Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) (ALL)

14 января 2025 г. обновлено: Shlomit Aizik, University of California, Irvine

Оценка физической подготовки, физической активности и реакции генома лейкоцитов на физические упражнения у пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) в стадии ремиссии

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) — наиболее распространенный рак крови у детей и подростков. В лечении этой смертельной болезни был достигнут замечательный прогресс, но, несмотря на эти достижения, у многих детей случаются рецидивы. Появляется все больше данных, показывающих, что факторы образа жизни, в частности уровень физических упражнений и питания, могут оказывать измеримое и существенное влияние на то, насколько хорошо пациенты с различными видами рака реагируют на лечение. Неудивительно, что дети и подростки, пережившие ВСЕ, склонны меньше заниматься спортом и быть в меньшей физической форме, чем здоровые люди. Но у педиатрических пациентов с ОЛЛ очень мало известно о том, как физические упражнения могут быть полезны и продлевать периоды без болезней. Недавно Национальный институт рака (NCI) выступил с призывом к исследовательским предложениям, призванным проверить механизмы, с помощью которых изменение образа жизни, такое как физические упражнения, может продлить выживаемость больных раком. NCI особо подчеркнул необходимость лучше понять биологические механизмы, посредством которых такое поведение, как физические упражнения, может принести пользу больным раком.

Увлекательная работа нашей лаборатории (HS# 2002-2598) демонстрирует существенное влияние физических упражнений на экспрессию генов лейкоцитов. Наши данные на самом деле предполагают ранее не открытые механизмы, которые могут объяснить, почему физические упражнения могут быть полезны для детей и подростков, получающих лечение ОЛЛ.

В соответствии с HS#2012-9248 8 педиатрических пациентов с ОЛЛ и 7 здоровых людей из контрольной группы будут проверены (при общем объеме выборки 15 человек) с использованием сердечно-легочных нагрузочных тестов, которые регулярно используются для измерения физической подготовки детей. Эти данные предоставят нам важную информацию о физической форме и реакции иммунной системы на физические упражнения у этих пациентов, а также будут использованы для разработки более широкого набора исследований и вмешательств в области физических упражнений, которые, как мы надеемся, определят, каким образом физические упражнения могут служить дополнение к стандартной терапии для детей с ОЛЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый лимфоцитарный лейкоз (ОЛЛ) является наиболее частым гематологическим злокачественным заболеванием у детей и подростков. Отрадное и резкое улучшение выживаемости при ОЛЛ является свидетельством силы совместных междисциплинарных трансляционных исследовательских усилий. Тем не менее, многие пробелы в наших фундаментальных знаниях о механизмах заболеваний при ОЛЛ остаются и препятствуют нашей способности продлевать ремиссию и уменьшать рецидивы заболевания. Появляется все больше доказательств того, что факторы окружающей среды и образа жизни, такие как физические упражнения и фитнес, могут играть полезную роль в выживаемости после рака. NCI недавно опубликовал объявление о программе, призванное стимулировать исследования влияния изменений образа жизни (например, физических упражнений, питания) на выживаемость после рака. Целью этого проекта является разработка серии новых, основанных на гипотезах концептуальных исследований, направленных на изучение того, как физические упражнения могут улучшить выживаемость при ВСЕХ. Целью этого первоначального проекта и приложения Институционального наблюдательного совета (IRB) является сбор минимально инвазивных данных о моделях физической активности и физических упражнений, а также геномной реакции лейкоцитов на физические упражнения у детей, получающих лечение от ОЛЛ. Эти данные будут иметь важное значение для разработки более широкого протокола в ответ на объявление программы Национального института рака (NCI PA), который решает проблему NCI, заключающуюся в том, что «биоповеденческие механизмы и пути, с помощью которых вмешательство в образ жизни может увеличить выживаемость после рака, неизвестны. " Кроме того, ряд исследований продемонстрировал, что факторы сердечно-сосудистого риска (такие как ИМТ) у всех выживших после терапии ухудшаются. Вмешательства в тренировочные упражнения могут снизить сердечно-сосудистый риск у этих пациентов; однако их трудно реализовать в этой группе населения.

Следовательно, при подготовке к более масштабному исследованию лейкоцитарных геномных и эпигенетических реакций лейкоцитарных тренировок у ВСЕХ выживших, будет проверен важный биоповеденческий компонент любого тренировочного исследования, а именно готовность к физическим тренировкам с использованием подходов, разработанных исследователями нашей группы. Эта часть нашего исследования поможет нам выявить и выявить уникальный набор страхов и препятствий, которые почти всегда сопровождают детей и подростков (и их опекунов), переживших опасные для жизни заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 10-17 лет (мужчины и женщины)
  • Диагноз: ОЛЛ в стадии ремиссии.
  • Нет доказательств инвалидности, которая могла бы помешать участию в энергичных физических упражнениях.

Критерии исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Употребление запрещенных наркотиков или алкоголя
  • Другие состояния, препятствующие физическим упражнениям (например, нейромоторные заболевания, болезни сердца или любые другие состояния, которые не позволяют ребенку участвовать в активной физической активности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый
Аэробная подготовленность будет оцениваться с помощью дополнительного теста на велоэргометре для определения пиковой максимальной скорости использования кислорода (VO2) у здоровых субъектов. Тестирование с физической нагрузкой будет проводиться в Исследовательском центре педиатрических упражнений и геномики (PERC) Калифорнийского университета в Ирвайне (UCI)/Институте клинических и трансляционных наук (ICTS) в основной лаборатории прикладной физиологии и работоспособности человека. Скорость работы увеличится на 5–10 Вт в минуту (или будет скорректирована в зависимости от возраста и уровня физической подготовки испытуемого), так что общее время тренировки составит примерно 8–12 минут, и каждый испытуемый будет тренироваться на пределе своих возможностей. толерантность.
Участники придут в нашу лабораторию дважды. Во время первого визита мы проведем оценку физической подготовки, используя неинвазивное кардиопульмональное нагрузочное тестирование, которое обычно используется для измерения физической подготовки у детей.
Экспериментальный: Дети с диагнозом ВСЕ
Аэробная подготовленность будет оцениваться с помощью дополнительного теста на велоэргометре для определения пиковой максимальной скорости использования кислорода (VO2) у ВСЕХ пациентов. Тестирование с физической нагрузкой будет проводиться в Исследовательском центре педиатрических упражнений и геномики (PERC) Калифорнийского университета в Ирвайне (UCI)/Институте клинических и трансляционных наук (ICTS) в основной лаборатории прикладной физиологии и работоспособности человека. Скорость работы увеличится на 5–10 Вт в минуту (или будет скорректирована в зависимости от возраста и уровня физической подготовки испытуемого), так что общее время тренировки составит примерно 8–12 минут, и каждый испытуемый будет тренироваться на пределе своих возможностей. толерантность.
Участники придут в нашу лабораторию дважды. Во время первого визита мы проведем оценку физической подготовки, используя неинвазивное кардиопульмональное нагрузочное тестирование, которое обычно используется для измерения физической подготовки у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль экспрессии генов (RNAseq)
Временное ограничение: 8-12 минут
Профиль экспрессии генов до и после острой физической нагрузки у детей с острым лимфобластным лейкозом в стадии ремиссии по сравнению со здоровым контролем. Анализ дифференциальной экспрессии генов проводили с использованием DESeq2 (v.1.38.3). Парный дизайн использовался для учета образцов от одного и того же пациента. Для групповых различий применялся многофакторный дизайн с условиями взаимодействия.
8-12 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность естественных киллеров (NK) (NKCA)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после острых упражнений
NKCA до и после интенсивной физической нагрузки у ВСЕХ детей и здоровых людей из контрольной группы. Для оценки NKCA в соответствии с инструкциями к набору использовали набор NKTEST® от Glycotope Biotechnology (Allele Biotechnology, Сан-Диего, Калифорния). Набор NKTEST позволяет количественно определить NKCA с использованием зеленой флуоресценции. NKCA определяли как процент окрашенных в красный цвет клеток по сравнению с общим количеством окрашенных в зеленый цвет клеток.
Исходный уровень и сразу после острых упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shlomit Radom-Aizik, Ph.D., University of California, Irvine Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться