Tutkimus yhdistetyn probioottisen pakastekuivatun jauheen roolista maha-suolikanavan toiminnan parantamisessa
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän korkea-aktiivisen yhdisteen, probioottisen pakastekuivatun jauheen vaikutusta ruoansulatuskanavan toiminnan parantamiseen, tarkkailla niiden säätelyvaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja haittavaikutusten ilmaantuvuutta tutkimukseen osallistuneilla 4 viikon interventiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen koepöytäkirjan vaatimusten mukaisesti
- Ikä 18-65 vuotta
- Täytä maha-suolikanavan toimintahäiriöiden diagnostiset kriteerit, jotka on määritetty "Kiinan terveysviestinnän asiantuntijakonsensuksessa ruoansulatuskanavan terveyttä koskevassa kansalaisoppaassa"
- Oireet: Epäsäännölliset suolenliikkeet, löysät tai kovat ulosteet, vatsan turvotus, röyhtäily, ilmavaivat, vaikea suoliston kaasu, vatsakipu, hapon refluksi, närästys, maha- tai vatsakipu nälkäisenä, pahoinvointi
- Oireet: Vatsakipu ja turvotus, ripuli ja ummetus, ruoansulatushäiriöt, mahahapon refluksi, pahanhajuinen hengitys ja pahanhajuinen ilmavaivat, iho-ongelmat, ulosteen värin ja muodon muutokset -
Poissulkemiskriteerit:
- Suolistoflooraan vaikuttavien lääkkeiden (mukaan lukien mikrobilääkkeet, probiootit, suolen limakalvoa suojaavat aineet, perinteiset kiinalaiset patenttilääkkeet jne.) käyttö yhtäjaksoisesti yli viikon ajan 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Testiainetta vastaavien tuotteiden lyhytaikainen kulutus, mikä vaikuttaa tulosten arviointiin
- Antibioottien käyttö sairauden aikana
- Osallistujat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia
- Osallistujat allergiset tässä kokeessa käytetyn probioottisen pakastekuivatun jauheen jollekin aineosalle
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa
- Osallistujat, jotka eivät voi osallistua kokeeseen henkilökohtaisista syistä
- Muut osallistujat, jotka eivät sopineet tutkijan osallistumiseen -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WEC600B -ryhmä
Osallistujat vievät probioottisen pakastekuivattun jauheen päivittäin, ja jokainen annos on 3,0 grammaa, jotta ne kulutetaan puoli tuntia aterioiden jälkeen.
|
Probioottinauhat, joissa on erilaiset venymiskaavat, spesifikaatio: 3g/laukku.
Säilytysmenetelmä: Pidä poissa valosta, tiivistä tiukasti ja säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
|
|
Kokeellinen: WEC1000B -ryhmä
Osallistujat vievät probioottisen pakastekuivattun jauheen päivittäin, ja jokainen annos on 3,0 grammaa, jotta ne kulutetaan puoli tuntia aterioiden jälkeen.
|
Probioottinauhat, joissa on erilaiset venymiskaavat, spesifikaatio: 3g/laukku.
Säilytysmenetelmä: Pidä poissa valosta, tiivistä tiukasti ja säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan parantaminen tutkimukseen osallistuneilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suolen liiketiheyden parantaminen: käytä "suolen liiketiheysasteikkoa" rekisteröidäksesi osallistujien viikoittaisten suolen liikkeiden lukumäärän arvioidaksesi muutoksia suoliston liiketiheydessä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulostenäytteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulostenäytteissä määritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS).
|
4 viikkoa
|
|
Metaboliittiprofiili ulostenäytteissä suoliston mikrobiston terveyden indikaattorina
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ulostenäytteissä olevat metaboliitit havaittiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20241231
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .