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유착성 관절낭염의 통증 및 기능에 대한 TECAR 치료의 영향: (TECAR)

2025년 1월 27일 업데이트: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent

유착성 관절낭염의 통증 및 기능에 대한 TECAR 치료의 영향: 무작위 대조 시험

TECAR(에너지 전달 용량성 및 저항성) 요법은 조직의 상층과 하층에 열을 발생시켜 미세한 수준에서 혈액 순환을 증가시키고 염증을 감소시키며 조직 재생을 지원하는 온열 요법 방법입니다. 본 연구에서는 이 치료법이 오십견 질환 환자의 통증을 감소시키고 기능을 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 "동결견"으로 알려진 유착성 관절낭염(AC)은 견갑상완낭의 구축으로 인해 발생하는 널리 퍼져 있고 고통스러운 상태로, 이는 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. AC는 많은 경우 자가 제한적이지만 일부 환자는 즉시 치료하지 않으면 장기적인 기능 제한을 경험할 수 있습니다. 유망한 개입 중 하나는 에너지 용량성 및 저항성 전달(TECAR) 치료법으로, 표재성 및 심부 조직에 열을 발생시켜 조직 재생을 강화하고 염증을 줄이며 통증 관리를 개선할 수 있는 잠재력으로 주목을 받고 있습니다. 이 연구의 목적은 유착관절낭염(AC) 환자의 통증 및 기능적 결과에 대한 TECAR 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

이 전향적, 무작위 대조 임상 시험에는 60명의 환자가 포함되었습니다[TECAR 그룹: 30, (50.37 ± 13.90세); 대조군: 30, (55.27 ± 10.44세)]. 두 그룹 모두 30분 핫팩 적용과 경피 전기 신경 자극을 포함한 2주간의 맞춤형 치료 운동 프로그램을 완료했습니다. TECAR 그룹은 또한 주당 3회, 총 6회에 걸쳐 TECAR 치료 세션을 받았습니다. 통증은 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 측정하였고, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 이용하여 기능적 상태를 측정하였고, 초음파 검사를 통해 극상근 힘줄의 두께와 이두엽 삼출액을 평가하였다. 평가는 기준선, 치료 후 1개월 및 3개월에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 10점 시각 상사 척도(VAS)에서 최소 3점의 한쪽 어깨 통증이 있는 환자;
  • 상완관절의 수동 ROM(외전 또는 외회전)이 손상되지 않은 쪽보다 50% 이상 손실된 환자
  • 3개월 이상 관련 증상을 경험한 환자.

제외 기준:

  • 이전에 어깨 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 최근 3개월 이내에 어깨주사를 받은 환자
  • 염증성 류마티스 질환 환자,
  • 경추신경근병증 환자
  • 임산부
  • 갑상선 질환이 있는 환자
  • 악성종양환자,
  • 심장박동기 사용 이력이 있는 환자,
  • 간질 환자
  • 인지 장애를 동반하거나 동반하지 않는 신경 질환을 앓고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료운동과 핫팩을 결합한 TENS(대조군)
TENS는 Chattanooga Group에서 제조한 Intellect Advanced 장치를 활용하여 이 연구에서 비침습적 통증 관리 기술로 사용되었습니다. 전극은 영향을 받은 어깨 위에 전략적으로 배치되어 가장 고통스러운 부위와 관련 신경 경로를 덮도록 하여 진통 효과를 극대화했습니다. 주파수가 100Hz이고 펄스 지속 시간이 100마이크로초인 대칭 이상 파형이 선택되었습니다. 자극의 강도는 환자의 내성에 따라 조정되었으며 일반적으로 강하면서도 편안한 따끔거림을 목표로 했습니다.
다른: 치료적 운동 프로그램
모든 환자에게 2주 동안 주 5회씩 환자의 움직임 제한 정도와 통증 강도에 따라 수동적, 능동적 보조적, 능동적 가동 범위 운동, 스트레칭, 근력 강화, 가동성 운동을 포함한 치료 운동 프로그램을 실시하였다. 숙련된 물리치료사의 감독.
다른: 핫팩
치료 프로토콜의 일환으로 다른 치료 개입에 앞서 30분 동안 해당 어깨 부위에 핫 팩을 적용했습니다. 이러한 초기 열 적용은 근육 이완을 촉진하고 국소 혈액 순환을 증가시키며 관절 경직을 감소시켜 치료 운동, TENS 및 TECAR 치료를 포함한 후속 치료를 위해 어깨를 효과적으로 준비시키기 위한 것입니다. 핫팩은 40~45°C 사이의 온도로 유지되었는데, 이는 불편함이나 피부 자극을 유발하지 않고 치료 온열을 달성하는 데 최적이라고 간주됩니다.
장치: 수십
TENS는 Chattanooga Group에서 제조한 Intellect Advanced 장치를 활용하여 이 연구에서 비침습적 통증 관리 기술로 사용되었습니다. 전극은 영향을 받은 어깨 위에 전략적으로 배치되어 가장 고통스러운 부위와 관련 신경 경로를 덮도록 하여 진통 효과를 극대화했습니다. 주파수가 100Hz이고 펄스 지속 시간이 100마이크로초인 대칭 이상 파형이 선택되었습니다. 자극의 강도는 환자의 내성에 따라 조정되었으며 일반적으로 강하면서도 편안한 따끔거림을 목표로 했습니다.
실험적: TENS와 치료운동 및 핫팩을 결합한 TECAR(TECAR그룹)
실험군에서는 기존의 TENS와 핫팩 외에 TECAR 요법도 주 3회, 총 6회기 적용하였다. TECAR 치료는 숙련된 물리치료사가 BTL-6000 TR-Therapy PRO 장치를 사용하여 시행했습니다. 이 장치는 약 500kHz의 주파수에서 에너지를 방출했으며 활성, 중성 및 정적 적용 전극의 세 가지 유형의 전극을 사용했습니다. 활성 전극은 용량성 전극과 저항성 전극의 두 가지 유형이 있으며 치료 중에 직접 적용되었습니다. 중성 전극은 기준 역할을 하며 환자의 신체 아래, 치료 부위에 가깝게 배치되었습니다. 각 환자는 손상된 어깨가 노출된 편안한 자세로 앉아 치료 세션 전반에 걸쳐 적절한 지지력과 안정성을 보장했습니다. 각 세션은 약 15분 동안 진행되었습니다.
다른: 치료적 운동 프로그램
모든 환자에게 2주 동안 주 5회씩 환자의 움직임 제한 정도와 통증 강도에 따라 수동적, 능동적 보조적, 능동적 가동 범위 운동, 스트레칭, 근력 강화, 가동성 운동을 포함한 치료 운동 프로그램을 실시하였다. 숙련된 물리치료사의 감독.
다른: 핫팩
치료 프로토콜의 일환으로 다른 치료 개입에 앞서 30분 동안 해당 어깨 부위에 핫 팩을 적용했습니다. 이러한 초기 열 적용은 근육 이완을 촉진하고 국소 혈액 순환을 증가시키며 관절 경직을 감소시켜 치료 운동, TENS 및 TECAR 치료를 포함한 후속 치료를 위해 어깨를 효과적으로 준비시키기 위한 것입니다. 핫팩은 40~45°C 사이의 온도로 유지되었는데, 이는 불편함이나 피부 자극을 유발하지 않고 치료 온열을 달성하는 데 최적이라고 간주됩니다.
장치: 수십
TENS는 Chattanooga Group에서 제조한 Intellect Advanced 장치를 활용하여 이 연구에서 비침습적 통증 관리 기술로 사용되었습니다. 전극은 영향을 받은 어깨 위에 전략적으로 배치되어 가장 고통스러운 부위와 관련 신경 경로를 덮도록 하여 진통 효과를 극대화했습니다. 주파수가 100Hz이고 펄스 지속 시간이 100마이크로초인 대칭 이상 파형이 선택되었습니다. 자극의 강도는 환자의 내성에 따라 조정되었으며 일반적으로 강하면서도 편안한 따끔거림을 목표로 했습니다.
장치: TECAR 치료
TECAR 치료는 약 500kHz의 주파수에서 에너지를 방출하고 세 가지 유형의 전극(활성, 중성, 정적 적용 전극)을 사용하는 BTL-6000 TR-Therapy PRO 장치를 사용하여 시행되었습니다. 각 환자는 손상된 어깨가 노출된 편안한 자세로 앉아 치료 세션 전반에 걸쳐 적절한 지지력과 안정성을 보장했습니다. 영향을 받은 어깨는 에너지 전달을 향상시키기 위해 전도성 젤로 준비되었습니다. 세션 동안 용량성 전극을 처음 적용하여 5분 동안 원형 또는 선형 움직임을 사용하여 어깨 관절 주변의 표면 근육과 힘줄을 대상으로 했습니다. 그 후, 저항성 전극을 사용하여 관절낭과 회전근개 근육에 10분 동안 초점을 맞춰 더 깊은 구조를 목표로 삼았습니다. 환자의 내성에 따라 출력을 조정하여 불편함이나 작열감, 통증을 유발하지 않고 편안한 따뜻한 느낌을 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 통증에 대한 VAS는 시술 전과 시술 후 4주차, 12주차에 적용하였다.
환자의 통증 강도를 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)가 사용되었습니다. 이 척도는 10cm의 수평선으로 이루어져 있으며 한쪽 끝은 "통증 없음"(0)을 나타내고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)을 나타냅니다. 환자들은 현재 통증 수준을 가장 잘 반영하는 선에 표시를 하도록 지시받았습니다. "통증 없음" 끝에서 환자 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 VAS 점수로 기록하여 통증 강도를 숫자로 표현했습니다.
통증에 대한 VAS는 시술 전과 시술 후 4주차, 12주차에 적용하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: SPADI)를 시술 전, 시술 후 4주차, 12주차에 적용하였습니다.
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 장애와 관련된 통증 및 기능적 제한을 모두 평가하는 데 사용되었습니다. SPADI는 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목)의 두 가지 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다. 각 항목은 숫자 등급 척도(0: 통증이 없거나 어려움이 없음부터 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증 또는 극심한 어려움)로 평가됩니다. 각 하위 척도의 점수를 평균하여 백분율로 표시되는 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 더 심함을 나타냅니다. SPADI는 임상 실습과 연구 모두에서 어깨 관련 통증 및 기능 장애를 평가하는 데 널리 인정되고 검증되었습니다.
SPADI)를 시술 전, 시술 후 4주차, 12주차에 적용하였습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
극상근 힘줄의 두께와 이두건 주위 삼출
기간: 연구 전, 치료 4주 후, 12주 후에 초음파 검사를 사용하여 극상근 힘줄 두께와 이두건 주위 삼출액을 측정했습니다.
초음파 검사 평가는 그룹에 대해 눈이 먼 전문의가 5-12MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 수행했습니다. Supraspinatus (SS) 힘줄의 경우 환자가 앉은 자세로 영상 촬영을 수행했습니다. 최적의 시각화를 보장하기 위해 환자는 손바닥을 동측 엉덩이에 놓고 검사하는 쪽의 손을 배치했습니다. 프로브는 견봉의 아래쪽 측면에 가로로 정렬되어 SS 힘줄과 이두근 힘줄이 모두 동일한 이미지 내에 나타날 수 있습니다. 이미지가 캡처되고 고정되면 이두근 힘줄의 말단 고에코 경계에서 측면으로 10mm, 15mm, 20mm 지점이 표시되었습니다. 각 표시된 지점에서 SS 힘줄의 두께를 측정했습니다. 이두박근 힘줄의 경우 탐침을 어깨 앞쪽에 배치하여 이두근 고랑과 주변 조직을 시각화했습니다. 이를 통해 체액 축적에 특히 주의하면서 주변 삼출액을 평가할 수 있었습니다.
연구 전, 치료 4주 후, 12주 후에 초음파 검사를 사용하여 극상근 힘줄 두께와 이두건 주위 삼출액을 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E2-23-3840
  • Ankara Bilkent City Hospital (기타 식별자: Ankara Bilkent City Hospital)

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IPD 계획 설명

우리는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 환자의 동의서 양식을 공유할 수 있습니다.

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물리 의학 및 재활 전문 의사는 이메일을 통해 수석 조사관과 연락하여 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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