Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL) (ALL)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shlomit Aizik, University of California, Irvine

Kunnon, fyysisen aktiivisuuden ja leukosyyttien genomisen vasteen arviointi akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) -potilaiden remissiossa

Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lasten ja nuorten verisyöpä. Tämän tappavan taudin hoidossa on saavutettu huomattavaa edistystä, mutta monet lapset kärsivät uusiutumisesta edistymisestä huolimatta. Kasvavat tiedot osoittavat, että elämäntapatekijöillä, erityisesti liikunnalla ja ravinnonsaantilla, voi olla mitattavissa oleva ja merkittävä vaikutus siihen, kuinka hyvin erilaisia ​​syöpiä sairastavat potilaat reagoivat hoitoon. Ei ole yllättävää, että lapset ja nuoret, jotka ovat selvinneet KAIKISTA, harjoittelevat vähemmän ja ovat vähemmän kunnossa kuin muuten terveet koehenkilöt. Mutta hyvin vähän tiedetään lapsipotilailla, joilla on ALL, kuinka liikunta voisi olla hyödyllistä ja pidentää taudista vapaita jaksoja. Äskettäin National Cancer Institute (NCI) julkaisi tutkimusehdotuspyynnön, jonka tarkoituksena on testata mekanismeja, joiden kautta elämäntapainterventiot, kuten liikunta, voivat pidentää syöpäpotilaiden selviytymisaikaa. NCI korosti erityisesti tarvetta ymmärtää paremmin biologisia mekanismeja, joiden kautta käyttäytyminen, kuten liikunta, voisi hyödyttää syöpäpotilaita.

Jännittävä työ laboratoriossamme (HS# 2002-2598) osoittaa harjoituksen merkittävän vaikutuksen valkosolujen geenien ilmentymiseen. Tietomme viittaavat tähän asti tuntemattomiin mekanismeihin, jotka saattavat selittää, miksi liikunta voi olla hyödyllistä lapsille ja nuorille, joita hoidetaan ALL:lla.

HS#2012-9248:n mukaisesti testataan 8 ALL-lapsipotilasta ja 7 tervettä kontrollia (kokonaisotoskoko 15) kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä, joita käytetään rutiininomaisesti lasten kunnon mittaamiseen. Nämä tiedot antavat meille olennaista tietoa näiden potilaiden kunnosta ja immuunijärjestelmän vasteesta liikuntaan, ja niitä käytetään laajemman tutkimussarjan ja harjoitustoimenpiteiden kehittämiseen, jotka toivottavasti tunnistavat tavat, joilla harjoitus voi toimia ALL-potilaiden tavanomaisen hoidon lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) on yleisin hematologinen pahanlaatuinen syöpä lapsilla ja nuorilla. Ilahduttava ja dramaattinen parannus ALL:n selviytymisessä on osoitus yhteistyöhön perustuvan, monitieteisen translatiivisen tutkimuksen vahvuudesta. Silti monet puutteet perustiedoissamme ALL:n sairausmekanismeista ovat edelleen olemassa ja haittaavat kykyämme pidentää remissiota ja vähentää taudin uusiutumista. On yhä enemmän näyttöä siitä, että ympäristö- ja elämäntapatekijät, kuten fyysinen harjoittelu ja kunto, voivat olla hyödyllisiä syövästä selviytymisessä. NCI on äskettäin julkaissut ohjelmailmoituksen edistääkseen tutkimusta elämäntapainterventioiden (esim. liikunta, ravitsemus) vaikutuksista syövästä selviytymiseen. Tämän projektin tavoitteena on kehittää sarja uusia, hypoteeseihin perustuvia konseptitutkimuksia, joiden tarkoituksena on selvittää tapoja, joilla harjoittelu voisi edistää selviytymistä KAIKKI. Tämän alkuperäisen projektin ja Institutional Review Boardin (IRB) sovelluksen tarkoituksena on kerätä minimaalisesti invasiivista tietoa fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun malleista sekä leukosyyttien genomisesta vasteesta liikuntaan ALL:iin hoidetuilla lapsilla. Nämä tiedot ovat välttämättömiä kehitettäessä laajempaa protokollaa vastauksena National Cancer Institute Program Announcement (NCI PA) -ilmoitukseen, joka vastaa NCI:n haasteeseen, että "biologiset mekanismit ja reitit, joiden kautta elämäntapainterventiot voivat lisätä eloonjäämistä syövän jälkeen, ovat tuntemattomia. " Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän- ja verisuoniriskitekijät (kuten BMI) KAIKILLE eloonjääneistä heikkenevät hoidon jälkeen. Harjoitustoimenpiteet voivat parantaa näiden potilaiden kardiovaskulaarista riskiä; on kuitenkin vaikea toteuttaa tässä populaatiossa.

Näin ollen valmisteltaessa laajempaa tutkimusta leukosyyttien genomista ja epigeneettisiä vasteita koskevaan harjoittelututkimukseen KAIKKIIN selviytyjiin, minkä tahansa harjoitustutkimuksen olennainen biokäyttäytymiskomponentti testataan, nimittäin valmius harjoitteluun ryhmämme tutkijoiden kehittämien lähestymistapojen avulla. Tämä osa tutkimuksemme auttaa meitä tunnistamaan ja kohdistamaan ne ainutlaatuiset pelot ja esteet, jotka lähes poikkeuksetta seuraavat hengenvaarallisista sairauksista selviäviä lapsia ja nuoria (ja heidän huoltajiaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 10-17-vuotiaat (miehet ja naiset)
  • ALL diagnosoitu remissiovaiheessa
  • Ei näyttöä vammasta, joka heikentäisi osallistumista voimakkaaseen fyysiseen toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Laittomien huumeiden tai alkoholin käyttö
  • Muut olosuhteet, jotka estävät harjoituksen (kuten neuromotorinen sairaus, sydänsairaus tai mikä tahansa muu tila, joka estäisi lasta osallistumasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve
Aerobista kuntoa arvioidaan käyttämällä inkrementaalista sykliergometriharjoitustestiä, jolla määritetään hapenkulutuksen huippunopeus (VO2) terveillä koehenkilöillä. Liikuntatestit suoritetaan Kalifornian yliopiston Irvinen (UCI) Pediatric Exercise and Genomics Research Centerin (PERC)/Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratoryssa. Työnopeus kasvaa 5-10 W/min (tai koehenkilön iän ja kuntotason mukaan sovitettuna) siten, että kokonaisharjoitusaika on suunnilleen 8-12 min ja jokainen koehenkilö harjoittelee oman kykynsä rajoissa. suvaitsevaisuus.
Osallistujat tulevat labraamme kahdesti. Ensimmäisellä käynnillä teemme kuntoarvioinnin käyttämällä ei-invasiivista, sydän- ja keuhkovoimatestiä, jota käytetään rutiininomaisesti lasten kuntoa mittaamaan.
Kokeellinen: Lapset, joilla on diagnosoitu KAIKKI
Aerobista kuntoa arvioidaan käyttämällä inkrementaalista sykliergometriharjoitustestiä, jotta voidaan määrittää hapenkulutuksen huippunopeus (VO2) ALL-potilailla. Liikuntatestit suoritetaan Kalifornian yliopiston Irvinen (UCI) Pediatric Exercise and Genomics Research Centerin (PERC)/Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratoryssa. Työnopeus kasvaa 5-10 W/min (tai koehenkilön iän ja kuntotason mukaan sovitettuna) siten, että kokonaisharjoitusaika on suunnilleen 8-12 min ja jokainen koehenkilö harjoittelee oman kykynsä rajoissa. suvaitsevaisuus.
Osallistujat tulevat labraamme kahdesti. Ensimmäisellä käynnillä teemme kuntoarvioinnin käyttämällä ei-invasiivista, sydän- ja keuhkovoimatestiä, jota käytetään rutiininomaisesti lasten kuntoa mittaamaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioprofiili (RNAseq)
Aikaikkuna: 8-12 minuuttia
Geeniekspressioprofiili ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa verrattuna terveeseen kontrolliin. Differentiaalinen geeniekspressioanalyysi suoritettiin käyttämällä DESeq2:ta (v.1.38.3). Parisuunnittelua käytettiin ottamaan huomioon samasta potilaasta saadut näytteet. Ryhmäeroihin sovellettiin monitekijäsuunnittelua vuorovaikutustermeillä.
8-12 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natural Killer (NK) -toiminta (NKCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi akuutin harjoituksen jälkeen
NKCA ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen KAIKILLE lapsille ja terveille verrokeille. Glycotope Biotechnologyn (Allele Biotechnology, San Diego, CA) NKTEST®-sarjaa käytettiin NKCA:n arvioimiseen pakkauksen ohjeiden mukaisesti. NKTEST-sarja mittaa NKCA:n määrän käyttämällä vihreää fluoresoivaa valoa. NKCA ilmoitettiin punaiseksi värjäytyneiden solujen prosenttiosuutena vihervärjäytyneiden solujen kokonaismäärästä.
Lähtötilanne ja välittömästi akuutin harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shlomit Radom-Aizik, Ph.D., University of California, Irvine Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa