- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780020
Nyrkkeily-, taekwondo- ja kuminauhaharjoittelu iäkkäiden naisten kehon kokoonpanosta ja fyysisesta suorituskyvystä (RCT)
Erilaisten nyrkkeily-, taekwondo- ja kuminauhaharjoittelujen vaikutukset kehon koostumukseen ja fyysiseen suorituskykyyn Chilen vanhemmilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen fyysisen toimenpiteen (taekwondo, nyrkkeily ja elastinen nauhaharjoittelu) vaikutusta kehon koostumukseen ja fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä chileläisillä naisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten taekwondo, nyrkkeily ja kuminauhaharjoittelu vaikuttavat kehon koostumukseen (kehon rasvaprosentti ja rasvaton massa)?
Mitä parannuksia havaitaan fyysisessä suorituskyvyssä (pitovoima, tasapaino, joustavuus ja sydän-hengityksen kunto) kunkin toimenpiteen yhteydessä?
Tutkijat vertailevat näiden kolmen toimenpiteen vaikutuksia selvittääkseen, mikä tarjoaa eniten hyötyä kehon koostumukselle ja fyysiselle suorituskyvylle.
Osallistujat:
Suorita taekwondo-, nyrkkeily- tai kuminauhaharjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Arvioidaan morfologisten ja fyysisten suorituskykymuuttujien suhteen ennen ja jälkeen interventiojakson.
Osallistu ohjattuihin harjoituksiin paikallisissa urheilukeskuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota vankkaa näyttöä erilaisten fyysisten toimenpiteiden tehokkuudesta ikääntyneiden naisten fyysisen terveyden parantamisessa, mikä auttaa määrittelemään tehokkaampia ja helppokäyttöisempiä koulutusstrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, toistetut mittaukset, kaksoissokkoutetut osallistujat ja arvioijat sekä kvantitatiivinen lähestymistapa kolmelle rinnakkaiselle ryhmälle: BOX-ryhmä, TKD-ryhmä ja EBT-ryhmä. Satunnaistusprosessi suoritettiin käyttämällä tutkimuksen satunnaistajasivustoa (https://www.randomizer.org, käytetty 1.3.2023). Metodologiana käytettiin CONSORT-standardeja. Lisäksi protokolla on rekisteröity osoitteessa ClinicalTrials.gov Yhdysvalloissa (koodi: ). Interventioiden kesto oli 8 viikkoa (16 istuntoa), joista kaksi viikoittain tiistaisin ja torstaisin, kumpikin kuusikymmentä minuuttia. Morfologisia muuttujia (BMI, kehon rasvaprosentti ja rasvaton massa) ja toiminnallista suorituskykyä, MIHS-dominoivaa ja ei-dominoivaa kättä, 30 sekunnin tuolitelinettä, TUG:ta, istua ja kurottaa, selkäraapia ja 2 minuutin kävelyä arvioitiin. Jokainen mittaus suoritettiin samassa paikassa (urheilukeskus ja sosiaalikeskus) ja iltapäivällä klo 14.00-16.00 tekijät, mukaan lukien lämpötila, hallinnassa ja arvioijat suorittivat esi- ja jälkimittaukset. Koska ikääntyneillä naisilla ei ollut tuki- ja/tai sydän- ja hengityselinten vammoja toimenpiteen aikana, ei ollut kipua ennen arviointeja tai harjoitusten aikana.
Osallistujat Interventioon osallistui aluksi 63 vanhempaa naista. Otoskokolaskelman mukaan optimaalinen osallistujamäärä ryhmää kohden oli 10 henkilöä. Tilastollinen teho laskettiin GPower-ohjelmalla (versio 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Kiel, Saksa). Aiemman tutkimuksen mukaan merkittävän kliinisen merkityksen kannalta välttämättömäksi vähimmäiseroksi määritettiin 0,50 s:n keskimääräinen ero TUG:ssä, standardipoikkeaman ollessa 0,93 s, kun alfa-taso on 0,05 95 %:n teholla ja ennustettu 10 prosentin tappio. Osallistumisvaatimukset olivat: (i) 60–65-vuotiaat naiset; (ii) joka on osoittanut kykynsä ymmärtää ja suorittaa käskyjä kontekstuaalisella tavalla perusohjeiden avulla; (iii) jotka olivat riippumattomia Chilen terveysministeriön vanhemmille aikuisille tarkoitetun ennaltaehkäisevän lääketieteen tutkimuksessa saadun vähintään 43 pisteen perusteella; ja (iv) jotka täyttivät vähintään 85 prosentin osallistumisvaatimuksen. Poissulkemiskriteerien osalta otettiin huomioon (i) vammaisuus; ii) jotka ovat fyysisessä kuntoutuksessa tai joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka estävät heitä suorittamasta tavanomaista fyysistä toimintaansa; ja (iii) pysyvä tai tilapäinen kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan. Mitä tulee poissulkemiskriteereihin, seuraavat seikat otettiin huomioon: (i) kärsivät minkä tahansa tyyppisestä vammasta; ii) kärsivät tuki- ja liikuntaelinvammoista tai saavat fyysistä kuntoutushoitoa, joka estää heitä suorittamasta tavanomaista fyysistä toimintaansa; ja (iii) kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa joko tilapäisesti tai pysyvästi. Osallistujien, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, oli myös osallistuttava vähintään 85 % koulutustilaisuuksista ja osallistuttava kaikkiin arviointiistuntoihin päästäkseen mukaan lopulliseen analyysiin. Osallistumiskriteerit on esitetty kuvassa 1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3465548
- Universidad Católica del Maule
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-65-vuotiaat naiset
- joka osoitti kykynsä ymmärtää ja suorittaa käskyjä kontekstuaalisella tavalla perusohjeiden avulla
- jotka olivat riippumattomia Chilen terveysministeriön vanhemmille aikuisille tarkoitetun ennaltaehkäisevän lääketieteen tutkimuksessa vähintään 43 pisteen mukaan
- jotka täyttivät vähintään 85 prosentin osallistumisvaatimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on vamma
- jotka ovat fyysisessä kuntoutuksessa tai joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka estävät heitä suorittamasta tavanomaista fyysistä toimintaansa.
- olla pysyvästi tai tilapäisesti kyvytön osallistumaan fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taekwondo ryhmä
TKD-ohjelma koostui kosketuksettomista harjoituksista (pääosa), jotka jaettiin 10 minuuttiin perusasentoja ja erityisiä teknisiä perusteita ylävartalon kanssa (lohkot ja lyönnit) ja 20 minuuttia alavartalon teknisiä perusteita (liike, asennot ja potkuja), suoritetaan yksittäin ja pareittain taekwondo-iskutyynyjen ja -kilpien kanssa tai ilman; myös tiettyjä koreografioita tai poomsae (Kibom Poomsae ja Il Jang) esitettiin 10 minuutin ajan.
Kahden ensimmäisen harjoitusviikon aikana suoritettiin kolme sarjaa, joissa oli kahdeksan toistoa tiettyjä ylä- ja alaraajan teknisiä perusteita, ja sarjojen välillä oli kahden minuutin tauko.
Viikoilla 3–5 äänenvoimakkuus kasvoi neljään kahdeksan toiston sarjaan tiettyjen teknisten perustekijöiden osalta, ja sarjojen välillä oli kahden minuutin tauko.
Sarjat pidettiin neljässä viikoilla 6, kun taas toistojen määrä nostettiin 12:een. Lopuksi lepoaikaa lyhennettiin 90 sekuntiin viikkojen 7 ja 8 välillä säilyttäen samalla t.
|
Ohjelmat suunniteltiin koostumaan 8 viikosta (16 istuntoa), joihin sisältyi lämmittely, joka koostui nivelten liikkuvuudesta ja matala-intensiteetistä aerobista harjoittelua, 40 minuutin ydinkomponentti TKD ja 10 minuutin jäähdytys staattisilla joustavuusharjoituksilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nyrkkeily
BOX-ohjelmaan tehtiin kosketuksettomia harjoituksia, joissa pääosa luokasta opiskeli vartijaasennon perusliikkeitä, yksittäisten lyöntien suorittamista ja lyöntiyhdistelmiä.
Opetettiin köysihyppytekniikoita, mukaan lukien keinu- ja köysihyppyliike, joka päättyy henkistä suorituskykyä stimuloiviin harjoituksiin, kuten hengitystekniikoihin, visualisointiin ja henkiseen harjoitteluun, tavoitteiden asettamiseen ja itsepuhumiseen.
Kunkin luokan erityiselementit vaihtelivat neljän viikon jälkeen, ja yksinkertaisten harjoitusten ja yksinkertaisten harjoitusten ja "perusasioiden" oppiminen eteni monimutkaisempien liikkeiden ja yhdistelmien oppimiseen.
Kahden ensimmäisen harjoitusviikon aikana suoritettiin kolme sarjaa kahdeksan toistoa perusliikkeitä ja erillisiä lyöntitekniikoita kahden minuutin taukosarjojen välissä.
Viikoilla 3–5 äänenvoimakkuus kasvoi neljään kahdeksan toiston sarjaan, joihin sisältyi lyöntiyhdistelmien suorittaminen (3–4 lyöntiä) kahden minuutin taukolla s:n välillä.
|
Ohjelmat suunniteltiin koostumaan 8 viikosta (16 istuntoa), joihin sisältyi lämmittely, joka koostuu nivelten liikkuvuudesta ja matalan intensiteetin aerobisista toiminnoista, 40 minuutin ydinkomponentti BOXista ja 10 minuutin jäähdytys staattisilla joustavuusharjoituksilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuminauha
EBT-ohjelma perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittivat sen olevan turvallinen ja tehokas vanhuksille.
TheraBand®-kuminauhajärjestelmällä (Hygenic Corporation, Akron, OH, USA) osallistujat aloittivat 10 minuutin lämmittelyllä nivelten liikkuvuudella ja matalan intensiteetin aerobisilla harjoitteilla.
Harjoittelukuormituksen osoittamiseen käytettiin kuminauhan värejä (keltainen, punainen, vihreä, sininen, musta, hopea ja kulta), jotka kukin vastaavat tiettyä jännitysaluetta.
OMNI Resistance Exercise Scalea (OMNI-RES) käytettiin valvomaan vastusharjoittelun intensiteettiä, joka vaihteli kohtalaisesta voimakkaaseen (5-8 pistettä).
Yläraajojen lihasvoimaharjoituksia tehtiin kuusi (ylösveto, takaisinveto, olkapään abduktio, hauiskierre, triceps, kyynärvarsi) ja 6 alaraajoille (jalkapuristus, nilkan käännös, nilkan dorsifleksio, polven ojennus, polven koukistus ja lonkan koukistus). ).
Vanhemmat naiset aloittivat alhaisimmalla vastuksella (keltainen väri) saavuttaen 10 toiston enimmäismäärän (10 RM)
|
Ohjelmat suunniteltiin koostumaan 8 viikon (16 harjoituskertaa) lämmittelystä, joka koostui nivelten liikkuvuudesta ja matalan intensiteetin aerobisista harjoituksista, 40 minuutin ydinkomponentista elastinen nauha ja 10 minuutin jäähdytys staattisilla joustavuusharjoituksilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksijalkainen korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksijalkaisen korkeus mitattiin stadiometrillä (Seca malli 220, SECA, Hampuri, Saksa; tarkkuus 0,1 cm).
|
8 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ruumiinpaino laskettiin käyttämällä mekaanista vaakaa (Scale-tronix, Chicago, IL, USA; tarkkuus 0,1 kg) pukeutuen matalimmalla mahdollisella tavalla.
|
8 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuoliteline (30 s)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
30 s tuolinseisontatesti laskee toistojen lukumäärän, jotka suoritetaan tuolilla istuen kädet rinnassa 30 sekunnin ajan.
Se oli suunniteltu arvioimaan alaraajojen lihasvoimaa.
Kolmen yrityksen jälkeen, joiden välillä toipuminen oli 120 s, saavutettiin paras kolmesta yrityksestä.
|
8 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TUG-testi suoritettiin aikaisempien suositusten mukaisesti.
Henkilön tulee nousta käsituetusta tuolista, kulkea 3 metrin käytävä, kääntyä ympäri ja palata tuolille.
Heidän on nopeasti kirjattava paras kolmesta kokeesta suoritettuaan ne.
Kaksi arvioijaa tallensi ajan käyttämällä yksisäteisiä valokennoja (Brower Timing System, Draper, UT, USA); kolme parasta yritystä analysoitiin tilastollisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Joustavuutta arvioitiin käyttämällä istu-ja-reach-testiä.
Koehenkilöt istuivat eteenpäin tuolilla kiinteällä selkänojalla, toinen jalka koukussa lattialle ja toinen vasemmalle.
Vasenta tai oikeaa jalkaa voidaan käyttää juoksemiseen mukavasti; jälkitestissä mitattiin kuitenkin sama jalka kuin esitestissä.
Kun asento on korjattu uudelleen, toisen taipuneen jalan tapaus arvioi joustavuuden suorittamalla kaksi yritystä käyttämällä suurempaa numeroa tuloksen määrittämiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selkäraaputustestissä osallistuja asetti toisen kätensä olkapäälle ja toisen kätensä kohti selän keskiosaa säilyttäen asennon.
Arvioija mittasi cm:n määrän (+ tai -) molempien käsien ojennettujen nimettömien sormien välistä.
|
8 viikkoa
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kardiorespiratorinen kunto mitattiin 2 minuutin askeltestillä.
Osallistujia ohjeistettiin seisomaan suoraan, ja polvilumpion ja lantion luiden välinen keskietäisyys merkittiin seinälle värillisellä teipillä.
Osallistujat astuivat tavalla, jossa heidän polvensa nostettiin merkityn kohdan yläpuolelle ja toistojen määrä 2 minuutin sisällä kirjattiin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .