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위장 기능 개선에 있어 복합 프로바이오틱스 동결건조분말의 역할에 관한 연구

2025년 6월 16일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
이 연구는 4주간의 개입 기간 동안 연구 참가자의 장내 미생물에 대한 규제 효과와 부작용 발생률을 관찰하면서 위장 기능 개선에 대한 4가지 고활성 화합물 프로바이오틱 동결 건조 분말의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 서면 동의서에 서명하여 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  2. 시험 프로토콜의 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.
  3. 18세부터 65세 사이
  4. "위장 건강에 대한 시민 가이드에 대한 중국 정밀 건강 커뮤니케이션 전문가 합의"에 확립된 위장 기능 장애 진단 기준을 충족합니다.
  5. 증상: 불규칙한 배변, 묽거나 딱딱한 변, 복부 팽만감, 트림, 고창, 심한 장 가스, 복통, 위산 역류, 속쓰림, 배고플 때 위 또는 복부 통증, 메스꺼움
  6. 징후: 복통 및 복부 팽만감, 설사 및 변비, 소화불량, 위산 역류, 구취 및 악취가 나는 고창, 피부 문제, 대변 색상 및 모양 변화 -

제외 기준:

  1. 스크리닝 전 1개월 이내에 장내 세균총에 영향을 미치는 약물(항균제, 프로바이오틱스, 장점막 보호제, 한방 특허의약품 등 포함)을 1주일 이상 지속적으로 사용하는 자
  2. 시험물질과 유사한 제품의 단기간 섭취로 결과판단에 영향을 미침
  3. 질병 중 항생제 사용
  4. 심각한 전신질환 또는 악성종양을 앓고 있는 참가자
  5. 본 시험에 사용된 복합 프로바이오틱스 동결 건조 분말의 모든 성분에 알레르기가 있는 참가자
  6. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 가까운 시일 내에 임신을 계획 중인 여성
  7. 개인사정으로 재판에 참여할 수 없는 참가자
  8. 기타 연구자가 참여에 적합하지 않다고 판단한 참가자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WEC600B 그룹
참가자들은 매일 3.0 그램으로 제공되는 프로 바이오 틱 동결 건조 분말을 매일 가져 가며 식사 후 30 분 동안 소비됩니다.
다른 균주 공식을 갖는 프로 바이오 틱 스트립, 사양 : 3g/bag. 저장 방법 : 빛을 멀리하고 단단히 밀봉 한 다음 시원하고 건조한 장소에 보관하십시오.
실험적: WEC1000B 그룹
참가자들은 매일 3.0 그램으로 제공되는 프로 바이오 틱 동결 건조 분말을 매일 가져 가며 식사 후 30 분 동안 소비됩니다.
다른 균주 공식을 갖는 프로 바이오 틱 스트립, 사양 : 3g/bag. 저장 방법 : 빛을 멀리하고 단단히 밀봉 한 다음 시원하고 건조한 장소에 보관하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참가자의 위장 기능 개선
기간: 4주
배변 빈도 개선: 배변 빈도의 변화를 평가하기 위해 "배변 빈도 척도"를 사용하여 참가자의 주당 배변 횟수를 기록합니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 샘플 내 단쇄지방산의 농도
기간: 4주
분변 샘플의 단쇄 지방산 농도는 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)으로 측정했습니다.
4주
장내 미생물총 건강의 지표로서 대변 샘플의 대사산물 프로필
기간: 4주
대변 ​​샘플의 대사산물은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)으로 검출되었습니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WK20241231

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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