- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06780020
Тренировки по боксу, тхэквондо и эластичным лентам для улучшения состава тела и физической работоспособности у пожилых женщин (RCT)
Влияние различных вмешательств с использованием бокса, тхэквондо и тренировок на эластичных лентах на состав тела и физическую работоспособность у пожилых женщин в Чили
Цель этого клинического исследования — сравнить влияние трех физических вмешательств (тхэквондо, бокс и тренировка с эластичными лентами) на состав тела и физическую работоспособность у пожилых чилийских женщин. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
Как тхэквондо, бокс и тренировки на эластичных лентах влияют на состав тела (процент жира в организме и безжировую массу)?
Какие улучшения физической работоспособности (сила хвата, равновесия, гибкости и кардиореспираторной подготовленности) наблюдаются при каждом вмешательстве?
Исследователи сравнит эффекты этих трех вмешательств, чтобы определить, какое из них приносит наибольшую пользу для состава тела и физической работоспособности.
Участники:
Выполняйте тренировки по тхэквондо, боксу или эластичным лентам два раза в неделю в течение 8 недель. Оцениваться на предмет морфологических и физических показателей до и после периода вмешательства.
Участвуйте в контролируемых тренировках в местных спортивных центрах. Целью этого исследования является предоставление убедительных доказательств эффективности различных физических вмешательств в улучшении физического здоровья пожилых женщин, что поможет определить более эффективные и доступные стратегии обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование, повторные измерения, двойное слепое участие участников и оценщиков, а также количественный подход для трех параллельных групп: группы BOX, группы TKD и группы EBT. Процесс рандомизации проводился с использованием веб-сайта исследовательского рандомайзера (https://www.randomizer.org, по состоянию на 1 марта 2023 г.). В качестве методологии использовались стандарты CONSORT. Кроме того, протокол зарегистрирован на сайте ClinicalTrials.gov в США (код: ). Продолжительность вмешательств составила 8 недель (16 сессий), включая две еженедельные сессии по вторникам и четвергам по шестьдесят минут каждая. Оценивались морфологические переменные (ИМТ, процентное содержание жира в организме и безжировая масса), а также функциональные показатели, доминантная и недоминирующая рука MIHS, 30-секундное стояние на стуле, тяга, сидение и вытягивание рук, чесание спины и 2-минутная ходьба. Каждое измерение проводилось в одном и том же месте (спортивный центр и социальный штаб) во второй половине дня, с 14:00 до 16:00, при контролируемых факторах, включая температуру, и оценщиках, выполняющих измерения до и после. При отсутствии скелетно-мышечных и/или кардиореспираторных травм во время вмешательства пожилые женщины не испытывали боли ни перед обследованием, ни во время тренировок.
Участники. Сначала в мероприятии приняли участие шестьдесят три пожилые женщины. Оптимальное количество участников в группе, согласно расчету размера выборки, составило 10. Статистическую мощность рассчитывали с помощью программы GPower (версия 3.1.9.6, Franz Faul, UniversiätKiel, Киль, Германия). Согласно предыдущему исследованию, минимальная разница, необходимая для значительной клинической значимости, была определена как средняя разница в 0,50 с в TUG со стандартным отклонением 0,93 с, принимая во внимание уровень альфа 0,05 с мощностью 95% и прогнозируемая потеря 10%. Требования для включения были следующими: (i) женщины в возрасте от 60 до 65 лет; (ii) которые продемонстрировали способность понимать и выполнять инструкции в контекстуальной манере посредством основных директив; (iii) которые были независимыми, согласно результату не менее 43 баллов по результатам профилактического медицинского обследования пожилых людей, проведенного Министерством здравоохранения Чили; и (iv) которые выполнили требование явки на вмешательство не менее 85%. Что касается критериев исключения, во внимание принимались следующие факторы: (i) наличие инвалидности; (ii) проходят физическую реабилитацию или имеют травмы опорно-двигательного аппарата, которые не позволяют им выполнять обычную физическую активность; и (iii) постоянная или временная неспособность участвовать в физической активности. Что касается критериев исключения, то учитывались следующие лица: (i) имеющие инвалидность любого типа; (ii) страдают от скелетно-мышечной травмы или проходят физическую реабилитационную терапию, которая не позволяет им выполнять обычную физическую активность; и (iii) неспособность выполнять физическую активность, временно или постоянно. Чтобы быть включенными в окончательный анализ, участники, соответствующие критериям включения, также должны были пройти не менее 85% учебных занятий и посетить все оценочные занятия. Критерии включения обобщены на рисунке 1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Чили, 3465548
- Universidad Católica del Maule
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины от 60 до 65 лет
- которые продемонстрировали способность понимать и выполнять инструкции в контекстуальной манере с помощью основных директив
- которые были независимыми, согласно баллам не менее 43 баллов на экзамене по профилактической медицине для пожилых людей, проведенном Министерством здравоохранения Чили.
- которые выполнили требование явки на вмешательство не менее 85%.
Критерии исключения:
- инвалидность
- проходящие физическую реабилитацию или имеющие травмы опорно-двигательного аппарата, не позволяющие им выполнять обычную физическую деятельность.
- постоянная или временная неспособность участвовать в физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тхэквондо
Программа TKD представляла собой бесконтактные упражнения (основная часть), которые были разбиты на 10 минут фундаментальных позиций и конкретных технических основ верхней части тела (блоки и удары) и 20 минут технических основ нижней части тела (движения, позиции и удары). удары ногами), выполняемые индивидуально и в паре с использованием тхэквондо-отбойников и щитов и без них; Кроме того, в течение 10 минут исполнялись специальные хореографии или пумсэ (Кибом Пумсе и Иль Чан).
В течение первых двух недель тренировок выполнялись три подхода по восемь повторений конкретных технических основ верхних и нижних конечностей с двухминутным отдыхом между подходами.
На неделе с 3 по 5 объем увеличился до четырех подходов по восемь повторений для конкретных технических основ с двухминутным отдыхом между подходами.
Количество подходов сохранялось в количестве четырех в течение 6-й недели, а количество повторений было увеличено до 12. Наконец, период отдыха был сокращен до 90 с между 7-й и 8-й неделями, сохраняя при этом
|
Программы были рассчитаны на 8 недель (16 занятий) с разминкой, состоящей из подвижности суставов и аэробных упражнений низкой интенсивности, 40-минутного основного компонента TKD и 10-минутной заминки с упражнениями на статическую гибкость.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бокс
По программе BOX выполнялись бесконтактные упражнения, в ходе основной части занятий участники осваивали базовые движения позиции стойки, выполнение изолированных ударов и комбинаций ударов.
Были обучены техникам прыжков со скакалкой, включая раскачивание и прыжки со скакалкой, а также упражнения по стимуляции умственной деятельности, такие как техники дыхания, визуализация и мысленная репетиция, постановка целей и разговор с самим собой.
Конкретные элементы каждого класса варьировались за пределы 4 недель: от изучения простых упражнений, простых упражнений и «основ» до изучения более сложных движений и комбинаций.
В течение первых двух недель тренировок выполнялись три подхода по восемь повторений основных движений и изолированных ударных приемов с двухминутным отдыхом между подходами.
На неделе с 3 по 5 наблюдалось увеличение объема до четырех подходов по восемь повторений, включающих выполнение комбинаций ударов (3–4 удара), с двухминутным отдыхом между повторениями.
|
Программы были разработаны таким образом, чтобы состоять из 8 недель (16 занятий) с разминкой, состоящей из подвижности суставов и аэробных упражнений низкой интенсивности, 40-минутного основного компонента BOX и 10-минутной заминки с упражнениями на статическую гибкость.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Резинка
Программа EBT основана на предыдущих исследованиях, которые продемонстрировали, что она безопасна и эффективна для пожилых людей.
Используя систему эластичных лент TheraBand® (Hygenic Corporation, Акрон, Огайо, США), участники начали с 10-минутной разминки с подвижностью суставов и аэробными упражнениями низкой интенсивности.
Цвета резинок (желтый, красный, зеленый, синий, черный, серебряный и золотой), каждый из которых соответствует определенному диапазону натяжения, использовались для обозначения тренировочных нагрузок.
Шкала упражнений с отягощениями OMNI (OMNI-RES) использовалась для мониторинга интенсивности тренировок с отягощениями, которая варьировалась от умеренной до высокой (от 5 до 8 баллов).
Было выполнено шесть упражнений на силу мышц верхних конечностей (подтягивание, отведение назад, отведение плеча, сгибание бицепса, трицепс, предплечье) и 6 упражнений на мышцы нижних конечностей (жим ногами, выворот голеностопного сустава, тыльное сгибание голеностопного сустава, разгибание колена, сгибание колена и сгибание бедра). ).
Женщины постарше начали с наименьшего сопротивления (желтый цвет), достигнув максимума в 10 повторениях (10 ПМ) верхнего и среднего уровня.
|
Программы были рассчитаны на 8 недель (16 занятий) с разминкой, состоящей из подвижности суставов и аэробных упражнений низкой интенсивности, 40-минутной тренировки основного компонента с эластичной лентой и 10-минутной заминки с упражнениями на статическую гибкость.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двуногая высота
Временное ограничение: 8 недель
|
Высоту на двух ногах измеряли с помощью ростомера (модель Seca 220, SECA, Гамбург, Германия; точность до 0,1 см).
|
8 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Массу тела рассчитывали с помощью механических весов (Scale-tronix, Чикаго, Иллинойс, США; точность до 0,1 кг) при ношении минимума одежды.
|
8 недель
|
|
Тридцать вторая подставка для стула (подставка для стула 30-х годов)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест «Стойка на стуле 30 с» подсчитывает количество повторений, выполненных сидя на стуле с руками на груди в течение тридцати секунд.
Он был разработан для оценки мышечной силы нижних конечностей.
После трех попыток с восстановлением между ними по 120 с была достигнута лучшая из трех попыток.
|
8 недель
|
|
Временное движение вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Испытание TUG проводилось в соответствии с предыдущими рекомендациями.
Человек должен встать из кресла с подлокотниками, пройти по коридору длиной 3 метра, развернуться и вернуться в кресло.
Они должны быстро записать лучшее из трех испытаний после их завершения.
Два эксперта записывали время, используя однолучевые фотоэлементы (Brower Timing System, Draper, UT, США); три лучшие попытки были статистически проанализированы.
|
8 недель
|
|
Тест «Сидеть и дотягиваться»
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью теста «сидеть и дотягиваться» оценивалась гибкость.
Испытуемые сидели вперед на стуле с фиксированной спинкой, одна нога была согнута на полу, а другая оставлена прямой.
Для комфортного бега можно использовать левую или правую ногу; однако последующий тест измерял ту же ногу, что и предварительный тест.
После повторного исправления положения в случае еще одной согнутой ноги оценивают гибкость, выполняя две попытки, используя большее число для определения результата.
|
8 недель
|
|
Царапина на спине
Временное ограничение: 8 недель
|
В тесте на царапины на спине участник положил одну руку на плечо, а другую — к середине спины, сохраняя это положение.
Оценщик измерил количество см (+ или -) между вытянутыми безымянными пальцами обеих рук.
|
8 недель
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Кардиореспираторную работоспособность измеряли с помощью 2-минутного пошагового теста.
Участникам было предложено стоять прямо, а среднее расстояние между надколенником и костями таза было отмечено на стене цветной лентой.
Участники ступали так, чтобы их колени были подняты над отмеченной точкой, и записывалось количество повторений в течение 2 минут.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pablo Valdes-Badilla, Doctor, Universidad Católica del Maule
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .