Fysisk aktivitet ved akutt lymfatisk leukemi (ALL) (ALL)
Vurdere kondisjon, fysisk aktivitet og genomisk leukocyttrespons på trening hos pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) i remisjon
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste blodkreften hos barn og ungdom. Det er gjort bemerkelsesverdige fremskritt i behandlingen av denne dødelige sykdommen, men mange barn får tilbakefall til tross for disse fremskritt. Det er stadig flere data som viser at livsstilsfaktorer, spesielt nivåer av trening og ernæringsinntak, kan ha målbar og betydelig innvirkning på hvor godt pasienter med en rekke kreftformer reagerer på behandling. Det er ikke overraskende at barn og unge som har overlevd ALL, har en tendens til å trene mindre og være dårligere i form enn ellers friske forsøkspersoner. Men svært lite er kjent hos pediatriske pasienter med ALL om hvordan trening kan være fordelaktig og forlenge sykdomsfrie intervaller. Nylig la National Cancer Institute (NCI) ut en utlysning for forskningsforslag designet for å teste mekanismer som livsstilsintervensjoner som trening kan forlenge overlevelse hos kreftpasienter. NCI understreket spesifikt behovet for å bedre forstå de biologiske mekanismene som atferd som trening kan være til nytte for kreftpasienter.
Spennende arbeid i laboratoriet vårt (HS# 2002-2598) viser den betydelige effekten trening har på genuttrykk for hvite blodlegemer. Våre data antyder faktisk hittil uoppdagede mekanismer som kan forklare hvorfor trening kan være fordelaktig for barn og tenåringer som behandles med ALL.
I henhold til HS#2012-9248 vil 8 pediatriske ALL-pasienter og 7 friske kontroller bli testet (for en samlet prøvestørrelse på 15) med kardiopulmonal treningstesting som brukes rutinemessig for å måle kondisjon hos barn. Disse dataene vil gi oss viktig informasjon om kondisjon og immunsystemets respons på trening hos disse pasientene og vil bli brukt til å utvikle et bredere sett med studier og treningsintervensjoner som forhåpentligvis vil identifisere måtene trening kan tjene som en tillegg til standardbehandling for barn med ALL.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste hematologiske maligniteten hos barn og ungdom. Den gledelige og dramatiske forbedringen i ALLs overlevelse er et vitnesbyrd om styrken til samarbeidende, tverrfaglig translasjonsforskningsinnsats. Likevel gjenstår mange hull i vår grunnleggende kunnskap om sykdomsmekanismer hos ALLE og hemmer vår evne til å forlenge remisjon og redusere tilbakefall av sykdom. Det er økende bevis for at miljø-, livsstilsfaktorer som fysisk trening og kondisjon kan spille en gunstig rolle i kreftoverlevelse. NCI har nylig lagt ut en programkunngjøring for å stimulere forskning på virkningen av livsstilsintervensjoner (f.eks. trening, ernæring) på kreftoverlevelse. Målet med dette prosjektet er en utvikling av en serie nye, hypotesedrevne proof of concept-studier for å utforske måter trening kan være til nytte for overlevelse hos ALLE. Formålet med dette innledende prosjektet og søknaden til Institutional Review Board (IRB) er å samle minimalt invasive data om mønstre for fysisk aktivitet og trening, og leukocyttgenomisk respons på trening hos barn behandlet for ALL. Disse dataene vil være essensielle for å utvikle en større protokoll som svar på National Cancer Institute Program Announcement (NCI PA), en som adresserer NCI-utfordringen som: "De bioatferdsmessige mekanismene og veiene gjennom hvilke livsstilsintervensjoner kan øke overlevelsen etter kreft er ukjente. " I tillegg har en rekke studier vist at kardiovaskulære risikofaktorer (som BMI) hos ALLE overlevende forverres etter behandling. Treningsintervensjoner kan forbedre kardiovaskulær risiko hos disse pasientene; er imidlertid vanskelig å implementere i denne populasjonen.
Som en forberedelse til en større studie av treningstrening på leukocyttgenomiske og epigenetiske responser hos ALLE overlevende, vil en essensiell bioatferdskomponent i enhver treningsstudie bli testet, nemlig beredskap for trening ved bruk av tilnærminger utviklet av forskere i vår gruppe. Denne delen av vår forskning vil hjelpe oss å identifisere og målrette det unike settet med frykt og hindringer som nesten alltid følger med barn og ungdom (og deres omsorgspersoner) som overlever livstruende sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 10-17 (menn og kvinner)
- Diagnostisert med ALL i remisjonsstadiet
- Ingen tegn på funksjonshemming som ville svekke deltakelse i en kraftig fysisk aktivitetsutfordring
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Bruk av ulovlige rusmidler eller alkohol
- Andre tilstander som utelukker trening (som nevromotorisk sykdom, hjertesykdom eller andre tilstander som hindrer et barn i å delta i kraftig fysisk aktivitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunn
Aerob kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av inkrementell syklus-ergometer treningstest for å bestemme maksimal maksimal oksygenbruk (VO2) hos friske personer.
Treningstesting vil bli utført ved University of California Irvine (UCI) Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)/Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratory.
Arbeidshastigheten vil øke med 5-10 W per min (eller justeres i henhold til forsøkspersonens alder og kondisjonsnivå) slik at den totale treningstiden blir omtrent lik 8-12 min, og hvert forsøksperson vil trene til grensen for hans eller hennes. toleranse.
|
Deltakerne kommer til laboratoriet vårt to ganger.
I det første besøket vil vi utføre en kondisjonsvurdering ved å bruke en ikke-invasiv, kardiopulmonal treningstesting som brukes rutinemessig for å måle kondisjon hos barn.
|
|
Eksperimentell: Barn diagnostisert med ALL
Aerob kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av inkrementell syklus-ergometer treningstest for å bestemme maksimal maksimal hastighet for oksygenbruk (VO2) hos ALLE pasienter.
Treningstesting vil bli utført ved University of California Irvine (UCI) Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)/Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratory.
Arbeidshastigheten vil øke med 5-10 W per min (eller justeres i henhold til forsøkspersonens alder og kondisjonsnivå) slik at den totale treningstiden blir omtrent lik 8-12 min, og hvert forsøksperson vil trene til grensen for hans eller hennes. toleranse.
|
Deltakerne kommer til laboratoriet vårt to ganger.
I det første besøket vil vi utføre en kondisjonsvurdering ved å bruke en ikke-invasiv, kardiopulmonal treningstesting som brukes rutinemessig for å måle kondisjon hos barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspresjonsprofil (RNAseq)
Tidsramme: 8-12 minutter
|
Genekspresjonsprofil før og etter akutt trening hos barn med akutt lymfatisk leukemi i remisjon sammenlignet med sunn kontroll.
Differensiell genekspresjonsanalyse ble utført ved bruk av DESeq2 (v.1.38.3).
Paret design ble brukt for å ta hensyn til prøver fra samme pasient.
Multifaktordesign med interaksjonsbegreper ble brukt for gruppeforskjeller.
|
8-12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natural Killer (NK) Activity (NKCA)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter akutt trening
|
NKCA før og etter akutt anfall av trening hos ALLE barn og friske kontroller.
NKTEST®-sett fra Glycotope Biotechnology (Allele Biotechnology, San Diego, CA) ble brukt til å evaluere NKCA i henhold til kitinstruksjonene.
NKTEST-settet kvantifiserer NKCA ved å bruke grønt fluorescerende.
NKCA ble rapportert som prosentandelen av rødfargede celler over totale grønnfargede celler.
|
Baseline og umiddelbart etter akutt trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shlomit Radom-Aizik, Ph.D., University of California, Irvine Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Hartman A, te Winkel ML, van Beek RD, de Muinck Keizer-Schrama SM, Kemper HC, Hop WC, van den Heuvel-Eibrink MM, Pieters R. A randomized trial investigating an exercise program to prevent reduction of bone mineral density and impairment of motor performance during treatment for childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;53(1):64-71. doi: 10.1002/pbc.21942.
- Esbenshade AJ, Simmons JH, Koyama T, Koehler E, Whitlock JA, Friedman DL. Body mass index and blood pressure changes over the course of treatment of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2011 Mar;56(3):372-8. doi: 10.1002/pbc.22782.
- Jarvela LS, Niinikoski H, Lahteenmaki PM, Heinonen OJ, Kapanen J, Arola M, Kemppainen J. Physical activity and fitness in adolescent and young adult long-term survivors of childhood acute lymphoblastic leukaemia. J Cancer Surviv. 2010 Dec;4(4):339-45. doi: 10.1007/s11764-010-0131-0. Epub 2010 Jun 15.
- Jarvela LS, Kemppainen J, Niinikoski H, Hannukainen JC, Lahteenmaki PM, Kapanen J, Arola M, Heinonen OJ. Effects of a home-based exercise program on metabolic risk factors and fitness in long-term survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2012 Jul 15;59(1):155-60. doi: 10.1002/pbc.24049. Epub 2011 Dec 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .