- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780020
Treinamento de boxe, taekwondo e faixa elástica na composição corporal e desempenho físico em mulheres idosas (RCT)
Efeitos de diferentes intervenções com treinamento de boxe, taekwondo e faixa elástica na composição corporal e desempenho físico em mulheres idosas chilenas
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito de três intervenções físicas (Taekwondo, Boxe e Treinamento com Banda Elástica) na composição corporal e desempenho físico em mulheres chilenas mais velhas. As principais questões que este estudo pretende responder são:
Como o treinamento de taekwondo, boxe e faixa elástica afeta a composição corporal (porcentagem de gordura corporal e massa livre de gordura)?
Que melhorias são observadas no desempenho físico (força de preensão, equilíbrio, flexibilidade e aptidão cardiorrespiratória) a cada intervenção?
Os pesquisadores irão comparar os efeitos dessas três intervenções para determinar qual oferece os maiores benefícios para a composição corporal e desempenho físico.
Os participantes irão:
Realize treinamento de Taekwondo, Boxe ou Elástico duas vezes por semana durante 8 semanas. Ser avaliado quanto às variáveis morfológicas e de desempenho físico antes e após o período de intervenção.
Participe de sessões de treinamento supervisionadas em centros esportivos locais. Este estudo pretende fornecer evidências sólidas sobre a eficácia de diferentes intervenções físicas na melhoria da saúde física das mulheres idosas, ajudando a definir estratégias de treino mais eficazes e acessíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo Neste estudo há um ensaio clínico randomizado, medidas repetidas, participantes e avaliadores duplo-cegos, e uma abordagem quantitativa para três grupos paralelos: grupo BOX, grupo TKD e grupo EBT. O processo de randomização foi realizado no site do randomizador de pesquisa (https://www.randomizer.org, acessado em 1º de março de 2023). Os padrões CONSORT foram usados como metodologia. Além disso, o protocolo foi registrado em ClinicalTrials.gov nos Estados Unidos (código: ). A duração das intervenções foi de 8 semanas (16 sessões), incluindo duas sessões semanais às terças e quintas de sessenta minutos cada. Foram avaliadas variáveis morfológicas (IMC, percentual de gordura corporal e massa livre de gordura) e desempenho funcional, mão dominante e não dominante MIHS, levantar cadeira por 30 segundos, TUG, sentar e alcançar, coçar as costas e caminhada de 2 minutos. Cada medição foi realizada no mesmo local (centro esportivo e sede social) e no período da tarde, das 14h às 16h, com os fatores sob controle, incluindo a temperatura, e os avaliadores realizando as pré e pós-medidas. Sem lesões musculoesqueléticas e/ou cardiorrespiratórias durante a intervenção, as idosas não apresentaram dor antes das avaliações ou durante os treinos.
Participantes Sessenta e três idosas participaram inicialmente da intervenção. O número ideal de participantes por grupo, de acordo com o cálculo do tamanho da amostra, foi de 10. O poder estatístico foi calculado com o programa GPower (versão 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Alemanha). De acordo com estudo anterior a diferença mínima necessária para relevância clínica significativa foi determinada como sendo uma diferença média de 050 s no TUG com desvio padrão de 093 s levando em consideração um nível alfa de 005 com poder de 95% e uma perda prevista de 10%. Os requisitos de inclusão foram: (i) mulheres entre 60 e 65 anos; (ii) que demonstrou capacidade de compreender e executar instruções de forma contextualizada por meio de diretrizes básicas; (iii) que eram independentes, de acordo com uma pontuação de pelo menos 43 pontos no Exame de Medicina Preventiva para Idosos do Ministério da Saúde do Chile; e (iv) que cumprissem o requisito de assiduidade à intervenção de pelo menos 85%. Em relação aos critérios de exclusão foram considerados (i) possuir deficiência; (ii) em reabilitação física ou com lesões musculoesqueléticas que os impeçam de realizar suas atividades físicas habituais; e (iii) estar permanentemente ou temporariamente impossibilitado de participar de atividades físicas. Quanto aos critérios de exclusão, foram considerados: (i) ser portador de deficiência de qualquer tipo; (ii) sofrer de lesão musculoesquelética ou receber terapia de reabilitação física que os impeça de realizar sua atividade física habitual; e (iii) impossibilidade de realizar atividade física, seja temporária ou permanentemente. Para serem incluídos na análise final, os participantes que atendessem aos critérios de inclusão também deveriam completar pelo menos 85% das sessões de treinamento e comparecer a todas as sessões de avaliação. Os critérios de inclusão estão resumidos na Figura 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maule
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Talca, Maule, Chile, 3465548
- Universidad Católica del Maule
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres entre 60 e 65 anos de idade
- que demonstrou capacidade de compreender e executar instruções de forma contextualizada por meio de diretivas básicas
- que eram independentes, de acordo com uma pontuação de pelo menos 43 pontos no Exame de Medicina Preventiva para Idosos do Ministério da Saúde do Chile
- que cumpriram o requisito de assiduidade à intervenção de pelo menos 85%.
Critérios de exclusão:
- ter uma deficiência
- em reabilitação física ou com lesões musculoesqueléticas que os impeçam de realizar suas atividades físicas habituais.
- estar permanentemente ou temporariamente impossibilitado de participar de atividades físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de taekwondo
O programa TKD consistia em exercícios sem contato (parte principal), divididos em 10 min de posições fundamentais e fundamentos técnicos específicos com a parte superior do corpo (bloqueios e golpes) e 20 min de fundamentos técnicos da parte inferior do corpo (movimentos, posições e chutes), executados individualmente e em dupla com e sem uso de almofadas e escudos de impacto do taekwondo; além disso, coreografias específicas ou poomsae (Kibom Poomsae e Il Jang) foram realizadas durante 10 min.
Durante as duas primeiras semanas de treinamento foram realizadas três séries de oito repetições de fundamentos técnicos específicos de membros superiores e inferiores, com intervalo de dois minutos entre as séries.
As semanas 3 a 5 registaram um aumento no volume, para quatro séries de oito repetições para fundamentos técnicos específicos, com um descanso de dois minutos entre as séries.
As séries foram mantidas em quatro durante a semana 6, enquanto o número de repetições foi aumentado para 12. Por fim, o período de descanso foi reduzido para 90 s entre as semanas 7 e 8, mantendo-se o
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Os programas foram projetados para consistir em 8 semanas (16 sessões) com um aquecimento composto por mobilidade articular e atividades aeróbicas de baixa intensidade, um componente central TKD de 40 minutos e um desaquecimento de 10 minutos com exercícios de flexibilidade estática.
Outros nomes:
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Experimental: Boxe
Para o programa BOX foram realizados exercícios sem contato, durante a parte principal da aula os participantes aprenderam movimentos básicos de posição de guarda, execução de socos isolados e combinações de socos.
Foram ensinadas técnicas de pular corda, incluindo o movimento de balanço e pular corda, finalizando com exercícios de estimulação do desempenho mental, como técnicas de respiração, visualização e ensaio mental, estabelecimento de metas e diálogo interno.
Os elementos específicos de cada aula variaram além das 4 semanas, com uma progressão desde o aprendizado de exercícios simples e exercícios simples e "fundamentos" até o aprendizado de movimentos e combinações mais complexos.
Durante as duas primeiras semanas de treinamento, foram realizadas três séries de oito repetições de movimentos básicos e técnicas de golpes isolados com intervalo de dois minutos entre as séries.
Nas semanas 3 a 5 houve aumento de volume, para quatro séries de oito repetições incorporando a execução de combinações de socos (3 a 4 socos), com descanso de dois minutos entre as sessões.
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Os programas foram projetados para consistir em 8 semanas (16 sessões) com um aquecimento composto por mobilidade articular e atividades aeróbicas de baixa intensidade, um componente central BOX de 40 minutos e um desaquecimento de 10 minutos com exercícios de flexibilidade estática.
Outros nomes:
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Experimental: Elástico
O programa EBT baseia-se em estudos anteriores que demonstraram que é seguro e eficaz para idosos.
Utilizando o sistema de banda elástica TheraBand® (Hygenic Corporation, Akron, OH, EUA), os participantes iniciaram com um aquecimento de 10 minutos com mobilidade articular e exercícios aeróbicos de baixa intensidade.
As cores das faixas elásticas (amarelo, vermelho, verde, azul, preto, prata e dourado), cada uma correspondendo a uma faixa de tensão específica, foram utilizadas para indicar as cargas de treinamento.
A Escala de Exercício Resistido OMNI (OMNI-RES) foi utilizada para monitorar a intensidade do treinamento resistido, que variou de moderada a vigorosa (5 a 8 pontos).
Foram realizados seis exercícios de força muscular de membros superiores (puxada, retração, abdução de ombro, rosca bíceps, tríceps, antebraço) e seis para membros inferiores (leg press, eversão de tornozelo, dorsiflexão de tornozelo, extensão de joelho, flexão de joelho e flexão de quadril). ).
As idosas iniciaram com a resistência mais baixa (cor amarela), alcançando um máximo de 10 repetições (10 RM) de uma intensidade superior e
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Os programas foram projetados para consistir em 8 semanas (16 sessões) com um aquecimento composto por mobilidade articular e atividades aeróbicas de baixa intensidade, uma faixa elástica de componente central de 40 minutos e um desaquecimento de 10 minutos com exercícios de flexibilidade estática.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura bípede
Prazo: 8 semanas
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A altura bípede foi medida utilizando um estadiômetro (Seca modelo 220, SECA, Hamburgo, Alemanha; precisão de 0,1 cm).
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8 semanas
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Peso corporal
Prazo: 8 semanas
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o peso corporal foi calculado usando uma balança mecânica (Scale-tronix, Chicago, IL, EUA; precisão de 0,1 kg) enquanto usava o mínimo de roupa.
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8 semanas
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Suporte para cadeira trinta e dois (suporte para cadeira de 30 segundos)
Prazo: 8 semanas
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O teste de levantar da cadeira por 30 segundos conta o número de repetições realizadas sentado na cadeira, com os braços apoiados no peito, durante trinta segundos.
Foi projetado para avaliar a força muscular dos membros inferiores.
Após três tentativas com recuperação de 120 s entre cada uma, foi alcançado o melhor dos três esforços.
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8 semanas
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Temporizado Up-and-Go (TUG)
Prazo: 8 semanas
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O teste TUG foi realizado de acordo com recomendações anteriores.
A pessoa deve sair de uma cadeira apoiada nos braços, percorrer um corredor de 3 m, virar-se e retornar à cadeira.
Eles devem registrar rapidamente a melhor de três tentativas após completá-las.
Dois avaliadores registraram o tempo utilizando fotocélulas de feixe único (Brower Timing System, Draper, UT, EUA); as três melhores tentativas foram analisadas estatisticamente.
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8 semanas
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: 8 semanas
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Utilizando o teste de sentar e alcançar, a flexibilidade foi avaliada.
Os sujeitos foram sentados para frente em uma cadeira com encosto fixo, uma perna dobrada no chão e a outra esquerda reta.
A perna esquerda ou direita pode ser usada para correr confortavelmente; entretanto, o pós-teste mediu a mesma perna do pré-teste.
Após corrigir a posição mais uma vez, o caso de outra perna flexionada avalia a flexibilidade executando duas tentativas utilizando o número maior para determinar o resultado.
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8 semanas
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Coçar as costas
Prazo: 8 semanas
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Para o Teste de Coçar as Costas, o participante colocou uma das mãos no ombro e a outra no meio das costas mantendo a posição.
O avaliador mediu a quantidade de cm (+ ou -) entre os dedos anulares estendidos de ambas as mãos.
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8 semanas
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Teste de etapa de 2 minutos
Prazo: 8 semanas
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A aptidão cardiorrespiratória foi medida por meio do teste do degrau de 2 minutos.
Os participantes foram instruídos a ficarem em pé e a distância média entre a patela e os ossos pélvicos foi marcada em uma parede com fita colorida.
Os participantes pisaram de forma que seus joelhos ficassem elevados acima do local marcado e o número de repetições em 2 minutos foi registrado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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