- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06780020
Boksing, taekwondo og elastiske båndtrening om kroppssammensetning og fysisk ytelse hos eldre kvinner (RCT)
Effekter av ulike intervensjoner ved bruk av boksing, taekwondo og elastiske båndtrening på kroppssammensetning og fysisk ytelse hos chilenske eldre kvinner
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av tre fysiske intervensjoner (Taekwondo, Boksing og Elastic Band Training) på kroppssammensetning og fysisk ytelse hos eldre chilenske kvinner. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
Hvordan påvirker Taekwondo, boksing og elastikktrening kroppssammensetning (kroppsfettprosent og fettfri masse)?
Hvilke forbedringer observeres i fysisk ytelse (grepstyrke, balanse, fleksibilitet og kardiorespiratorisk kondisjon) med hver intervensjon?
Forskere vil sammenligne effekten av disse tre intervensjonene for å finne ut hvilke som gir de største fordelene for kroppssammensetning og fysisk ytelse.
Deltakerne vil:
Utfør Taekwondo, Boksing eller Elastisk Bandtrening to ganger i uken i 8 uker. Bli vurdert for morfologiske og fysiske ytelsesvariabler før og etter intervensjonsperioden.
Delta på veiledede treningsøkter på lokale idrettssentre. Denne studien tar sikte på å gi solid bevis på effekten av ulike fysiske intervensjoner for å forbedre den fysiske helsen til eldre kvinner, og bidra til å definere mer effektive og tilgjengelige treningsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign I denne studien er det en randomisert kontrollert studie, gjentatte tiltak, dobbeltblindede deltakere og evaluatorer, og en kvantitativ tilnærming for tre parallelle grupper: BOX-gruppe, TKD-gruppe og EBT-gruppe. Randomiseringsprosessen ble utført ved hjelp av forskningsrandomizer-nettstedet (https://www.randomizer.org, åpnet 1. mars 2023). CONSORT-standarder ble brukt som metodikk. I tillegg er protokollen registrert i ClinicalTrials.gov i USA (kode: ). Varigheten av intervensjonene var 8 uker (16 økter), inkludert to ukentlige økter på tirsdager og torsdager på seksti minutter hver. Morfologiske variabler (BMI, kroppsfettprosent og fettfri masse), og funksjonell ytelse, MIHS dominant og ikke-dominant hånd, 30-sekunders stolstand, TUG, sitte og rekkevidde, ryggskrape og 2-minutters gange ble evaluert. Hver måling ble utført på samme sted (idrettssenter og sosialt hovedkvarter) og på ettermiddagen, fra 14:00 til 16:00, med faktorene under kontroll, inkludert temperatur, og evaluatorene utførte før- og ettermålingene. Uten muskel- og/eller kardiorespiratoriske skader under intervensjonen, viste de eldre kvinnene ingen smerter før evalueringene eller under treningsøktene.
Deltakere 63 eldre kvinner deltok i intervensjonen først. Det optimale antallet deltakere per gruppe, i henhold til prøvestørrelsesberegningen, var 10. Statistisk kraft ble beregnet med programmet GPower (versjon 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Tyskland). I følge en tidligere studie ble minimumsforskjellen nødvendig for signifikant klinisk relevans bestemt til å være en gjennomsnittlig forskjell på 0,50 s i TUG, med et standardavvik på 0,93 s, tatt i betraktning et alfanivå på 0,05 med en potens på 95 % og et forventet tap på 10 %. Inkluderingskravene var: (i) kvinner mellom 60 og 65 år; (ii) som demonstrerte evnen til å forstå og utføre instruksjoner på en kontekstualisert måte gjennom grunnleggende direktiver; (iii) som var uavhengige, i henhold til en poengsum på minst 43 poeng på det chilenske helsedepartementets forebyggende medisinundersøkelse for eldre voksne; og (iv) som oppfylte kravet om oppmøte ved intervensjonen på minst 85 %. I forhold til eksklusjonskriteriene ble følgende tatt i betraktning (i) å ha en funksjonshemming; (ii) gjennomgår fysisk rehabilitering eller har muskel- og skjelettskader som hindrer dem i å utføre sine vanlige fysiske aktiviteter; og (iii) å være permanent eller midlertidig ute av stand til å delta i fysiske aktiviteter. Når det gjelder eksklusjonskriterier, ble følgende tatt i betraktning: (i) lider av en funksjonshemming av enhver type; (ii) lider av en muskel- og skjelettskade eller mottar fysisk rehabiliteringsterapi som hindrer dem i å utføre sin vanlige fysiske aktivitet; og (iii) ikke være i stand til å utføre fysisk aktivitet, enten midlertidig eller permanent. For å bli inkludert i den endelige analysen, måtte deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene også gjennomføre minst 85 % av treningsøktene og delta på alle evalueringsøktene. Inklusjonskriteriene er oppsummert i figur 1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3465548
- Universidad Católica del Maule
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kvinner mellom 60 og 65 år
- som demonstrerte evnen til å forstå og utføre instruksjoner på en kontekstualisert måte gjennom grunnleggende direktiver
- som var uavhengige, ifølge en poengsum på minst 43 poeng på det chilenske helsedepartementets forebyggende medisinundersøkelse for eldre voksne
- som oppfylte kravet til oppmøte ved inngrepet på minst 85 %.
Ekskluderingskriterier:
- å ha en funksjonshemming
- gjennomgår fysisk rehabilitering eller har muskel- og skjelettskader som hindrer dem i å utføre sine vanlige fysiske aktiviteter.
- å være permanent eller midlertidig ute av stand til å delta i fysiske aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taekwondo gruppe
TKD-programmet var berøringsfrie øvelser (hoveddel), som ble delt opp i 10 minutter med grunnleggende posisjoner og spesielle tekniske fundamenter med overkroppen (blokker og streik) og 20 minutter med teknisk fundament i underkroppen (bevegelse, posisjoner og spark), utført individuelt og i par med og uten bruk av taekwondo-støtputer og skjold; også spesifikke koreografier eller poomsae (Kibom Poomsae og Il Jang) ble fremført i 10 min.
I løpet av de to første ukene med trening ble det utført tre sett med åtte repetisjoner av spesifikke tekniske grunnleggende elementer for øvre og nedre ekstremiteter, med en to-minutters hvile mellom settene.
Uke 3 til 5 så en økning i volum, til fire sett med åtte repetisjoner for spesifikke tekniske grunnleggende, med en to-minutters hvile mellom settene.
Settene ble opprettholdt på fire i uke 6, mens antall repetisjoner ble økt til 12. Til slutt ble hvileperioden redusert til 90 s mellom uke 7 og 8, samtidig som man opprettholder den.
|
Programmene ble designet for å bestå av 8 uker (16 økter) med en oppvarming bestående av leddmobilitet og lavintensitets aerobic aktiviteter, en 40-minutters kjernekomponent TKD og en 10-minutters nedkjøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Boksing
For BOX-programmet ble det utført berøringsfrie øvelser, under hoveddelen av klassen lærte deltakerne grunnleggende vaktposisjonsbevegelser, utførelse av isolerte slag og slagkombinasjoner.
Tauhoppteknikker ble undervist, inkludert svinge- og tauhoppingsbevegelser, og avsluttet med mental ytelsesstimuleringsøvelser som pusteteknikker, visualisering og mental øving, målsetting og selvsnakk.
De spesifikke elementene i hver klasse varierte utover de 4 ukene, med en progresjon fra å lære enkle øvelser og enkle øvelser og «fundamentals» til å lære mer komplekse bevegelser og kombinasjoner.
I løpet av de to første ukene med trening ble det utført tre sett med åtte repetisjoner av grunnleggende bevegelser og isolerte slagteknikker med to minutters hvile mellom settene.
Uke 3 til 5 så en økning i volum, til fire sett med åtte repetisjoner som inkluderte utførelse av slagkombinasjoner (3 til 4 slag), med en to-minutters hvile mellom s.
|
Programmene ble designet for å bestå av 8 uker (16 økter) med en oppvarming bestående av leddmobilitet og lavintensitets aerobe aktiviteter, en 40-minutters kjernekomponent BOX og en 10-minutters nedkjøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elastisk bånd
EBT-programmet er basert på tidligere studier som viste at det er trygt og effektivt for eldre mennesker.
Ved å bruke TheraBand® elastisk båndsystem (Hygenic Corporation, Akron, OH, USA), startet deltakerne med en 10 min oppvarming med leddbevegelighet og lavintensive aerobe øvelser.
Fargene på de elastiske båndene (gul, rød, grønn, blå, svart, sølv og gull), som hver tilsvarer et spesifikt spenningsområde, ble brukt for å indikere treningsbelastningene.
OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) ble brukt til å overvåke styrketreningsintensiteten, som varierte fra moderat til kraftig (5 til 8 poeng).
Seks muskelstyrkeøvelser for øvre lemmer ble utført (pull-up, pullback, skulderabduksjon, biceps curl, triceps, underarm) og 6 for underekstremitetene (beinpress, ankeleversjon, ankeldorsalfleksjon, kneekstensjon, knefleksjon og hoftefleksjon ).
De eldre kvinnene startet med den laveste motstanden (gul farge), og oppnådde et maksimum på 10 repetisjoner (10 RM) av en øvre
|
Programmene ble designet for å bestå av 8 uker (16 økter) med en oppvarming bestående av leddmobilitet og lavintensive aerobe aktiviteter, en 40-minutters kjernekomponent Elastic Band og en 10-minutters nedkjøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobent høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Tobenet høyde ble målt ved hjelp av et stadiometer (Seca modell 220, SECA, Hamburg, Tyskland; nøyaktighet til 0,1 cm).
|
8 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsvekten ble beregnet ved hjelp av en mekanisk skala (Scale-tronix, Chicago, IL, USA; nøyaktighet til 0,1 kg) mens man hadde på seg det minste minimum av klær.
|
8 uker
|
|
Trettiandre stolstativ (30-sekunders stolstativ)
Tidsramme: 8 uker
|
30-talls stolstativ-testen teller antall repetisjoner som utføres mens du sitter på stolen, med armene hvilende på brystet, i tretti sekunder.
Den ble designet for å vurdere muskelstyrken til underekstremitetene.
Etter tre forsøk med en restitusjon på 120 s mellom hvert forsøk, ble det beste av de tre forsøkene oppnådd.
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
TUG-testen ble utført i henhold til tidligere anbefalinger.
Personen må reise seg fra en armstøttet stol, reise en gang på 3 m, snu seg og gå tilbake til stolen.
De må raskt registrere det beste av tre forsøk etter å ha fullført dem.
To bedømmere registrerte tiden ved å bruke enkeltstrålefotoceller (Brower Timing System, Draper, UT, USA); de tre beste forsøkene ble statistisk analysert.
|
8 uker
|
|
Sit-og-reach-test
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke sit-and-reach-testen ble fleksibiliteten vurdert.
Forsøkspersonene ble satt fremover i en stol med fast rygg, det ene benet bøyd i gulvet og det andre venstre rett.
Venstre eller høyre ben kan brukes til å løpe komfortabelt; post-testen målte imidlertid samme ben som pre-testen.
Etter å ha korrigert posisjonen igjen, evaluerer tilfellet med et annet bøyd ben fleksibiliteten ved å utføre to forsøk med det høyere tallet for å bestemme resultatet.
|
8 uker
|
|
Ryggskrap
Tidsramme: 8 uker
|
For Back Scratch Test, plasserte deltakeren en hånd på skulderen og en hånd mot midten av ryggen for å opprettholde posisjonen.
Evaluatoren målte mengden cm (+ eller -) mellom de utvidede ringfingrene på begge hender.
|
8 uker
|
|
2-minutters trinntest
Tidsramme: 8 uker
|
Kardiorespiratorisk kondisjon ble målt ved hjelp av 2-minutters trinntest.
Deltakerne ble instruert om å stå rett, og midtavstanden mellom kneskålen og bekkenbenet ble markert på en vegg med farget tape.
Deltakerne tråkket på en måte der knærne ble hevet over det markerte stedet, og antall repetisjoner innen 2 minutter ble registrert.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .