Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i forbindelse med probiotisk frysetørret pulvers rolle i forbedring af mave-tarmfunktionen

16. juni 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​fire højaktive sammensatte probiotiske frysetørrede pulvere på at forbedre mave-tarmfunktionen, observere deres regulatoriske virkninger på tarmmikrobiotaen og forekomsten af ​​bivirkninger hos studiedeltagere over en 4-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt, skriftligt, underskrive den informerede samtykkeformular og accepterer at deltage i denne undersøgelse
  2. I stand til at fuldføre undersøgelsen i henhold til kravene i forsøgsprotokollen
  3. Alder mellem 18 og 65 år
  4. Opfyld de diagnostiske kriterier for gastrointestinal dysfunktion fastsat i "Chinese Precision Health Communication Expert Consensus on Citizen's Guide to Gastrointestinal Health"
  5. Symptomer: Uregelmæssig afføring, løs eller hård afføring, abdominal oppustethed, bøvsen, luft i maven, kraftig tarmgas, mavesmerter, sure opstød, halsbrand, smerter i maven eller underlivet ved sult, kvalme
  6. Tegn: Mavesmerter og oppustethed, diarré og forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesyrerefluks, dårlig ånde og ildelugtende flatulens, hudproblemer, ændringer i afføringens farve og form -

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af lægemidler, der påvirker tarmfloraen (herunder antimikrobielle stoffer, probiotika, tarmslimhindebeskyttende midler, traditionel kinesisk patentmedicin osv.) i mere end 1 uge uafbrudt inden for 1 måned før screening
  2. Kortvarig forbrug af produkter svarende til teststoffet, hvilket påvirker bedømmelsen af ​​resultaterne
  3. Brug af antibiotika under sygdom
  4. Deltagere med alvorlige systemiske sygdomme eller ondartede tumorer
  5. Deltagere, der er allergiske over for komponenter i det sammensatte probiotiske frysetørrede pulver, der blev brugt i dette forsøg
  6. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller dem, der har planer om at blive gravide i den nærmeste fremtid
  7. Deltagere, der af personlige årsager ikke kan deltage i forsøget
  8. Andre deltagere vurderet som uegnede til deltagelse af forskeren -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WEC600B -gruppe
Deltagerne tager det probiotiske frysetørret pulver dagligt, hvor hver servering er 3,0 gram, for at blive konsumeret en halv time efter måltider.
Kosttilskud: Probiotikum
Probiotiske strimler med forskellige stammeformler, specifikation: 3G/taske. Opbevaringsmetode: Hold dig væk fra lys, forsegl tæt, og opbevares på et køligt, tørt sted.
Eksperimentel: WEC1000B -gruppe
Deltagerne tager det probiotiske frysetørret pulver dagligt, hvor hver servering er 3,0 gram, for at blive konsumeret en halv time efter måltider.
Kosttilskud: Probiotikum
Probiotiske strimler med forskellige stammeformler, specifikation: 3G/taske. Opbevaringsmetode: Hold dig væk fra lys, forsegl tæt, og opbevares på et køligt, tørt sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af mave-tarmfunktion hos studiedeltagere
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af afføringsfrekvensen: brug "afføringsfrekvensskalaen" til at registrere antallet af afføringer pr. uge for deltagere for at vurdere ændringer i afføringsfrekvensen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af kortkædede fedtsyrer i fækale prøver
Tidsramme: 4 uger
Koncentrationen af ​​kortkædede fedtsyrer i fækale prøver blev bestemt ved gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS).
4 uger
Metabolitprofil i fækale prøver som en indikator for tarmmikrobiotas sundhed
Tidsramme: 4 uger
Metabolitterne i fækale prøver blev påvist ved væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20241231

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal funktion

Kliniske forsøg med Probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner