Impacto da terapia TECAR na dor e função na capsulite adesiva: (TECAR)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent
Impacto da terapia TECAR na dor e função na capsulite adesiva: um ensaio clínico randomizado
A terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva (TECAR) é um método de terapia térmica que aumenta a circulação sanguínea em nível microscópico, gerando calor nas camadas superiores e inferiores dos tecidos, reduz a inflamação e apoia a regeneração dos tecidos.
Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar se esse tratamento reduz a dor e melhora a funcionalidade em pacientes com doença do ombro congelado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva (CA), comumente conhecida como “ombro congelado”, é uma condição prevalente e dolorosa resultante da contratura da cápsula glenoumeral, que impacta significativamente a qualidade de vida dos indivíduos. Embora a CA seja autolimitada em muitos casos, alguns pacientes podem apresentar limitações funcionais a longo prazo se não forem tratados prontamente. Uma intervenção promissora é a terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva (TECAR), que tem ganhado atenção por seu potencial para melhorar a regeneração tecidual, reduzir a inflamação e melhorar o controle da dor, gerando calor em tecidos superficiais e profundos. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da terapia TECAR na dor e nos resultados funcionais em pacientes com capsulite adesiva (CA).
Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado incluiu 60 pacientes [grupo TECAR: 30, (50,37 ± 13,90 anos); grupo controle: 30, (55,27 ± 10,44 anos)]. Ambos os grupos completaram um programa de exercícios terapêuticos personalizados de 2 semanas, com aplicação de compressas quentes de 30 minutos e estimulação elétrica nervosa transcutânea. O grupo TECAR também recebeu três sessões de terapia TECAR por semana, totalizando seis sessões. A dor foi medida pela Escala Visual Analógica (EVA), o estado funcional pelo Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e a espessura do tendão supraespinal e o derrame bicipital foram avaliados por ultrassonografia. As avaliações foram realizadas no início do estudo, 1 e 3 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- Pacientes com dor unilateral no ombro de pelo menos 3 em uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos;
- Pacientes que apresentaram perda de mais de 50% da ADM passiva (abdução ou rotação externa) na articulação glenoumeral em relação ao lado não afetado
- Pacientes que apresentavam os sintomas relacionados há ≥ 3 meses.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram cirurgia anterior no ombro
- Pacientes que receberam injeção no ombro nos últimos 3 meses
- Pacientes com doença reumática inflamatória,
- Pacientes com radiculopatia cervical
- Pacientes grávidas
- Patentes com doença da tireóide
- Pacientes com malignidade,
- Pacientes que tinham histórico de marcapassos cardíacos,
- Pacientes com epilepsia
- Pacientes que apresentavam doença neurológica com ou sem comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TENS combinada com exercício terapêutico e compressa quente (Grupo Controle)
A TENS foi empregada como técnica não invasiva de manejo da dor neste estudo, utilizando o dispositivo Intellect Advanced fabricado pelo Chattanooga Group.
Os eletrodos foram colocados estrategicamente sobre o ombro afetado, garantindo a cobertura das áreas mais dolorosas, bem como das vias nervosas relevantes para maximizar o efeito analgésico.
Foi selecionada uma forma de onda bifásica simétrica, com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100 microssegundos.
A intensidade da estimulação foi ajustada de acordo com a tolerância do paciente, visando tipicamente uma sensação de formigamento forte, porém confortável.
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Todos os pacientes receberam um programa de exercícios terapêuticos que incluía exercícios passivos, ativos-assistidos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de alongamento, fortalecimento e mobilização com base no nível de restrição de movimento e intensidade da dor durante 5 sessões por semana durante 2 semanas sob o supervisão de um fisioterapeuta experiente.
Como parte do protocolo de tratamento, uma compressa quente foi aplicada na região afetada do ombro por 30 minutos antes de qualquer outra intervenção terapêutica.
Esta aplicação inicial de calor teve como objetivo promover o relaxamento muscular, aumentar a circulação sanguínea local e reduzir a rigidez articular, preparando efetivamente o ombro para os tratamentos subsequentes, incluindo exercícios terapêuticos, terapia TENS e TECAR.
A bolsa quente foi mantida a uma temperatura entre 40-45°C, considerada ideal para atingir o calor terapêutico sem causar desconforto ou irritação na pele.
A TENS foi empregada como técnica não invasiva de manejo da dor neste estudo, utilizando o dispositivo Intellect Advanced fabricado pelo Chattanooga Group.
Os eletrodos foram colocados estrategicamente sobre o ombro afetado, garantindo a cobertura das áreas mais dolorosas, bem como das vias nervosas relevantes para maximizar o efeito analgésico.
Foi selecionada uma forma de onda bifásica simétrica, com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100 microssegundos.
A intensidade da estimulação foi ajustada de acordo com a tolerância do paciente, visando tipicamente uma sensação de formigamento forte, porém confortável.
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Experimental: TECAR combinado com TENS e exercício terapêutico e bolsa quente (Grupo TECAR)
No grupo experimental, além da TENS convencional e hotpack, a terapia TECAR também foi aplicada três vezes por semana, totalizando seis sessões.
A terapia TECAR foi administrada usando o dispositivo BTL-6000 TR-Therapy PRO por um fisioterapeuta experiente. O dispositivo emitia energia a uma frequência de aproximadamente 500 kHz e utilizava três tipos de eletrodos: eletrodos de aplicação ativos, neutros e estáticos.
Os eletrodos ativos eram de dois tipos, capacitivos e resistivos, e foram aplicados diretamente durante o tratamento.
O eletrodo neutro funcionou como referência e foi posicionado abaixo do corpo do paciente, próximo ao local do tratamento.
Cada paciente foi sentado em uma posição confortável com o ombro afetado exposto, garantindo suporte e estabilidade adequados durante toda a sessão de tratamento.
Cada sessão durou aproximadamente 15 minutos.
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Todos os pacientes receberam um programa de exercícios terapêuticos que incluía exercícios passivos, ativos-assistidos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de alongamento, fortalecimento e mobilização com base no nível de restrição de movimento e intensidade da dor durante 5 sessões por semana durante 2 semanas sob o supervisão de um fisioterapeuta experiente.
Como parte do protocolo de tratamento, uma compressa quente foi aplicada na região afetada do ombro por 30 minutos antes de qualquer outra intervenção terapêutica.
Esta aplicação inicial de calor teve como objetivo promover o relaxamento muscular, aumentar a circulação sanguínea local e reduzir a rigidez articular, preparando efetivamente o ombro para os tratamentos subsequentes, incluindo exercícios terapêuticos, terapia TENS e TECAR.
A bolsa quente foi mantida a uma temperatura entre 40-45°C, considerada ideal para atingir o calor terapêutico sem causar desconforto ou irritação na pele.
A TENS foi empregada como técnica não invasiva de manejo da dor neste estudo, utilizando o dispositivo Intellect Advanced fabricado pelo Chattanooga Group.
Os eletrodos foram colocados estrategicamente sobre o ombro afetado, garantindo a cobertura das áreas mais dolorosas, bem como das vias nervosas relevantes para maximizar o efeito analgésico.
Foi selecionada uma forma de onda bifásica simétrica, com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100 microssegundos.
A intensidade da estimulação foi ajustada de acordo com a tolerância do paciente, visando tipicamente uma sensação de formigamento forte, porém confortável.
A terapia TECAR foi administrada por meio do aparelho BTL-6000 TR-Therapy PRO que emitia energia com frequência de aproximadamente 500 kHz e utilizava três tipos de eletrodos: eletrodos de aplicação ativos, neutros e estáticos.
Cada paciente foi sentado em uma posição confortável com o ombro afetado exposto, garantindo suporte e estabilidade adequados durante toda a sessão de tratamento.
O ombro afetado foi preparado com gel condutor para aumentar a transferência de energia.
Durante a sessão, o eletrodo capacitivo foi aplicado inicialmente, visando os músculos e tendões superficiais ao redor da articulação do ombro, utilizando movimentos circulares ou lineares por 5 min.
Em seguida, o eletrodo resistivo foi empregado para atingir estruturas mais profundas, com foco na cápsula articular e nos músculos do manguito rotador por 10 min.
A potência de saída foi ajustada de acordo com a tolerância do paciente, garantindo uma sensação confortável de calor sem causar desconforto, sensação de queimação ou dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: A EVA para dor foi aplicada aos pacientes antes do procedimento e na 4ª semana e na 12ª semana após o procedimento.
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi empregada para avaliar a intensidade da dor nos pacientes.
Esta escala apresenta uma linha horizontal de 10 cm, onde uma extremidade representa “sem dor” (0) e a outra representa “pior dor imaginável” (10).
Os pacientes foram instruídos a colocar uma marca na linha que melhor refletisse seu nível atual de dor.
A distância da extremidade “sem dor” até a marca do paciente foi medida em centímetros e registrada como pontuação VAS, fornecendo uma representação numérica da intensidade da dor
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A EVA para dor foi aplicada aos pacientes antes do procedimento e na 4ª semana e na 12ª semana após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: SPADI) foi aplicado nos pacientes antes do procedimento e na 4ª semana e 12ª semana após o procedimento.
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) foi utilizado para avaliar tanto a dor quanto as limitações funcionais relacionadas às doenças do ombro.
SPADI é uma medida de resultados relatados pelo paciente que consiste em 13 itens, divididos em duas subescalas: dor (5 itens) e incapacidade (8 itens).
Cada item é avaliado em uma escala numérica (0: nenhuma dor ou dificuldade a 10: pior dor imaginável ou dificuldade extrema).
As pontuações de cada subescala são calculadas para criar uma pontuação total, expressa como uma percentagem, com pontuações mais altas refletindo maior dor e incapacidade.
O SPADI é amplamente reconhecido e validado para avaliar a dor e o comprometimento funcional relacionados ao ombro, tanto na prática clínica quanto na pesquisa
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SPADI) foi aplicado nos pacientes antes do procedimento e na 4ª semana e 12ª semana após o procedimento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão supraespinhal e derrame peritendíneo bicipital
Prazo: A espessura do tendão supraespinhal e o derrame peritendíneo bicipital foram medidos por ultrassonografia antes do estudo, quatro semanas após o tratamento e 12 semanas depois.
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As avaliações ultrassonográficas foram realizadas com transdutor linear de 5 a 12 MHz por médico especialista e cego para os grupos.
Para o tendão supraespinhal (SS), a imagem foi realizada com o paciente sentado.
Para garantir uma visualização ideal, o paciente posicionou a mão do lado examinado com a palma apoiada no quadril ipsilateral.
A sonda foi alinhada transversalmente à face inferior do acrômio, permitindo que o tendão SS e o tendão do bíceps aparecessem na mesma imagem.
Uma vez capturada e congelada a imagem, foram marcados pontos de 10 mm, 15 mm e 20 mm laterais à margem hiperecóica terminal do tendão do bíceps.
Em cada ponto demarcado foi medida a espessura do tendão SS.
Para o tendão do bíceps, a sonda foi posicionada sobre a face anterior do ombro para visualizar o sulco bicipital e os tecidos circundantes.
Isto permitiu a avaliação do derrame peritendinoso, com especial atenção a qualquer acumulação de líquidos.
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A espessura do tendão supraespinhal e o derrame peritendíneo bicipital foram medidos por ultrassonografia antes do estudo, quatro semanas após o tratamento e 12 semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Fields BKK, Skalski MR, Patel DB, White EA, Tomasian A, Gross JS, Matcuk GR Jr. Adhesive capsulitis: review of imaging findings, pathophysiology, clinical presentation, and treatment options. Skeletal Radiol. 2019 Aug;48(8):1171-1184. doi: 10.1007/s00256-018-3139-6. Epub 2019 Jan 3.
- Paolucci T, Pezzi L, Centra MA, Porreca A, Barbato C, Bellomo RG, Saggini R. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with painful shoulder impingement syndrome: a comparative study. J Int Med Res. 2020 Feb;48(2):300060519883090. doi: 10.1177/0300060519883090. Epub 2019 Nov 4.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Hawamdeh M. The effectiveness of capacitive resistive diathermy (Tecartherapy®) in acute and chronic musculoskeletal lesions and pathologies. Eur J Sci Res. 2014;118(3):336-40
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-3840
- Ankara Bilkent City Hospital (Outro identificador: Ankara Bilkent City Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar nosso protocolo de estudo, plano de análise estatística e termos de consentimento informado dos pacientes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD estará disponível a partir de 6 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os médicos especializados em Medicina Física e Reabilitação poderão acessar mediante contato com os pesquisadores principais via e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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