일상적인 신체 활동을 수행할 수 없게 하는 물리 재활 치료를 받고 있는 경우 (iii) 일시적 또는 영구적으로 신체 활동을 수행할 수 없습니다. 최종 분석에 포함되려면 포함 기준을 충족한 참가자도 교육 세션의 85% 이상을 완료하고 모든 평가 세션에 참석해야 했습니다. 포함 기준은 그림 1에 요약되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maule
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Talca, Maule, 칠레, 3465548
- Universidad Católica del Maule
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세에서 65세 사이의 여성
- 기본 지시를 통해 상황에 맞는 방식으로 지시를 이해하고 실행하는 능력을 입증한 사람
- 칠레 보건부의 노인 예방의학 시험에서 최소 43점을 받은 독립적인 사람
- 최소 85%의 개입 참석 요건을 충족한 사람.
제외 기준:
- 장애가 있는
- 신체 재활을 받고 있거나 근골격계 부상으로 인해 일상적인 신체 활동을 수행할 수 없는 경우.
- 영구적으로 또는 일시적으로 신체 활동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태권도 단체
TKD 프로그램은 비접촉 운동(주요 부분)으로 상체(블록, 타격)를 포함한 기본 자세와 특정 기술 기초 10분, 하체 기술 기초(동작, 자세, 타격) 20분으로 구성되었습니다. 발차기), 태권도 충격 패드와 방패를 사용하거나 사용하지 않고 개인 및 쌍으로 수행됩니다. 또한 특정 안무나 품새(기봄 품새, 장일)를 10분 동안 선보였습니다.
훈련의 첫 2주 동안 특정 상지 및 하지 기술 기초를 8회 반복하여 3세트를 수행했으며 세트 사이에 2분간 휴식을 취했습니다.
3주차에서 5주차에는 특정 기술 기초를 8회 반복하고 세트 사이에 2분간 휴식을 취하는 4세트로 볼륨이 증가했습니다.
6주차에는 세트를 4회로 유지하고 반복 횟수는 12회로 늘렸습니다. 마지막으로 7주차와 8주차에는 휴식 시간을 90초로 줄였습니다.
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프로그램은 관절 가동성과 저강도 유산소 활동으로 구성된 워밍업, 40분 핵심 TKD, 10분 쿨다운(정적 유연성 운동)으로 구성된 8주(16세션)로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 권투
BOX 프로그램은 비접촉식 운동을 실시하였으며, 주요 수업 시간에는 기본적인 가드 자세 동작, 고립 펀치 실행, 펀치 조합 등을 학습하였다.
스윙, 줄넘기 동작 등 줄넘기 기술을 가르쳤고, 호흡법, 시각화 및 정신적 리허설, 목표 설정, 자기대화 등 정신적 수행 자극 운동으로 마무리되었습니다.
각 수업의 특정 요소는 4주를 넘어 간단한 운동과 간단한 훈련, "기본" 학습부터 보다 복잡한 동작과 조합 학습까지 다양하게 진행되었습니다.
훈련 첫 2주 동안 기본 동작과 개별 펀칭 기술을 8회 반복하여 3세트를 실시하고 세트 간 2분간 휴식을 취했습니다.
3~5주차에는 볼륨이 증가하여 펀치 조합 실행(3~4회 펀치)을 포함하는 8회 반복의 4세트로 증가했으며 각 세션 사이에 2분간 휴식을 취했습니다.
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프로그램은 관절 가동성 및 저강도 유산소 활동으로 구성된 워밍업, 40분 핵심 구성요소 BOX, 정적 유연성 운동을 포함한 10분 쿨다운으로 구성된 8주(16회기)로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고무 밴드
EBT 프로그램은 노인들에게 안전하고 효과적이라는 것을 입증한 이전 연구를 기반으로 합니다.
TheraBand® 탄성 밴드 시스템(Hygenic Corporation, Akron, OH, USA)을 사용하여 참가자들은 관절 가동성과 저강도 유산소 운동을 포함한 10분간의 준비 운동으로 시작했습니다.
특정 장력 범위에 해당하는 고무 밴드의 색상(노란색, 빨간색, 녹색, 파란색, 검은색, 은색, 금색)을 사용하여 훈련 부하를 표시했습니다.
OMNI 저항 운동 척도(OMNI-RES)를 사용하여 중간 강도부터 격렬한 강도(5~8점) 범위의 저항 훈련 강도를 모니터링했습니다.
상지 근육 강화 운동 6가지(풀업, 풀백, 어깨 외전, 이두박근 컬, 삼두근, 전완)와 하지 근육 강화 운동 6가지(레그 프레스, 발목 외전, 발목 배측 굴곡, 무릎 신전, 무릎 굴곡, 고관절 굴곡)를 실시했습니다. ).
나이든 여성은 가장 낮은 저항(노란색)으로 시작하여 상위 및 최대 10회 반복(10RM)을 달성했습니다.
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프로그램은 관절 가동성과 저강도 유산소 활동으로 구성된 워밍업, 핵심 구성요소인 탄력 밴드 40분, 정적 유연성 운동을 포함한 10분 쿨다운으로 구성된 8주(16회)로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이족보행 높이
기간: 8주
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Bipedal 높이는 stadiometer (Seca 모델 220, SECA, Hamburg, Germany, 정확도 0.1cm)를 사용하여 측정되었습니다.
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8주
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체중
기간: 8주
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체중은 최소한의 옷을 입은 상태에서 기계식 저울(Scale-tronix, Chicago, IL, USA; 정확도 0.1kg)을 사용하여 계산되었습니다.
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8주
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30-세컨드 체어 스탠드(30-s 체어 스탠드)
기간: 8주
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30초 의자 서기 테스트는 팔을 가슴 위에 올려 놓고 의자에 앉아 30초 동안 수행한 반복 횟수를 계산합니다.
하지의 근력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
각각 120초의 회복 시간을 갖는 세 번의 시도 끝에 세 번의 노력 중 최고가 달성되었습니다.
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8주
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TUG(Timed Up-and-Go)
기간: 8주
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TUG 테스트는 이전 권장 사항에 따라 수행되었습니다.
환자는 팔이 지지되는 의자에서 나와 3m 복도를 이동한 후 돌아서 의자로 돌아와야 합니다.
세 번의 시도를 완료한 후 신속하게 최고 기록을 기록해야 합니다.
두 명의 평가자가 단일 빔 광전지(Brower Timing System, Draper, UT, USA)를 사용하여 시간을 기록했습니다. 최고의 세 가지 시도가 통계적으로 분석되었습니다.
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8주
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앉아서 손 뻗기 테스트
기간: 8주
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앉아서 뻗기 테스트를 활용하여 유연성을 평가했습니다.
피험자는 등받이가 고정된 의자에 앞쪽으로 앉았고, 한쪽 다리는 바닥에 구부리고 다른 쪽 다리는 곧게 뻗었습니다.
왼쪽 또는 오른쪽 다리를 사용하여 편안하게 달릴 수 있습니다. 그러나 사후 테스트에서는 사전 테스트와 동일한 다리를 측정했습니다.
다시 한 번 자세를 교정한 후, 또 다른 굽은 다리의 경우 높은 숫자를 사용하여 2회 시도하여 유연성을 평가하여 결과를 판단합니다.
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8주
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등 스크래치
기간: 8주
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백 스크래치 테스트를 위해 참가자는 한 손을 어깨에 놓고 한 손은 등 중앙을 향해 위치를 유지했습니다.
평가자는 양손 약지 사이의 cm(+ 또는 -) 크기를 측정하였다.
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8주
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2분 단계 테스트
기간: 8주
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심폐능력은 2분 스텝 테스트를 통해 측정되었습니다.
참가자들에게 똑바로 서도록 지시하고, 슬개골과 골반뼈 사이의 중간 거리를 색테이프로 벽에 표시했습니다.
참가자들은 표시된 지점 위로 무릎을 올리는 방식으로 걸었고, 2분 이내의 반복 횟수를 기록하였다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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