- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780020
Allenamento di boxe, taekwondo e elastici sulla composizione corporea e prestazione fisica nelle donne anziane (RCT)
Effetti di diversi interventi che utilizzano boxe, taekwondo e allenamento con elastici sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche nelle donne anziane cilene
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto di tre interventi fisici (Taekwondo, Boxe e Allenamento con fascia elastica) sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche nelle donne cilene anziane. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
In che modo il Taekwondo, la Boxe e l'allenamento con gli elastici influiscono sulla composizione corporea (percentuale di grasso corporeo e massa magra)?
Quali miglioramenti si osservano nelle prestazioni fisiche (forza di presa, equilibrio, flessibilità e capacità cardiorespiratoria) con ciascun intervento?
I ricercatori confronteranno gli effetti di questi tre interventi per determinare quale offre i maggiori benefici per la composizione corporea e le prestazioni fisiche.
I partecipanti:
Esegui allenamenti di Taekwondo, Boxe o Elastici due volte a settimana per 8 settimane. Essere valutati per le variabili morfologiche e di prestazione fisica prima e dopo il periodo di intervento.
Partecipare a sessioni di allenamento supervisionate presso i centri sportivi locali. Questo studio mira a fornire prove concrete sull’efficacia di diversi interventi fisici nel migliorare la salute fisica delle donne anziane, aiutando a definire strategie di allenamento più efficaci e accessibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio In questo studio è presente uno studio randomizzato e controllato, misure ripetute, partecipanti e valutatori in doppio cieco e un approccio quantitativo per tre gruppi paralleli: gruppo BOX, gruppo TKD e gruppo EBT. Il processo di randomizzazione è stato eseguito utilizzando il sito web del randomizzatore di ricerca (https://www.randomizer.org, accesso il 1 marzo 2023). Come metodologia sono stati utilizzati gli standard CONSORT. Inoltre, il protocollo è stato registrato su ClinicalTrials.gov negli Stati Uniti (codice: ). La durata degli interventi è stata di 8 settimane (16 sessioni), comprese due sessioni settimanali il martedì e il giovedì di sessanta minuti ciascuna. Sono state valutate le variabili morfologiche (IMC, percentuale di grasso corporeo e massa magra) e le prestazioni funzionali, mano dominante e non dominante MIHS, posizione in piedi sulla sedia per 30 secondi, TUG, sedersi e raggiungere, grattarsi la schiena e camminare per 2 minuti. Ogni misurazione è stata effettuata nello stesso luogo (centro sportivo e sede sociale) e nel pomeriggio, dalle 14:00 alle 16:00, con i fattori sotto controllo, compresa la temperatura, e i valutatori che eseguivano le pre e post misurazioni. Senza lesioni muscoloscheletriche e/o cardiorespiratorie durante l'intervento, le donne anziane non hanno mostrato dolore prima delle valutazioni o durante le sessioni di allenamento.
Partecipanti All'inizio hanno partecipato all'intervento sessantatré donne anziane. Il numero ottimale di partecipanti per gruppo, secondo il calcolo della dimensione del campione, era 10. La potenza statistica è stata calcolata con il programma GPower (versione 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Germania). Secondo uno studio precedente, la differenza minima necessaria per una rilevanza clinica significativa è stata determinata come una differenza media di 0,50 s nel TUG, con una deviazione standard di 0,93 s, tenendo conto di un livello alfa di 0,05 con una potenza del 95% e una perdita prevista del 10%. I requisiti di inclusione erano: (i) donne di età compresa tra 60 e 65 anni; (ii) che hanno dimostrato la capacità di comprendere ed eseguire istruzioni in modo contestualizzato attraverso direttive di base; (iii) che erano indipendenti, secondo un punteggio di almeno 43 punti nell'esame di medicina preventiva per gli anziani del Ministero della Salute cileno; e (iv) che abbiano soddisfatto il requisito di partecipazione all'intervento pari ad almeno l'85%. Relativamente ai criteri di esclusione si è tenuto conto di (i) essere portatori di handicap; (ii) sottoposti a riabilitazione fisica o affetti da lesioni muscolo-scheletriche che impediscono loro di svolgere le consuete attività fisiche; e (iii) essere permanentemente o temporaneamente incapace di partecipare ad attività fisiche. Quanto ai criteri di esclusione, si è tenuto conto di: (i) affetti da disabilità di qualsiasi tipo; (ii) affetti da una lesione muscolo-scheletrica o sottoposti a terapia riabilitativa fisica che gli impedisca di svolgere la consueta attività fisica; e (iii) non essere in grado di svolgere attività fisica, temporaneamente o permanentemente. Per essere inclusi nell'analisi finale, i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione dovevano anche completare almeno l'85% delle sessioni di formazione e partecipare a tutte le sessioni di valutazione. I criteri di inclusione sono riepilogati nella Figura 1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maule
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Talca, Maule, Chile, 3465548
- Universidad Católica del Maule
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne tra i 60 ed i 65 anni
- che hanno dimostrato la capacità di comprendere ed eseguire istruzioni in modo contestualizzato attraverso direttive di base
- che erano indipendenti, secondo un punteggio di almeno 43 punti nell'esame di medicina preventiva per gli anziani del Ministero della Salute cileno
- che hanno soddisfatto il requisito di partecipazione all'intervento almeno dell'85%.
Criteri di esclusione:
- avere una disabilità
- sottoposti a riabilitazione fisica o affetti da lesioni muscolo-scheletriche che impediscono loro di svolgere le consuete attività fisiche.
- essere permanentemente o temporaneamente incapace di partecipare ad attività fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Taekwondo
Il programma TKD consisteva in esercizi senza contatto (parte principale), suddivisi in 10 minuti di posizioni fondamentali e fondamenti tecnici particolari con la parte superiore del corpo (parate e colpi) e 20 minuti di fondamenti tecnici della parte inferiore del corpo (movimento, posizioni e calci), eseguiti individualmente e in coppia con e senza l'uso di cuscinetti e scudi per taekwondo; inoltre, sono state eseguite coreografie specifiche o poomsae (Kibom Poomsae e Il Jang) per 10 minuti.
Durante le prime due settimane di allenamento sono state eseguite tre serie da otto ripetizioni di fondamentali tecnici specifici degli arti superiori e inferiori, con un riposo di due minuti tra le serie.
Le settimane dalla 3 alla 5 hanno visto un aumento del volume, fino a quattro serie da otto ripetizioni per fondamentali tecnici specifici, con un riposo di due minuti tra le serie.
Le serie sono state mantenute a quattro durante la settimana 6, mentre il numero di ripetizioni è stato aumentato a 12. Infine, il periodo di riposo è stato ridotto a 90 s tra le settimane 7 e 8, mantenendo al contempo le serie.
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I programmi sono stati progettati per consistere in 8 settimane (16 sessioni) con un riscaldamento costituito da mobilità articolare e attività aerobiche a bassa intensità, un TKD di componente principale di 40 minuti e un defaticamento di 10 minuti con esercizi di flessibilità statica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Boxe
Per il programma BOX sono stati eseguiti esercizi senza contatto, durante la parte principale della lezione i partecipanti hanno imparato i movimenti base della posizione di guardia, l'esecuzione di pugni isolati e le combinazioni di pugni.
Sono state insegnate tecniche di salto con la corda, incluso il movimento dell'oscillazione e del salto con la corda, per finire con esercizi di stimolazione delle prestazioni mentali come tecniche di respirazione, visualizzazione e prove mentali, definizione degli obiettivi e dialogo interiore.
Gli elementi specifici di ciascuna classe variavano oltre le 4 settimane, con una progressione dall'apprendimento di semplici esercizi ed esercitazioni semplici e "fondamentali" all'apprendimento di movimenti e combinazioni più complessi.
Durante le prime due settimane di allenamento, sono state eseguite tre serie da otto ripetizioni di movimenti di base e tecniche di pugni isolate con un riposo di due minuti tra le serie.
Le settimane da 3 a 5 hanno visto un aumento di volume, fino a quattro serie da otto ripetizioni che incorporavano l'esecuzione di combinazioni di pugni (da 3 a 4 pugni), con un riposo di due minuti tra s.
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I programmi sono stati progettati per consistere in 8 settimane (16 sessioni) con un riscaldamento costituito da mobilità articolare e attività aerobiche a bassa intensità, un BOX di componenti core di 40 minuti e un defaticamento di 10 minuti con esercizi di flessibilità statica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fascia elastica
Il programma EBT si basa su studi precedenti che hanno dimostrato che è sicuro ed efficace per le persone anziane.
Utilizzando il sistema di elastici TheraBand® (Hygenic Corporation, Akron, OH, USA), i partecipanti hanno iniziato con un riscaldamento di 10 minuti con mobilità articolare ed esercizi aerobici a bassa intensità.
Per indicare i carichi di allenamento sono stati utilizzati i colori degli elastici (giallo, rosso, verde, blu, nero, argento e oro), ciascuno corrispondente ad uno specifico intervallo di tensione.
La OMNI Resistance Activity Scale (OMNI-RES) è stata utilizzata per monitorare l’intensità dell’allenamento di resistenza, che variava da moderato a vigoroso (da 5 a 8 punti).
Sono stati eseguiti sei esercizi di forza muscolare degli arti superiori (pull-up, pullback, abduzione della spalla, curl bicipiti, tricipiti, avambraccio) e 6 per gli arti inferiori (leg press, eversione della caviglia, dorsiflessione della caviglia, estensione del ginocchio, flessione del ginocchio e flessione dell'anca). ).
Le donne più anziane hanno iniziato con la resistenza più bassa (colore giallo), ottenendo un massimo di 10 ripetizioni (10 RM) di un movimento superiore e
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I programmi sono stati progettati per consistere in 8 settimane (16 sessioni) con un riscaldamento costituito da mobilità articolare e attività aerobiche a bassa intensità, una fascia elastica di 40 minuti con componenti core e un defaticamento di 10 minuti con esercizi di flessibilità statica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza bipede
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'altezza bipede è stata misurata utilizzando uno stadiometro (modello Seca 220, SECA, Amburgo, Germania; precisione fino a 0,1 cm).
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8 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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il peso corporeo è stato calcolato utilizzando una bilancia meccanica (Scale-tronix, Chicago, IL, USA; precisione fino a 0,1 kg) indossando il minimo indispensabile di indumenti.
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8 settimane
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Supporto per sedia trentaduesimo (supporto per sedia da 30 pezzi)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test in piedi sulla sedia da 30 secondi conta il numero di ripetizioni eseguite stando seduti sulla sedia, con le braccia appoggiate al petto, per trenta secondi.
È stato progettato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori.
Dopo tre tentativi con un recupero di 120 s ciascuno, è stato ottenuto il migliore dei tre tentativi.
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8 settimane
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Up-and-Go temporizzato (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test TUG è stato effettuato in conformità con le raccomandazioni precedenti.
La persona deve alzarsi da una sedia con braccioli, percorrere un corridoio di 3 m, girarsi e tornare alla sedia.
Devono registrare rapidamente la migliore delle tre prove dopo averle completate.
Due valutatori hanno registrato il tempo utilizzando fotocellule a raggio singolo (Brower Timing System, Draper, UT, USA); i migliori tre tentativi sono stati analizzati statisticamente.
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8 settimane
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Test Sit-and-Reach
Lasso di tempo: 8 settimane
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Utilizzando il test sit-and-reach, è stata valutata la flessibilità.
I soggetti erano seduti in avanti su una sedia con lo schienale fisso, una gamba piegata sul pavimento e l'altra lasciata dritta.
La gamba sinistra o destra può essere utilizzata per correre comodamente; tuttavia, il post-test ha misurato la stessa gamba del pre-test.
Dopo aver corretto nuovamente la posizione, nel caso di un'altra gamba piegata si valuta la flessibilità eseguendo due tentativi utilizzando il numero più alto per determinare il risultato.
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8 settimane
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Graffio alla schiena
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per il Back Scratch Test, il partecipante ha posizionato una mano sulla spalla e l'altra verso il centro della schiena mantenendo la posizione.
Il valutatore ha misurato la quantità di cm (+ o -) tra gli anulari estesi di entrambe le mani.
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8 settimane
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Test a passi di 2 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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L’idoneità cardiorespiratoria è stata misurata utilizzando il test del passo di 2 minuti.
Ai partecipanti è stato chiesto di stare dritti e la distanza media tra la rotula e le ossa pelviche è stata segnata su un muro con nastro colorato.
I partecipanti hanno fatto un passo in modo tale che le loro ginocchia fossero sollevate sopra il punto contrassegnato ed è stato registrato il numero di ripetizioni entro 2 minuti.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29-2022
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