Impacto de la terapia TECAR sobre el dolor y la función en la capsulitis adhesiva: (TECAR)
27 de enero de 2025 actualizado por: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent
Impacto de la terapia TECAR sobre el dolor y la función en la capsulitis adhesiva: un ensayo controlado aleatorio
La terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva (TECAR) es un método de terapia de calor que aumenta la circulación sanguínea a nivel microscópico generando calor en las capas superiores e inferiores de los tejidos, reduce la inflamación y favorece la regeneración de los tejidos.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar si este tratamiento reduce el dolor y mejora el funcionamiento en pacientes con enfermedad del hombro congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva (CA), comúnmente conocida como "hombro congelado", es una afección prevalente y dolorosa resultante de la contractura de la cápsula glenohumeral, que impacta significativamente la calidad de vida de las personas. Si bien la AC es autolimitada en muchos casos, algunos pacientes pueden experimentar limitaciones funcionales a largo plazo si no se tratan con prontitud. Una intervención prometedora es la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva (TECAR), que ha llamado la atención por su potencial para mejorar la regeneración de tejidos, reducir la inflamación y mejorar el manejo del dolor al generar calor en los tejidos superficiales y profundos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la terapia TECAR sobre el dolor y los resultados funcionales en pacientes con capsulitis adhesiva (CA).
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado incluyó a 60 pacientes [grupo TECAR: 30, (50,37 ± 13,90 años); grupo control: 30, (55,27 ± 10,44 años)]. Ambos grupos completaron un programa de ejercicio terapéutico personalizado de 2 semanas, con aplicación de compresas calientes durante 30 minutos y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea. El grupo TECAR también recibió tres sesiones de terapia TECAR por semana, para un total de seis sesiones. El dolor se midió mediante la Escala Visual Analógica (EVA), el estado funcional con el Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI) y el grosor del tendón supraespinoso y el derrame bicipital se evaluaron mediante ecografía. Las evaluaciones se realizaron al inicio, 1 y 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con dolor unilateral en el hombro de al menos 3 en una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos;
- Pacientes que experimentaron una pérdida de más del 50% del ROM pasivo (abducción o rotación externa) en la articulación glenohumeral en relación con el lado no afectado
- Pacientes que habían estado experimentando los síntomas relacionados durante ≥ 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tuvieron cirugía previa de hombro.
- Pacientes que recibieron una inyección en el hombro en los últimos 3 meses.
- Pacientes con enfermedad reumática inflamatoria,
- Pacientes con radiculopatía cervical.
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con enfermedad de la tiroides.
- Pacientes con malignidad,
- Pacientes que tenían antecedentes de marcapasos cardíacos,
- Pacientes con epilepsia
- Pacientes que tenían enfermedad neurológica con o sin deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TENS combinado con ejercicio terapéutico y compresas calientes (Grupo Control)
En este estudio se empleó TENS como técnica no invasiva de manejo del dolor, utilizando el dispositivo Intellect Advanced fabricado por Chattanooga Group.
Se colocaron electrodos estratégicamente sobre el hombro afectado, asegurando la cobertura de las áreas más dolorosas, así como de las vías nerviosas relevantes para maximizar el efecto analgésico.
Se seleccionó una forma de onda bifásica simétrica, con una frecuencia de 100 Hz y una duración de pulso de 100 microsegundos.
La intensidad de la estimulación se ajustó según la tolerancia del paciente, normalmente con el objetivo de lograr una sensación de hormigueo fuerte pero cómoda.
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A todos los pacientes se les administró un programa de ejercicio terapéutico que incluía ejercicios de rango de movimiento pasivo, activo-asistido y activo, ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y movilización según su nivel de restricción de movimiento e intensidad del dolor durante 5 sesiones por semana durante 2 semanas bajo el supervisión de un fisioterapeuta experimentado.
Como parte del protocolo de tratamiento, se aplicó una compresa caliente en el área del hombro afectado durante 30 minutos antes de cualquier otra intervención terapéutica.
Esta aplicación inicial de calor tenía como objetivo promover la relajación muscular, aumentar la circulación sanguínea local y reducir la rigidez de las articulaciones, preparando eficazmente el hombro para los tratamientos posteriores, incluido el ejercicio terapéutico, la terapia TENS y TECAR.
La compresa caliente se mantuvo a una temperatura entre 40 y 45°C, que se considera óptima para lograr calor terapéutico sin causar molestias ni irritación de la piel.
En este estudio se empleó TENS como técnica no invasiva de manejo del dolor, utilizando el dispositivo Intellect Advanced fabricado por Chattanooga Group.
Se colocaron electrodos estratégicamente sobre el hombro afectado, asegurando la cobertura de las áreas más dolorosas, así como de las vías nerviosas relevantes para maximizar el efecto analgésico.
Se seleccionó una forma de onda bifásica simétrica, con una frecuencia de 100 Hz y una duración de pulso de 100 microsegundos.
La intensidad de la estimulación se ajustó según la tolerancia del paciente, normalmente con el objetivo de lograr una sensación de hormigueo fuerte pero cómoda.
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Experimental: TECAR combinado con TENS y ejercicio terapéutico y hot pack (Grupo TECAR)
En el grupo experimental, además de la TENS convencional y el hotpack, también se aplicó la terapia TECAR tres veces por semana durante un total de seis sesiones.
La terapia TECAR fue administrada utilizando el dispositivo BTL-6000 TR-Therapy PRO por un fisioterapeuta experimentado. El dispositivo emitió energía a una frecuencia de aproximadamente 500 kHz y utilizó tres tipos de electrodos: electrodos de aplicación activos, neutros y estáticos.
Los electrodos activos eran de dos tipos, capacitivos y resistivos, y se aplicaban directamente durante el tratamiento.
El electrodo neutro funcionó como referencia y se colocó debajo del cuerpo del paciente, cerca del sitio de tratamiento.
Cada paciente fue sentado en una posición cómoda con el hombro afectado expuesto, asegurando un soporte y estabilidad adecuados durante toda la sesión de tratamiento.
Cada sesión duró aproximadamente 15 minutos.
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A todos los pacientes se les administró un programa de ejercicio terapéutico que incluía ejercicios de rango de movimiento pasivo, activo-asistido y activo, ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y movilización según su nivel de restricción de movimiento e intensidad del dolor durante 5 sesiones por semana durante 2 semanas bajo el supervisión de un fisioterapeuta experimentado.
Como parte del protocolo de tratamiento, se aplicó una compresa caliente en el área del hombro afectado durante 30 minutos antes de cualquier otra intervención terapéutica.
Esta aplicación inicial de calor tenía como objetivo promover la relajación muscular, aumentar la circulación sanguínea local y reducir la rigidez de las articulaciones, preparando eficazmente el hombro para los tratamientos posteriores, incluido el ejercicio terapéutico, la terapia TENS y TECAR.
La compresa caliente se mantuvo a una temperatura entre 40 y 45°C, que se considera óptima para lograr calor terapéutico sin causar molestias ni irritación de la piel.
En este estudio se empleó TENS como técnica no invasiva de manejo del dolor, utilizando el dispositivo Intellect Advanced fabricado por Chattanooga Group.
Se colocaron electrodos estratégicamente sobre el hombro afectado, asegurando la cobertura de las áreas más dolorosas, así como de las vías nerviosas relevantes para maximizar el efecto analgésico.
Se seleccionó una forma de onda bifásica simétrica, con una frecuencia de 100 Hz y una duración de pulso de 100 microsegundos.
La intensidad de la estimulación se ajustó según la tolerancia del paciente, normalmente con el objetivo de lograr una sensación de hormigueo fuerte pero cómoda.
La terapia TECAR se administró mediante el dispositivo BTL-6000 TR-Therapy PRO el cual emitía energía a una frecuencia de aproximadamente 500 kHz y utilizaba tres tipos de electrodos: electrodos de aplicación activos, neutros y estáticos.
Cada paciente fue sentado en una posición cómoda con el hombro afectado expuesto, asegurando un soporte y estabilidad adecuados durante toda la sesión de tratamiento.
El hombro afectado se preparó con un gel conductor para mejorar la transferencia de energía.
Durante la sesión, se aplicó inicialmente el electrodo capacitivo, apuntando a los músculos y tendones superficiales alrededor de la articulación del hombro mediante movimientos circulares o lineales durante 5 minutos.
Después de esto, se empleó el electrodo resistivo para apuntar a estructuras más profundas, enfocándose en la cápsula articular y los músculos del manguito rotador durante 10 minutos.
La potencia de salida se ajustó en función de la tolerancia del paciente, asegurando una sensación cálida y confortable sin causar molestias, sensación de ardor o dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Se aplicó EVA para el dolor a los pacientes antes del procedimiento y en la cuarta y duodécima semana después del procedimiento.
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Se empleó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor en los pacientes.
Esta escala presenta una línea horizontal de 10 cm, donde un extremo representa "sin dolor" (0) y el otro representa "el peor dolor imaginable" (10).
Se indicó a los pacientes que colocaran una marca en la línea que mejor reflejara su nivel de dolor actual.
La distancia desde el extremo "sin dolor" hasta la marca del paciente se midió en centímetros y se registró como puntuación VAS, lo que proporciona una representación numérica de la intensidad del dolor.
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Se aplicó EVA para el dolor a los pacientes antes del procedimiento y en la cuarta y duodécima semana después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: SPADI) se aplicó a los pacientes antes del procedimiento y en la cuarta y duodécima semana después del procedimiento.
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Se utilizó el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) para evaluar tanto el dolor como las limitaciones funcionales relacionadas con los trastornos del hombro.
SPADI es una medida de resultado informada por el paciente que consta de 13 ítems, divididos en dos subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems).
Cada ítem se califica en una escala de calificación numérica (0: sin dolor o dificultad a 10: el peor dolor imaginable o dificultad extrema).
Las puntuaciones de cada subescala se promedian para crear una puntuación total, expresada como porcentaje, donde las puntuaciones más altas reflejan mayor dolor y discapacidad.
SPADI es ampliamente reconocido y validado para evaluar el dolor y el deterioro funcional relacionados con el hombro tanto en la práctica clínica como en la investigación.
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SPADI) se aplicó a los pacientes antes del procedimiento y en la cuarta y duodécima semana después del procedimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tendón supraespinoso y derrame peritendinoso bicipital
Periodo de tiempo: El espesor del tendón supraespinoso y el derrame peritendinoso bicipital se midieron mediante ecografía antes del estudio, cuatro semanas después del tratamiento y 12 semanas después.
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Las evaluaciones ultrasonográficas se realizaron utilizando un transductor de matriz lineal de 5-12 MHz por un médico experto que desconocía los grupos.
Para el tendón del supraespinoso (SS), las imágenes se realizaron con el paciente sentado.
Para garantizar una visualización óptima, el paciente colocó la mano del lado examinado con la palma apoyada en la cadera ipsilateral.
La sonda se alineó transversalmente a la cara inferior del acromion, permitiendo que tanto el tendón del SS como el tendón del bíceps aparecieran en la misma imagen.
Una vez capturada y congelada la imagen, se marcaron puntos a 10 mm, 15 mm y 20 mm lateral al margen hiperecoico terminal del tendón del bíceps.
En cada punto marcado, se midió el espesor del tendón SS.
Para el tendón del bíceps, el problema se colocó sobre la cara anterior del hombro para visualizar el surco bicipital y los tejidos circundantes.
Esto permitió la evaluación del derrame peritendinoso, con especial atención a cualquier acumulación de líquido.
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El espesor del tendón supraespinoso y el derrame peritendinoso bicipital se midieron mediante ecografía antes del estudio, cuatro semanas después del tratamiento y 12 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Fields BKK, Skalski MR, Patel DB, White EA, Tomasian A, Gross JS, Matcuk GR Jr. Adhesive capsulitis: review of imaging findings, pathophysiology, clinical presentation, and treatment options. Skeletal Radiol. 2019 Aug;48(8):1171-1184. doi: 10.1007/s00256-018-3139-6. Epub 2019 Jan 3.
- Paolucci T, Pezzi L, Centra MA, Porreca A, Barbato C, Bellomo RG, Saggini R. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with painful shoulder impingement syndrome: a comparative study. J Int Med Res. 2020 Feb;48(2):300060519883090. doi: 10.1177/0300060519883090. Epub 2019 Nov 4.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Hawamdeh M. The effectiveness of capacitive resistive diathermy (Tecartherapy®) in acute and chronic musculoskeletal lesions and pathologies. Eur J Sci Res. 2014;118(3):336-40
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-3840
- Ankara Bilkent City Hospital (Otro identificador: Ankara Bilkent City Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Podemos compartir nuestro Protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y formularios de consentimiento informado de los pacientes.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD estará disponible a partir de 6 meses después de su publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los médicos especializados en Medicina Física y Rehabilitación podrán acceder al contacto con los investigadores principales vía correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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