Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività fisica nella leucemia linfoblastica acuta (LLA) (ALL)

14 gennaio 2025 aggiornato da: Shlomit Aizik, University of California, Irvine

Valutazione della forma fisica, dell'attività fisica e della risposta genomica dei leucociti all'esercizio fisico nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) in remissione

La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è il tumore del sangue più comune nei bambini e negli adolescenti. Sono stati compiuti notevoli progressi nel trattamento di questa malattia mortale, ma nonostante questi progressi molti bambini soffrono di ricadute. Ci sono dati crescenti che mostrano che i fattori legati allo stile di vita, in particolare i livelli di esercizio fisico e l’apporto nutrizionale, possono avere un impatto misurabile e sostanziale sul modo in cui i pazienti con una varietà di tumori rispondono al trattamento. Non sorprende che i bambini e gli adolescenti sopravvissuti alla LLA tendano a fare meno esercizio fisico e ad essere meno in forma rispetto ai soggetti altrimenti sani. Ma si sa molto poco nei pazienti pediatrici affetti da LLA su come l’esercizio fisico possa essere benefico e prolungare gli intervalli liberi da malattia. Recentemente, il National Cancer Institute (NCI) ha lanciato un invito a presentare proposte di ricerca progettate per testare i meccanismi attraverso i quali interventi sullo stile di vita come l’esercizio fisico potrebbero prolungare la sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro. L’NCI ha sottolineato in particolare la necessità di comprendere meglio i meccanismi biologici attraverso i quali comportamenti come l’esercizio fisico potrebbero apportare benefici ai pazienti affetti da cancro.

L'interessante lavoro svolto nel nostro laboratorio (HS# 2002-2598) dimostra l'effetto sostanziale che l'esercizio fisico ha sull'espressione genica dei globuli bianchi. I nostri dati in realtà suggeriscono meccanismi finora sconosciuti che potrebbero spiegare perché l’esercizio potrebbe essere benefico per i bambini e gli adolescenti trattati con ALL.

Sotto HS#2012-9248, 8 pazienti pediatrici con LLA e 7 controlli sani verranno testati (per una dimensione complessiva del campione di 15) con test da sforzo cardiopolmonare utilizzati di routine per misurare la forma fisica nei bambini. Questi dati ci forniranno informazioni essenziali sulla forma fisica e sulla risposta del sistema immunitario all’esercizio in questi pazienti e saranno utilizzati per sviluppare una serie più ampia di studi e interventi sull’esercizio che, si spera, identificheranno i modi in cui l’esercizio può fungere da in aggiunta alla terapia standard per i bambini affetti da LLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La leucemia linfocitica acuta (LLA) è la neoplasia ematologica più comune nei bambini e negli adolescenti. Il miglioramento gratificante e drammatico nella sopravvivenza di TUTTI è una testimonianza della forza degli sforzi di ricerca traslazionale collaborativa e multidisciplinare. Tuttavia, permangono molte lacune nella nostra conoscenza fondamentale dei meccanismi della malattia nella LLA che ostacolano la nostra capacità di prolungare la remissione e ridurre le ricadute della malattia. Vi sono prove sempre più evidenti che fattori ambientali e legati allo stile di vita, come l’esercizio fisico e la forma fisica, possano svolgere un ruolo benefico nella sopravvivenza al cancro. L’NCI ha recentemente pubblicato un annuncio di programma per stimolare la ricerca sull’impatto degli interventi sullo stile di vita (ad esempio, esercizio fisico, alimentazione) sulla sopravvivenza al cancro. L'obiettivo di questo progetto è lo sviluppo di una serie di nuovi studi dimostrativi basati su ipotesi per esplorare i modi in cui l'esercizio fisico potrebbe favorire la sopravvivenza nella LLA. Lo scopo di questo progetto iniziale e dell'applicazione dell'Institutional Review Board (IRB) è quello di raccogliere dati minimamente invasivi sui modelli di attività fisica ed esercizio fisico e sulla risposta genomica dei leucociti all'esercizio fisico nei bambini trattati per LLA. Questi dati saranno essenziali per lo sviluppo di un protocollo più ampio in risposta al National Cancer Institute Program Announcement (NCI PA), che affronta la sfida dell’NCI secondo cui “I meccanismi biocomportamentali e i percorsi attraverso i quali gli interventi sullo stile di vita possono aumentare la sopravvivenza in seguito al cancro sono sconosciuti. " Inoltre, numerosi studi hanno dimostrato che i fattori di rischio cardiovascolare (come il BMI) nei sopravvissuti alla LLA peggiorano dopo la terapia. Gli interventi di allenamento fisico possono migliorare il rischio cardiovascolare in questi pazienti; tuttavia, sono difficili da implementare in questa popolazione.

Di conseguenza, in preparazione per uno studio più ampio sull'allenamento fisico sulle risposte genomiche ed epigenetiche dei leucociti in TUTTI i sopravvissuti, verrà testata una componente biocomportamentale essenziale di qualsiasi studio di allenamento, vale a dire la preparazione all'allenamento fisico utilizzando approcci sviluppati dai ricercatori del nostro gruppo. Questa parte della nostra ricerca ci aiuterà a identificare e affrontare l’insieme unico di paure e ostacoli che quasi invariabilmente accompagnano i bambini e gli adolescenti (e i loro caregiver) che sopravvivono a malattie potenzialmente letali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 10-17 (maschi e femmine)
  • Diagnosi di ALL in fase di remissione
  • Nessuna prova di disabilità che possa compromettere la partecipazione a una vigorosa sfida di attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di droghe illegali o alcol
  • Altre condizioni che precludono l’esercizio (come malattie neuromotorie, malattie cardiache o qualsiasi altra condizione che impedirebbe al bambino di partecipare ad un’attività fisica intensa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Salutare
La capacità aerobica sarà valutata utilizzando un test da sforzo incrementale sul cicloergometro per determinare il tasso massimo di picco di utilizzo di ossigeno (VO2) in soggetti sani. I test da sforzo saranno eseguiti presso il Pediatric Activity and Genomics Research Center (PERC) dell'Università della California Irvine (UCI)/l'Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratory. Il tasso di lavoro aumenterà di 5-10 W al minuto (o aggiustato in base all'età e al livello di forma fisica del soggetto) in modo che il tempo totale di esercizio sarà pari a circa 8-12 minuti e ciascun soggetto si eserciterà al limite delle proprie capacità. tolleranza.
I partecipanti verranno al nostro laboratorio due volte. Nella prima visita eseguiremo una valutazione della forma fisica, utilizzando un test da sforzo cardiopolmonare non invasivo utilizzato di routine per misurare la forma fisica nei bambini.
Sperimentale: Bambini con diagnosi di TUTTI
La capacità aerobica sarà valutata utilizzando un test da sforzo incrementale sul cicloergometro per determinare il tasso massimo di picco di utilizzo di ossigeno (VO2) in TUTTI i pazienti. I test da sforzo saranno eseguiti presso il Pediatric Activity and Genomics Research Center (PERC) dell'Università della California Irvine (UCI)/l'Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratory. Il tasso di lavoro aumenterà di 5-10 W al minuto (o aggiustato in base all'età e al livello di forma fisica del soggetto) in modo che il tempo totale di esercizio sarà pari a circa 8-12 minuti e ciascun soggetto si eserciterà al limite delle proprie capacità. tolleranza.
I partecipanti verranno al nostro laboratorio due volte. Nella prima visita eseguiremo una valutazione della forma fisica, utilizzando un test da sforzo cardiopolmonare non invasivo utilizzato di routine per misurare la forma fisica nei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di espressione genica (RNAseq)
Lasso di tempo: 8-12 minuti
Profilo di espressione genica prima e dopo l'esercizio acuto in bambini con leucemia linfoblastica acuta in remissione rispetto al controllo sano. L'analisi dell'espressione genica differenziale è stata eseguita utilizzando DESeq2 (v.1.38.3). È stato utilizzato il disegno accoppiato per tenere conto dei campioni dello stesso paziente. Per le differenze di gruppo è stato applicato un disegno multifattoriale con termini di interazione.
8-12 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività Natural Killer (NK) (NKCA)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'esercizio acuto
NKCA prima e dopo un periodo acuto di esercizio fisico in TUTTI i bambini e nei controlli sani. Il kit NKTEST® di Glycotope Biotechnology (Allele Biotechnology, San Diego, CA) è stato utilizzato per valutare NKCA secondo le istruzioni del kit. Il kit NKTEST quantifica l'NKCA utilizzando la fluorescenza verde. L'NKCA è stato riportato come percentuale di cellule colorate di rosso rispetto al totale delle cellule colorate di verde.
Baseline e immediatamente dopo l'esercizio acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shlomit Radom-Aizik, Ph.D., University of California, Irvine Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia acuta

Sottoscrivi