- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780020
Boksning, Taekwondo og Elastic Band Training om kropssammensætning og fysisk præstation hos ældre kvinder (RCT)
Effekter af forskellige interventioner ved brug af boksning, taekwondo og elastiktræning på kropssammensætning og fysisk præstation hos chilenske ældre kvinder
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af tre fysiske interventioner (Taekwondo, Boksning og Elastic Band Training) på kropssammensætning og fysisk præstation hos ældre chilenske kvinder. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
Hvordan påvirker Taekwondo, boksning og elastiktræning kropssammensætning (kropsfedtprocent og fedtfri masse)?
Hvilke forbedringer observeres i fysisk præstation (grebsstyrke, balance, fleksibilitet og kardiorespiratorisk kondition) ved hver intervention?
Forskere vil sammenligne virkningerne af disse tre interventioner for at afgøre, hvilke der giver de største fordele for kropssammensætning og fysisk ydeevne.
Deltagerne vil:
Udfør Taekwondo, Boksning eller Elastisk Band Træning to gange om ugen i 8 uger. Vurderes for morfologiske og fysiske præstationsvariable før og efter interventionsperioden.
Deltag i superviserede træningssessioner på lokale sportscentre. Denne undersøgelse har til formål at give solid evidens for effektiviteten af forskellige fysiske interventioner til at forbedre ældre kvinders fysiske sundhed og hjælpe med at definere mere effektive og tilgængelige træningsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign I dette studie er der et randomiseret kontrolleret forsøg, gentagne målinger, dobbeltblindede deltagere og evaluatorer og en kvantitativ tilgang til tre parallelle grupper: BOX-gruppe, TKD-gruppe og EBT-gruppe. Randomiseringsprocessen blev udført ved hjælp af forskningsrandomizer-webstedet (https://www.randomizer.org, tilgået 1. marts 2023). CONSORT-standarder blev brugt som metode. Derudover er protokollen blevet registreret i ClinicalTrials.gov i USA (kode: ). Varigheden af interventionerne var 8 uger (16 sessioner), inklusive to ugentlige sessioner tirsdage og torsdage på tres minutter hver. Morfologiske variabler (BMI, kropsfedtprocent og fedtfri masse) og funktionel ydeevne, MIHS dominerende og ikke-dominerende hånd, 30-sekunders stolestand, TUG, sidde og rækkevidde, rygskrab og 2 minutters gang blev evalueret. Hver måling blev udført på det samme sted (sportscenter og socialt hovedkvarter) og om eftermiddagen fra 14:00 til 16:00, med faktorerne under kontrol, herunder temperatur, og evaluatorerne udførte før- og eftermålingerne. Uden muskuloskeletale og/eller kardiorespiratoriske skader under interventionen viste de ældre kvinder ingen smerter før evalueringerne eller under træningssessionerne.
Deltagere Treogtres ældre kvinder deltog i interventionen i starten. Det optimale antal deltagere pr. gruppe, ifølge beregningen af stikprøvestørrelsen, var 10. Statistisk effekt blev beregnet med programmet GPower (version 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Tyskland). Ifølge en tidligere undersøgelse blev den mindste forskel, der er nødvendig for signifikant klinisk relevans, bestemt til at være en gennemsnitlig forskel på 0,50 s i TUG, med en standardafvigelse på 0,93 s, under hensyntagen til et alfa-niveau på 0,05 med en potens på 95 % og et forventet tab på 10 %. Inklusionskravene var: (i) kvinder mellem 60 og 65 år; (ii) som demonstrerede evnen til at forstå og udføre instruktioner på en kontekstualiseret måde gennem grundlæggende direktiver; (iii) som var uafhængige i henhold til en score på mindst 43 point på det chilenske sundhedsministeriums forebyggende medicinundersøgelse for ældre voksne; og (iv) som opfyldte kravet om fremmøde ved indgrebet på mindst 85 %. I forhold til udelukkelseskriterierne blev følgende taget i betragtning (i) at have et handicap; (ii) gennemgår fysisk rehabilitering eller har muskel- og skeletskader, der forhindrer dem i at udføre deres sædvanlige fysiske aktiviteter; og (iii) at være permanent eller midlertidigt ude af stand til at deltage i fysiske aktiviteter. Med hensyn til udelukkelseskriterier blev følgende taget i betragtning: (i) lider af et handicap af enhver art; (ii) lider af en muskel-skeletskade eller modtager fysisk rehabiliteringsterapi, der forhindrer dem i at udføre deres sædvanlige fysiske aktivitet; og (iii) at være ude af stand til at udføre fysisk aktivitet, hverken midlertidigt eller permanent. For at blive inkluderet i den endelige analyse skulle deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, også gennemføre mindst 85 % af træningssessionerne og deltage i alle evalueringssessioner. Inklusionskriterierne er opsummeret i figur 1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3465548
- Universidad Católica del Maule
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder mellem 60 og 65 år
- som demonstrerede evnen til at forstå og udføre instruktioner på en kontekstualiseret måde gennem grundlæggende direktiver
- som var uafhængige, ifølge en score på mindst 43 point på det chilenske sundhedsministeriums forebyggende medicinundersøgelse for ældre voksne
- der opfyldte kravet om fremmøde ved indgrebet på mindst 85 %.
Ekskluderingskriterier:
- har et handicap
- gennemgår fysisk genoptræning eller har muskel- og skeletskader, der forhindrer dem i at udføre deres sædvanlige fysiske aktiviteter.
- at være permanent eller midlertidigt ude af stand til at deltage i fysiske aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taekwondo gruppe
TKD-programmet var berøringsfri øvelser (hoveddelen), som blev delt op i 10 min. grundlæggende stillinger og særlige tekniske fundamenter med overkroppen (klodser og strejker) og 20 min. underkroppens tekniske fundamenter (bevægelse, stillinger og spark), udført individuelt og i par med og uden brug af taekwondo-slagpuder og skjolde; også specifikke koreografier eller poomsae (Kibom Poomsae og Il Jang) blev opført i 10 min.
I løbet af de første to ugers træning blev der udført tre sæt af otte gentagelser af specifikke tekniske grundelementer i øvre og nedre ekstremiteter, med en pause på to minutter mellem sættene.
Uge 3 til 5 så en stigning i volumen, til fire sæt af otte gentagelser for specifikke tekniske grundprincipper, med en to-minutters pause mellem sættene.
Sættene blev fastholdt på fire i uge 6, mens antallet af gentagelser blev øget til 12. Til sidst blev hvileperioden reduceret til 90 s mellem uge 7 og 8, samtidig med at th.
|
Programmerne var designet til at bestå af 8 uger (16 sessioner) med en opvarmning bestående af ledmobilitet og lavintensive aerobe aktiviteter, en 40-minutters kernekomponent TKD og en 10-minutters nedkøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Boksning
Til BOX-programmet blev der udført berøringsfri øvelser, under hoveddelen af klassen lærte deltagerne grundlæggende vagtpositionsbevægelser, udførelse af isolerede slag og slagkombinationer.
Rebspring teknikker blev undervist, herunder swinging og reb jumping bevægelse, afsluttet med mental præstationsstimuleringsøvelser såsom vejrtrækningsteknikker, visualisering og mental genhør, målsætning og selvsnak.
De specifikke elementer i hver klasse varierede ud over de 4 uger, med en progression fra at lære simple øvelser og simple øvelser og "fundamentals" til at lære mere komplekse bevægelser og kombinationer.
I løbet af de første to ugers træning blev der udført tre sæt af otte gentagelser af grundlæggende bevægelser og isolerede stanseteknikker med to minutters pause mellem sættene.
Uge 3 til 5 oplevede en stigning i volumen til fire sæt af otte gentagelser, der inkorporerede udførelse af slagkombinationer (3 til 4 slag), med en pause på to minutter mellem s.
|
Programmerne var designet til at bestå af 8 uger (16 sessioner) med en opvarmning bestående af ledmobilitet og lavintensive aerobe aktiviteter, en 40-minutters kernekomponent BOX og en 10-minutters nedkøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elastikbånd
EBT-programmet er baseret på tidligere undersøgelser, der har vist, at det er sikkert og effektivt for ældre mennesker.
Ved hjælp af TheraBand® elastiksystemet (Hygenic Corporation, Akron, OH, USA) startede deltagerne med en 10 min opvarmning med ledmobilitet og lavintensive aerobe øvelser.
Farverne på elastikbåndene (gul, rød, grøn, blå, sort, sølv og guld), som hver svarer til et specifikt spændingsområde, blev brugt til at angive træningsbelastningerne.
OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) blev brugt til at overvåge styrketræningsintensiteten, som varierede fra moderat til kraftig (5 til 8 point).
Der blev udført seks muskelstyrkeøvelser for de øvre lemmer (pull-up, pullback, skulderabduktion, biceps curl, triceps, underarm) og 6 for underekstremiteterne (benpres, ankeleversion, ankel dorsalfleksion, knæekstension, knæfleksion og hoftefleksion ).
De ældre kvinder startede med den laveste modstand (gul farve) og opnåede et maksimum på 10 gentagelser (10 RM) af en øvre
|
Programmerne var designet til at bestå af 8 uger (16 sessioner) med en opvarmning bestående af ledmobilitet og lavintensive aerobe aktiviteter, et 40-minutters kernekomponentelastikbånd og en 10-minutters nedkøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobenet højde
Tidsramme: 8 uger
|
Tobenet højde blev målt ved hjælp af et stadiometer (Seca model 220, SECA, Hamburg, Tyskland; nøjagtighed til 0,1 cm).
|
8 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
|
kropsvægten blev beregnet ved hjælp af en mekanisk skala (Scale-tronix, Chicago, IL, USA; nøjagtighed til 0,1 kg), mens man var iført det mindste minimum af tøj.
|
8 uger
|
|
Thirty-Second Chair Stand (30-s stolestand)
Tidsramme: 8 uger
|
30-er stolestandstesten tæller antallet af gentagelser udført, mens du sidder på stolen, med armene hvilende på brystet, i tredive sekunder.
Det blev designet til at vurdere muskelstyrken i underekstremiteterne.
Efter tre forsøg med en restitution på 120 s mellem hver, blev den bedste af de tre indsatser opnået.
|
8 uger
|
|
Timed Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: 8 uger
|
TUG-testen blev udført i overensstemmelse med tidligere anbefalinger.
Personen skal rejse sig fra en armstøttet stol, rejse en 3-meters gang, vende om og vende tilbage til stolen.
De skal hurtigt registrere det bedste af tre forsøg efter at have gennemført dem.
To bedømmere registrerede tiden ved hjælp af enkeltstrålefotoceller (Brower Timing System, Draper, UT, USA); de bedste tre forsøg blev statistisk analyseret.
|
8 uger
|
|
Sit-and-Reach-test
Tidsramme: 8 uger
|
Ved at bruge sit-and-reach-testen blev fleksibiliteten vurderet.
Forsøgspersonerne blev siddende fremad i en stol med fast ryg, det ene ben bøjet i gulvet og det andet venstre lige.
Venstre eller højre ben kan bruges til at løbe komfortabelt; post-testen målte dog det samme ben som pre-testen.
Efter at have korrigeret positionen igen, evaluerer tilfældet med et andet bøjet ben fleksibiliteten ved at udføre to forsøg med det højere tal for at bestemme resultatet.
|
8 uger
|
|
Ridse i ryggen
Tidsramme: 8 uger
|
Til Back Scratch Test placerede deltageren en hånd på skulderen og den ene hånd mod midten af ryggen for at bevare positionen.
Evaluatoren målte mængden af cm (+ eller -) mellem de forlængede ringfingre på begge hænder.
|
8 uger
|
|
2-min trintest
Tidsramme: 8 uger
|
Kardiorespiratorisk kondition blev målt ved hjælp af 2-min trintesten.
Deltagerne blev instrueret i at stå lige, og mellemafstanden mellem knæskallen og bækkenbenet blev markeret på en væg med farvet tape.
Deltagerne trådte på en måde, hvor deres knæ var hævet over det markerede sted, og antallet af gentagelser inden for 2 min blev registreret.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 29-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .