- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780020
Entrenamiento de boxeo, taekwondo y bandas elásticas sobre la composición corporal y el rendimiento físico en mujeres mayores (RCT)
Efectos de diferentes intervenciones que utilizan boxeo, taekwondo y entrenamiento con bandas elásticas sobre la composición corporal y el rendimiento físico en mujeres mayores chilenas
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de tres intervenciones físicas (Taekwondo, Boxeo y Entrenamiento con Bandas Elásticas) sobre la composición corporal y el rendimiento físico en mujeres chilenas mayores. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Cómo afectan el Taekwondo, el Boxeo y el Entrenamiento con Bandas Elásticas a la composición corporal (porcentaje de grasa corporal y masa libre de grasa)?
¿Qué mejoras se observan en el rendimiento físico (fuerza de prensión, equilibrio, flexibilidad y aptitud cardiorrespiratoria) con cada intervención?
Los investigadores compararán los efectos de estas tres intervenciones para determinar cuál ofrece los mayores beneficios para la composición corporal y el rendimiento físico.
Los participantes:
Realiza entrenamiento de Taekwondo, Boxeo o Banda Elástica dos veces por semana durante 8 semanas. Ser evaluado para variables morfológicas y de rendimiento físico antes y después del período de intervención.
Participar en entrenamientos supervisados en centros deportivos locales. Este estudio pretende aportar evidencia sólida sobre la eficacia de diferentes intervenciones físicas en la mejora de la salud física de las mujeres mayores, ayudando a definir estrategias de entrenamiento más efectivas y accesibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio En este estudio hay un ensayo controlado aleatorio, medidas repetidas, participantes y evaluadores doble ciego, y un enfoque cuantitativo para tres grupos paralelos: grupo BOX, grupo TKD y grupo EBT. El proceso de aleatorización se realizó utilizando el sitio web de investigación aleatoria (https://www.randomizer.org, consultado el 1 de marzo de 2023). Como metodología se utilizaron los estándares CONSORT. Además, el protocolo ha sido registrado en ClinicalTrials.gov en Estados Unidos (código: ). La duración de las intervenciones fue de 8 semanas (16 sesiones), incluidas dos sesiones semanales los martes y jueves de sesenta minutos cada una. Se evaluaron variables morfológicas (IMC, porcentaje de grasa corporal y masa libre de grasa), y rendimiento funcional, MIHS mano dominante y no dominante, parada de silla de 30 segundos, TUG, sentarse y alcanzar, rascado de espalda y caminata de 2 minutos. Cada medición se realizó en el mismo lugar (polideportivo y sede social) y en horario de tarde, de 14:00 a 16:00 horas, con los factores bajo control, incluida la temperatura, y los evaluadores realizando las mediciones previas y posteriores. Al no presentar lesiones musculoesqueléticas y/o cardiorrespiratorias durante la intervención, las mujeres mayores no presentaron dolor antes de las evaluaciones ni durante las sesiones de entrenamiento.
Participantes Al principio, sesenta y tres mujeres mayores participaron en la intervención. El número óptimo de participantes por grupo, según el cálculo del tamaño de la muestra, fue 10. El poder estadístico se calculó con el programa GPower (versión 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Alemania). Según un estudio previo, se determinó que la diferencia mínima necesaria para una relevancia clínica significativa era una diferencia media de 0,50 s en el TUG, con una desviación estándar de 0,93 s, teniendo en cuenta un nivel alfa de 0,05 con una potencia del 95% y una pérdida prevista del 10%. Los requisitos de inclusión fueron: (i) mujeres entre 60 y 65 años; (ii) que demostraron la capacidad de comprender y ejecutar instrucciones de manera contextualizada a través de directivas básicas; (iii) que fueran independientes, según una puntuación de al menos 43 puntos en el Examen de Medicina Preventiva para Adultos Mayores del Ministerio de Salud de Chile; y (iv) que cumplieron con el requisito de asistencia a la intervención de al menos el 85%. En relación a los criterios de exclusión, se tuvieron en cuenta los siguientes (i) tener discapacidad; (ii) estar en rehabilitación física o tener lesiones musculoesqueléticas que le impidan realizar sus actividades físicas habituales; y (iii) no poder participar permanente o temporalmente en actividades físicas. En cuanto a criterios de exclusión, se tuvieron en cuenta los siguientes: (i) padecer alguna discapacidad de cualquier tipo; (ii) padecer alguna lesión musculoesquelética o recibir terapia de rehabilitación física que le impida realizar su actividad física habitual; y (iii) no poder realizar actividad física, ya sea temporal o permanentemente. Para ser incluidos en el análisis final, los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión también tuvieron que completar al menos el 85% de las sesiones de capacitación y asistir a todas las sesiones de evaluación. Los criterios de inclusión se resumen en la Figura 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maule
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Talca, Maule, Chile, 3465548
- Universidad Católica del Maule
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres entre 60 y 65 años
- que demostró la capacidad de comprender y ejecutar instrucciones de manera contextualizada a través de directivas básicas
- que eran independientes, según una puntuación de al menos 43 puntos en el Examen de Medicina Preventiva para Adultos Mayores del Ministerio de Salud de Chile
- quienes cumplieron con el requisito de asistencia a la intervención de al menos el 85%.
Criterios de exclusión:
- tener una discapacidad
- en rehabilitación física o con lesiones musculoesqueléticas que le impidan realizar sus actividades físicas habituales.
- estar permanente o temporalmente incapacitado para participar en actividades físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de taekwondo
El programa TKD consistió en ejercicios sin contacto (parte principal), que se dividieron en 10 min de posiciones fundamentales y fundamentos técnicos particulares con el tren superior (bloqueos y golpes) y 20 min de fundamentos técnicos del tren inferior (movimiento, posiciones y patadas), realizadas individualmente y en parejas con y sin el uso de almohadillas y escudos de impacto de taekwondo; además, se realizaron coreografías específicas o poomsae (Kibom Poomsae e Il Jang) durante 10 min.
Durante las dos primeras semanas de entrenamiento se realizaron tres series de ocho repeticiones de fundamentos técnicos específicos de miembros superiores e inferiores, con un descanso de dos minutos entre series.
En las semanas 3 a 5 se produjo un aumento en el volumen, a cuatro series de ocho repeticiones para fundamentos técnicos específicos, con un descanso de dos minutos entre series.
Las series se mantuvieron en cuatro durante la semana 6, mientras que el número de repeticiones se incrementó a 12. Finalmente, el período de descanso se redujo a 90 s entre las semanas 7 y 8, manteniendo el número de repeticiones.
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Los programas fueron diseñados para constar de 8 semanas (16 sesiones) con un calentamiento que consistía en movilidad articular y actividades aeróbicas de baja intensidad, un componente central de TKD de 40 minutos y un enfriamiento de 10 minutos con ejercicios de flexibilidad estática.
Otros nombres:
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Experimental: Boxeo
Para el programa BOX se realizaron ejercicios sin contacto, durante la parte principal de la clase los participantes aprendieron movimientos básicos en posición de guardia, ejecución de golpes aislados y combinaciones de golpes.
Se enseñaron técnicas de salto de cuerda, incluido el movimiento de balanceo y salto de cuerda, finalizando con ejercicios de estimulación del rendimiento mental como técnicas de respiración, visualización y ensayo mental, establecimiento de objetivos y diálogo interno.
Los elementos específicos de cada clase variaron más allá de las 4 semanas, con una progresión desde aprender ejercicios simples y ejercicios simples y "fundamentos" hasta aprender movimientos y combinaciones más complejos.
Durante las dos primeras semanas de entrenamiento, se realizaron tres series de ocho repeticiones de movimientos básicos y técnicas de puñetazo aislado con un descanso de dos minutos entre series.
Las semanas 3 a 5 vieron un aumento en el volumen, a cuatro series de ocho repeticiones incorporando la ejecución de combinaciones de golpes (3 a 4 golpes), con un descanso de dos minutos entre s.
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Los programas fueron diseñados para constar de 8 semanas (16 sesiones) con un calentamiento que consiste en movilidad articular y actividades aeróbicas de baja intensidad, un componente central BOX de 40 minutos y un enfriamiento de 10 minutos con ejercicios estáticos de flexibilidad.
Otros nombres:
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Experimental: Banda elástica
El programa EBT se basa en estudios previos que demostraron que es seguro y eficaz para las personas mayores.
Utilizando el sistema de bandas elásticas TheraBand® (Hygenic Corporation, Akron, OH, EE. UU.), los participantes comenzaron con un calentamiento de 10 minutos con movilidad articular y ejercicios aeróbicos de baja intensidad.
Los colores de las bandas elásticas (amarillo, rojo, verde, azul, negro, plateado y dorado), cada uno correspondiente a un rango de tensión específico, se utilizaron para indicar las cargas de entrenamiento.
Se utilizó la Escala de ejercicio de resistencia OMNI (OMNI-RES) para monitorear la intensidad del entrenamiento de resistencia, que varió de moderada a vigorosa (5 a 8 puntos).
Se realizaron seis ejercicios de fuerza muscular de los miembros superiores (dominadas, pullback, abducción de hombros, curl de bíceps, tríceps, antebrazo) y 6 para los miembros inferiores (press de piernas, eversión de tobillo, dorsiflexión de tobillo, extensión de rodilla, flexión de rodilla y flexión de cadera). ).
Las mujeres mayores comenzaron con la resistencia más baja (color amarillo), logrando un máximo de 10 repeticiones (10 RM) de un brazo superior.
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Los programas fueron diseñados para constar de 8 semanas (16 sesiones) con un calentamiento que consiste en movilidad articular y actividades aeróbicas de baja intensidad, un componente central de banda elástica de 40 minutos y un enfriamiento de 10 minutos con ejercicios de flexibilidad estática.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura bípeda
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La altura bípeda se midió utilizando un estadiómetro (Seca modelo 220, SECA, Hamburgo, Alemania; precisión de 0,1 cm).
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8 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal se calculó utilizando una báscula mecánica (Scale-tronix, Chicago, IL, EE. UU.; precisión de 0,1 kg) con la mínima ropa.
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8 semanas
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Soporte para silla trigésimo segundo (soporte para silla de 30 s)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de soporte en silla de 30 s cuenta el número de repeticiones realizadas sentado en la silla, con los brazos apoyados en el pecho, durante treinta segundos.
Fue diseñado para evaluar la fuerza muscular de los miembros inferiores.
Luego de tres intentos con una recuperación de 120 s entre cada uno, se logró el mejor de los tres esfuerzos.
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8 semanas
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Timed Up-and-Go (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba TUG se realizó de acuerdo con las recomendaciones anteriores.
La persona debe levantarse de una silla con brazos, recorrer un pasillo de 3 m, darse la vuelta y regresar a la silla.
Deben registrar rápidamente lo mejor de tres pruebas después de completarlas.
Dos evaluadores registraron el tiempo utilizando fotocélulas de haz único (Brower Timing System, Draper, UT, EE. UU.); los tres mejores intentos fueron analizados estadísticamente.
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8 semanas
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Prueba de sentarse y estirarse
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó la flexibilidad mediante la prueba de sentarse y estirarse.
Los sujetos se sentaron hacia adelante en una silla con respaldo fijo, una pierna doblada sobre el suelo y la otra izquierda recta.
Se puede utilizar la pierna izquierda o derecha para correr cómodamente; sin embargo, la prueba posterior midió la misma pierna que la prueba previa.
Después de corregir la posición una vez más, el caso de otra pierna doblada evalúa la flexibilidad ejecutando dos intentos utilizando el número mayor para determinar el resultado.
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8 semanas
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Rasguño de espalda
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para el Back Scratch Test, el participante colocó una mano sobre el hombro y otra hacia la mitad de la espalda manteniendo la posición.
El evaluador midió la cantidad de cm (+ o -) entre los dedos anulares extendidos de ambas manos.
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8 semanas
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Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La aptitud cardiorrespiratoria se midió mediante la prueba de pasos de 2 minutos.
Se pidió a los participantes que se mantuvieran erguidos y se marcó en una pared con cinta de color la distancia media entre la rótula y los huesos de la pelvis.
Los participantes dieron un paso con las rodillas elevadas por encima del punto marcado y se registró el número de repeticiones en 2 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .