Fysisk aktivitet ved akut lymfatisk leukæmi (ALL) (ALL)
Vurdering af kondition, fysisk aktivitet og leukocytgenomisk respons på træning hos patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) i remission
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige blodkræft hos børn og unge. Der er gjort bemærkelsesværdige fremskridt i behandlingen af denne dødelige sygdom, men mange børn lider af tilbagefald på trods af disse fremskridt. Der er stigende data, der viser, at livsstilsfaktorer, specifikt niveauer af motion og ernæringsindtag, kan have målbar og væsentlig indflydelse på, hvor godt patienter med en række kræftformer reagerer på behandlingen. Det er ikke overraskende, at børn og unge, der har overlevet ALLE, har tendens til at motionere mindre og være mindre i form end ellers raske forsøgspersoner. Men meget lidt er kendt hos pædiatriske patienter med ALL om, hvordan træning kan være gavnligt og forlænge sygdomsfrie intervaller. For nylig udsendte National Cancer Institute (NCI) en indkaldelse af forskningsforslag designet til at teste mekanismer, hvorigennem livsstilsinterventioner som motion kan forlænge overlevelse hos kræftpatienter. NCI understregede specifikt behovet for bedre at forstå de biologiske mekanismer, hvorigennem adfærd som motion kunne gavne kræftpatienter.
Spændende arbejde i vores laboratorium (HS# 2002-2598) viser den væsentlige effekt, som træning har på genekspression af hvide blodlegemer. Vores data tyder faktisk på hidtil uopdagede mekanismer, der kan forklare, hvorfor træning kan være gavnligt for børn og teenagere behandlet med ALL.
I henhold til HS#2012-9248 vil 8 pædiatriske ALL-patienter og 7 raske kontroller blive testet (for en samlet prøvestørrelse på 15) med kardiopulmonal træningstest, der bruges rutinemæssigt til at måle kondition hos børn. Disse data vil give os væsentlig information om fitness og immunsystemets reaktion på træning hos disse patienter og vil blive brugt til at udvikle et bredere sæt af undersøgelser og træningsinterventioner, der forhåbentlig vil identificere de måder, hvorpå træning kan tjene som en som supplement til standardterapi til børn med ALL.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige hæmatologiske malignitet hos børn og unge. Den glædelige og dramatiske forbedring af ALL's overlevelsesevne er et vidnesbyrd om styrken af samarbejdende, tværfaglige translationel forskningsindsats. Alligevel er der stadig mange huller i vores grundlæggende viden om sygdomsmekanismer hos ALLE og hæmmer vores evne til at forlænge remission og mindske tilbagefald af sygdom. Der er stigende beviser for, at miljømæssige, livsstilsfaktorer som fysisk træning og fitness kan spille en gavnlig rolle i kræftoverlevelse. NCI har for nylig udsendt en programmeddelelse for at stimulere forskning i virkningen af livsstilsinterventioner (f.eks. motion, ernæring) på kræftoverlevelse. Målet med dette projekt er en udvikling af en række nye, hypotese-drevne proof of concept-studier for at udforske måder, hvorpå træning kan gavne overlevelse i ALLE. Formålet med dette indledende projekt og ansøgningen fra Institutional Review Board (IRB) er at indsamle minimalt invasive data om mønstre for fysisk aktivitet og træning og leukocytgenomisk respons på træning hos børn behandlet for ALL. Disse data vil være essentielle i udviklingen af en større protokol som svar på National Cancer Institute Program Announcement (NCI PA), en der adresserer NCI-udfordringen, at "De bioadfærdsmæssige mekanismer og veje, hvorigennem livsstilsinterventioner kan øge overlevelsen efter kræft, er ukendte. " Derudover har en række undersøgelser vist, at kardiovaskulære risikofaktorer (såsom BMI) hos ALLE overlevende forværres efter behandling. Træningsinterventioner kan forbedre kardiovaskulær risiko hos disse patienter; er dog vanskelige at implementere i denne population.
Som en forberedelse til en større undersøgelse af motionstræning på leukocytgenomiske og epigenetiske responser hos ALLE overlevende, vil en væsentlig bioadfærdskomponent i enhver træningsundersøgelse blive testet, nemlig parathed til træning ved hjælp af tilgange udviklet af forskere i vores gruppe. Denne del af vores forskning vil hjælpe os med at identificere og målrette det unikke sæt af frygt og forhindringer, der næsten uvægerligt følger børn og unge (og deres omsorgspersoner), der overlever livstruende sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10-17 (mænd og kvinder)
- Diagnosticeret med ALL i remissionsstadiet
- Ingen tegn på handicap, der ville hæmme deltagelse i en kraftig fysisk aktivitetsudfordring
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Brug af ulovlige stoffer eller alkohol
- Andre tilstande, der udelukker træning (såsom neuromotorisk sygdom, hjertesygdom eller enhver anden tilstand, der ville forhindre et barn i at deltage i kraftig fysisk aktivitet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund
Aerob kondition vil blive vurderet ved hjælp af inkrementel cyklus-ergometer træningstest for at bestemme maksimal maksimal iltforbrug (VO2) hos raske forsøgspersoner.
Træningstestning vil blive udført på University of California Irvine (UCI) Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)/Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratory.
Arbejdshastigheden vil stige med 5-10 W pr. min (eller justeret i henhold til forsøgspersonens alder og konditionsniveau), således at den samlede træningstid bliver nogenlunde lig med 8-12 min, og hver forsøgsperson vil træne til grænsen af hans eller hendes tolerance.
|
Deltagerne kommer til vores laboratorium to gange.
I det første besøg vil vi udføre en konditionsvurdering ved hjælp af en ikke-invasiv, kardiopulmonal træningstest, der bruges rutinemæssigt til at måle kondition hos børn.
|
|
Eksperimentel: Børn diagnosticeret med ALL
Aerob kondition vil blive vurderet ved hjælp af inkrementel cyklus-ergometer træningstest for at bestemme maksimal maksimal iltforbrug (VO2) hos ALLE patienter.
Træningstestning vil blive udført på University of California Irvine (UCI) Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)/Institute for Clinical and Translational Science (ICTS) Applied Physiology/Human Performance Core Laboratory.
Arbejdshastigheden vil stige med 5-10 W pr. min (eller justeret i henhold til forsøgspersonens alder og konditionsniveau), således at den samlede træningstid bliver nogenlunde lig med 8-12 min, og hver forsøgsperson vil træne til grænsen af hans eller hendes tolerance.
|
Deltagerne kommer til vores laboratorium to gange.
I det første besøg vil vi udføre en konditionsvurdering ved hjælp af en ikke-invasiv, kardiopulmonal træningstest, der bruges rutinemæssigt til at måle kondition hos børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspressionsprofil (RNAseq)
Tidsramme: 8-12 minutter
|
Genekspressionsprofil før og efter akut træning hos børn med akut lymfatisk leukæmi i remission sammenlignet med sund kontrol.
Differentiel genekspressionsanalyse blev udført under anvendelse af DESeq2 (v.1.38.3).
Parret design blev brugt til at tage højde for prøver fra den samme patient.
Multifaktordesign med interaktionstermer blev anvendt til gruppeforskelle.
|
8-12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natural Killer (NK) Activity (NKCA)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter akut træning
|
NKCA før og efter akut anfald af træning hos ALLE børn og sunde kontroller.
NKTEST® kit fra Glycotope Biotechnology (Allele Biotechnology, San Diego, CA) blev brugt til at evaluere NKCA i henhold til kitinstruktionerne.
NKTEST-sættet kvantificerer NKCA ved hjælp af grønt fluorescerende.
NKCA blev rapporteret som procentdelen af rødfarvede celler i forhold til totale grønfarvede celler.
|
Baseline og umiddelbart efter akut træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shlomit Radom-Aizik, Ph.D., University of California, Irvine Pediatric Exercise and Genomics Research Center (PERC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Hartman A, te Winkel ML, van Beek RD, de Muinck Keizer-Schrama SM, Kemper HC, Hop WC, van den Heuvel-Eibrink MM, Pieters R. A randomized trial investigating an exercise program to prevent reduction of bone mineral density and impairment of motor performance during treatment for childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;53(1):64-71. doi: 10.1002/pbc.21942.
- Esbenshade AJ, Simmons JH, Koyama T, Koehler E, Whitlock JA, Friedman DL. Body mass index and blood pressure changes over the course of treatment of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2011 Mar;56(3):372-8. doi: 10.1002/pbc.22782.
- Jarvela LS, Niinikoski H, Lahteenmaki PM, Heinonen OJ, Kapanen J, Arola M, Kemppainen J. Physical activity and fitness in adolescent and young adult long-term survivors of childhood acute lymphoblastic leukaemia. J Cancer Surviv. 2010 Dec;4(4):339-45. doi: 10.1007/s11764-010-0131-0. Epub 2010 Jun 15.
- Jarvela LS, Kemppainen J, Niinikoski H, Hannukainen JC, Lahteenmaki PM, Kapanen J, Arola M, Heinonen OJ. Effects of a home-based exercise program on metabolic risk factors and fitness in long-term survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2012 Jul 15;59(1):155-60. doi: 10.1002/pbc.24049. Epub 2011 Dec 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .