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급성 림프구성 백혈병(ALL)의 신체 활동 (ALL)

2025년 1월 14일 업데이트: Shlomit Aizik, University of California, Irvine

관해 중인 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 운동에 대한 체력, 신체 활동 및 백혈구 게놈 반응 평가

급성 림프구성 백혈병(ALL)은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 혈액암입니다. 이 치명적인 질병을 치료하는 데는 놀라운 진전이 있었지만, 이러한 발전에도 불구하고 많은 어린이들이 재발을 겪고 있습니다. 생활 방식 요인, 특히 운동 및 영양 섭취 수준이 다양한 암 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 측정 가능하고 실질적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 데이터가 늘어나고 있습니다. ALL에서 살아남은 어린이와 청소년이 다른 건강한 대상에 비해 운동을 덜하고 체력이 떨어지는 경향이 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 ALL이 있는 소아 환자에게 운동이 어떻게 유익하고 질병 없는 기간을 연장할 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 최근 국립 암 연구소(NCI)는 운동과 같은 생활 습관 중재가 암 환자의 생존 기간을 연장할 수 있는 메커니즘을 테스트하기 위해 고안된 연구 제안을 요청했습니다. NCI는 특히 운동과 같은 행동이 암 환자에게 도움이 될 수 있는 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해할 필요가 있다고 강조했습니다.

우리 연구실의 흥미로운 연구(HS# 2002-2598)는 운동이 백혈구 유전자 발현에 미치는 실질적인 효과를 보여줍니다. 우리의 데이터는 실제로 운동이 ALL로 치료받는 어린이와 청소년에게 왜 도움이 될 수 있는지 설명할 수 있는 지금까지 발견되지 않은 메커니즘을 제시합니다.

HS#2012-9248에 따라 8명의 소아 ALL 환자와 7명의 건강한 대조군이 어린이의 체력을 측정하기 위해 일상적으로 사용되는 심폐 운동 테스트를 통해 테스트됩니다(전체 표본 크기 15명). 이러한 데이터는 우리에게 운동에 대한 필수 정보와 이러한 환자의 운동에 대한 면역 체계 반응을 제공할 것이며, 운동이 다음과 같은 역할을 할 수 있는 방식을 식별할 수 있는 더 광범위한 연구 및 운동 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다. ALL을 앓고 있는 어린이를 위한 표준 요법의 보조 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 림프구성 백혈병(ALL)은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 혈액학적 악성종양입니다. ALL 생존율의 만족스럽고 극적인 개선은 협력적이고 다학제적인 중개 연구 노력의 힘을 입증합니다. 그러나 ALL의 질병 메커니즘에 대한 기본 지식에는 많은 격차가 남아 있으며 관해를 연장하고 질병 재발을 줄이는 능력을 방해합니다. 신체 운동, 건강과 같은 환경적, 생활 방식 요인이 암 생존에 유익한 역할을 할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. NCI는 최근 생활방식 개입(예: 운동, 영양)이 암 생존율에 미치는 영향에 대한 연구를 활성화하기 위한 프로그램 발표를 게시했습니다. 이 프로젝트의 목표는 운동이 ALL의 생존에 도움이 될 수 있는 방법을 탐구하기 위해 일련의 새로운 가설 중심 개념 증명 연구를 개발하는 것입니다. 이 초기 프로젝트와 기관 검토 위원회(IRB) 적용의 목적은 ALL 치료를 받은 어린이의 신체 활동 및 운동 패턴, 운동에 대한 백혈구 게놈 반응에 대한 최소 침습적 데이터를 수집하는 것입니다. 이러한 데이터는 국립 암 연구소 프로그램 발표(NCI PA)에 대응하여 더 큰 프로토콜을 개발하는 데 필수적입니다. 이는 "생활 습관 개입이 암 후 생존율을 높일 수 있는 생체 행동 메커니즘과 경로는 알려져 있지 않습니다."라는 NCI 문제를 다루는 프로토콜입니다. " 또한 많은 연구에서 모든 생존자의 심혈관 위험 요인(예: BMI)이 치료 후 악화되는 것으로 나타났습니다. 운동 훈련 중재는 이러한 환자의 심혈관 위험을 개선할 수 있습니다. 그러나 이 모집단에서는 구현하기가 어렵습니다.

결과적으로 모든 생존자의 백혈구 게놈 및 후생유전학적 반응에 대한 대규모 운동 훈련 연구를 준비하기 위해 모든 훈련 연구의 필수 생체 행동 구성 요소, 즉 우리 그룹의 연구원이 개발한 접근 방식을 사용하여 운동 훈련에 대한 준비 상태를 테스트할 것입니다. 우리 연구의 이 부분은 생명을 위협하는 질병에서 살아남은 어린이와 청소년(그리고 그들의 보호자)에게 거의 변함없이 동반되는 일련의 독특한 두려움과 장애물을 식별하고 목표로 삼는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 10~17세(남성 및 여성)
  • 관해 단계에서 ALL로 진단됨
  • 격렬한 신체 활동에 참여하는 데 지장을 줄 수 있는 장애의 증거가 없음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 불법 약물이나 알코올 사용
  • 운동을 방해하는 기타 질환(예: 신경운동 질환, 심장 질환 또는 어린이가 격렬한 신체 활동에 참여하는 것을 방해하는 기타 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한
유산소 건강은 건강한 피험자의 최대 산소 사용률(VO2)을 결정하기 위해 증분 주기 인체력계 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다. 운동 테스트는 캘리포니아 대학 어바인(UCI) 소아 운동 및 유전체학 연구 센터(PERC)/임상 및 중개 과학 연구소(ICTS) 응용 생리학/인간 수행 핵심 실험실에서 수행됩니다. 작업 속도는 분당 5-10W씩 증가하여(또는 대상자의 연령 및 체력 수준에 따라 조정됨) 총 운동 시간은 대략 8-12분이 되며 각 대상자는 자신의 한계까지 운동하게 됩니다. 용인.
다른: 운동
참가자들은 우리 연구실에 두 번 올 것입니다. 첫 번째 방문에서는 어린이의 체력을 측정하기 위해 일상적으로 사용되는 비침습적 심폐 운동 테스트를 사용하여 체력 평가를 수행합니다.
실험적: ALL로 진단된 어린이
유산소 건강은 모든 환자의 최대 산소 사용률(VO2)을 결정하기 위해 증분 주기 인체력계 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다. 운동 테스트는 캘리포니아 대학 어바인(UCI) 소아 운동 및 유전체학 연구 센터(PERC)/임상 및 중개 과학 연구소(ICTS) 응용 생리학/인간 수행 핵심 실험실에서 수행됩니다. 작업 속도는 분당 5-10W씩 증가하여(또는 대상자의 연령 및 체력 수준에 따라 조정됨) 총 운동 시간은 대략 8-12분이 되며 각 대상자는 자신의 한계까지 운동하게 됩니다. 용인.
다른: 운동
참가자들은 우리 연구실에 두 번 올 것입니다. 첫 번째 방문에서는 어린이의 체력을 측정하기 위해 일상적으로 사용되는 비침습적 심폐 운동 테스트를 사용하여 체력 평가를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현 프로필(RNAseq)
기간: 8~12분
건강한 대조군과 비교하여 완화된 급성 림프구성 백혈병 어린이의 급성 운동 전후의 유전자 발현 프로파일. 차별적 유전자 발현 분석은 DESeq2(v.1.38.3)를 사용하여 수행되었습니다. 동일한 환자의 샘플을 설명하기 위해 쌍을 이루는 디자인이 사용되었습니다. 그룹 차이를 위해 상호작용 항을 사용한 다요인 설계가 적용되었습니다.
8~12분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연살해(NK) 활동(NKCA)
기간: 기준선 및 급성 운동 직후
모든 어린이와 건강한 대조군의 급성 운동 전후의 NKCA. Glycotope Biotechnology(Allele Biotechnology, San Diego, CA)의 NKTEST® 키트를 사용하여 키트 지침에 따라 NKCA를 평가했습니다. NKTEST 키트는 녹색 형광을 사용하여 NKCA를 정량화합니다. NKCA는 전체 녹색으로 염색된 세포에 대한 빨간색으로 염색된 세포의 백분율로 보고되었습니다.
기준선 및 급성 운동 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: Shlomit Radom-Aizik, Ph.D., University of California, Irvine Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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