TECAR-hoidon vaikutus liimakapsuliitin kipuun ja toimintaan: (TECAR)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent
TECAR-hoidon vaikutus liimakapsuliitin kipuun ja toimintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) -hoito on lämpöhoitomenetelmä, joka lisää verenkiertoa mikroskooppisella tasolla tuottamalla lämpöä kudostesi ylä- ja alakerroksiin, vähentää tulehdusta ja tukee kudosten uusiutumista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, vähentääkö tämä hoito kipua ja parantaako olkapääsairautta sairastavien potilaiden toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesive capsulitis (AC), joka tunnetaan yleisesti nimellä "jäätynyt olkapää", on yleinen ja kivulias tila, joka johtuu glenohumeraalisen kapselin kontraktuurista, mikä vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun. Vaikka AC on monissa tapauksissa itsestään rajoittuva, joillakin potilailla voi esiintyä pitkäaikaisia toiminnallisia rajoituksia, jos niitä ei hoideta nopeasti. Yksi lupaava interventio on siirtoenergian kapasitiivinen ja resistiivinen (TECAR) hoito, joka on saanut huomiota mahdollisuudestaan tehostaa kudosten uusiutumista, vähentää tulehdusta ja parantaa kivunhallintaa tuottamalla lämpöä pinnallisiin ja syviin kudoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TECAR-hoidon vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on adhesive capsulitis (AC).
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 60 potilasta [TECAR-ryhmä: 30, (50,37 ± 13,90 vuotta); kontrolliryhmä: 30, (55,27 ± 10,44 vuotta)]. Molemmat ryhmät suorittivat 2 viikon räätälöidyn terapeuttisen harjoitteluohjelman, jossa oli 30 minuutin hot pack -sovellus ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio. TECAR-ryhmä sai myös kolme TECAR-hoitokertaa viikossa, yhteensä kuusi hoitokertaa. Kipu mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, toiminnallinen tila olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI) ja supraspinatus-jänteen paksuus ja bicipital effuusio arvioitiin ultraäänitutkimuksella. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on yksipuolinen olkapääkipu vähintään 3 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan;
- Potilaat, jotka kokivat yli 50 %:n passiivisen ROM:n (abduktio tai ulkoinen rotaatio) menetys glenohumeraalisessa nivelessä suhteessa vahingoittumattomaan puoleen
- Potilaat, jotka olivat kokeneet vastaavia oireita ≥ 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi olkapääleikkaus
- Potilaat, joille on annettu hartiapistos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
- Raskaana olevat potilaat
- Kilpirauhassairaus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
- Potilaat, joilla on ollut sydämentahdistimia,
- Epilepsiapotilaat
- Potilaat, joilla oli neurologinen sairaus kognitiivisen heikentymisen kanssa tai ilman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TENS yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun ja hot packiin (Control Group)
TENSiä käytettiin tässä tutkimuksessa ei-invasiivisena kivunhallintatekniikana käyttämällä Chattanooga Groupin valmistamaa Intellect Advanced -laitetta.
Elektrodit sijoitettiin strategisesti sairastuneen olkapään päälle, mikä varmisti kivuliaimpien alueiden peittävyyden sekä asiaankuuluvat hermoreitit kipua lievittävän vaikutuksen maksimoimiseksi.
Valittiin symmetrinen kaksivaiheinen aaltomuoto, jonka taajuus oli 100 Hz ja pulssin kesto 100 mikrosekuntia.
Stimulaation voimakkuutta säädettiin potilaan sietokyvyn mukaan, tyypillisesti tavoitteena voimakas, mutta mukava pistely.
|
Kaikille potilaille annettiin terapeuttinen liikuntaohjelma, joka sisälsi passiivisia, aktiivisia ja aktiivisia liikeratoja, venyttely-, vahvistus- ja mobilisaatioharjoituksia heidän liikerajoituksensa ja kivun voimakkuuden perusteella 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan. kokeneen fysioterapeutin valvonnassa.
Osana hoitoprotokollaa kuumapakkaus asetettiin vaurioituneelle olkapään alueelle 30 minuutin ajaksi ennen muita terapeuttisia toimenpiteitä.
Tämän ensimmäisen lämmön käytön tarkoituksena oli edistää lihasten rentoutumista, lisätä paikallista verenkiertoa ja vähentää nivelten jäykkyyttä valmistaen tehokkaasti olkapäätä myöhempiä hoitoja varten, mukaan lukien terapeuttinen harjoittelu, TENS- ja TECAR-hoito.
Kuuma pakkaus pidettiin 40-45°C:n lämpötilassa, jota pidetään optimaalisena terapeuttisen lämmön saavuttamiseksi aiheuttamatta epämukavuutta tai ihoärsytystä.
TENSiä käytettiin tässä tutkimuksessa ei-invasiivisena kivunhallintatekniikana käyttämällä Chattanooga Groupin valmistamaa Intellect Advanced -laitetta.
Elektrodit sijoitettiin strategisesti sairastuneen olkapään päälle, mikä varmisti kivuliaimpien alueiden peittävyyden sekä asiaankuuluvat hermoreitit kipua lievittävän vaikutuksen maksimoimiseksi.
Valittiin symmetrinen kaksivaiheinen aaltomuoto, jonka taajuus oli 100 Hz ja pulssin kesto 100 mikrosekuntia.
Stimulaation voimakkuutta säädettiin potilaan sietokyvyn mukaan, tyypillisesti tavoitteena voimakas, mutta mukava pistely.
|
|
Kokeellinen: TECAR yhdistettynä TENSiin ja terapeuttiseen harjoitteluun ja hot packiin (TECAR Group)
Koeryhmässä perinteisen TENSin ja hotpackin lisäksi TECAR-hoitoa käytettiin kolmesti viikossa yhteensä kuusi kertaa.
Kokenut fysioterapeutti antoi TECAR-hoidon BTL-6000 TR-Therapy PRO -laitteella. Laite lähetti energiaa noin 500 kHz:n taajuudella ja käytti kolmenlaisia elektrodeja: aktiivisia, neutraaleja ja staattisia elektrodeja.
Aktiiviset elektrodit olivat kahden tyyppisiä, kapasitiivisia ja resistiivisiä, ja niitä käytettiin suoraan hoidon aikana.
Neutraali elektrodi toimi referenssinä ja sijoitettiin potilaan kehon alle hoitokohdan lähelle.
Jokainen potilas istui mukavassa asennossa vahingoittunut olkapää paljaana, mikä varmisti riittävän tuen ja vakauden koko hoitokerran ajan.
Jokainen istunto kesti noin 15 minuuttia.
|
Kaikille potilaille annettiin terapeuttinen liikuntaohjelma, joka sisälsi passiivisia, aktiivisia ja aktiivisia liikeratoja, venyttely-, vahvistus- ja mobilisaatioharjoituksia heidän liikerajoituksensa ja kivun voimakkuuden perusteella 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan. kokeneen fysioterapeutin valvonnassa.
Osana hoitoprotokollaa kuumapakkaus asetettiin vaurioituneelle olkapään alueelle 30 minuutin ajaksi ennen muita terapeuttisia toimenpiteitä.
Tämän ensimmäisen lämmön käytön tarkoituksena oli edistää lihasten rentoutumista, lisätä paikallista verenkiertoa ja vähentää nivelten jäykkyyttä valmistaen tehokkaasti olkapäätä myöhempiä hoitoja varten, mukaan lukien terapeuttinen harjoittelu, TENS- ja TECAR-hoito.
Kuuma pakkaus pidettiin 40-45°C:n lämpötilassa, jota pidetään optimaalisena terapeuttisen lämmön saavuttamiseksi aiheuttamatta epämukavuutta tai ihoärsytystä.
TENSiä käytettiin tässä tutkimuksessa ei-invasiivisena kivunhallintatekniikana käyttämällä Chattanooga Groupin valmistamaa Intellect Advanced -laitetta.
Elektrodit sijoitettiin strategisesti sairastuneen olkapään päälle, mikä varmisti kivuliaimpien alueiden peittävyyden sekä asiaankuuluvat hermoreitit kipua lievittävän vaikutuksen maksimoimiseksi.
Valittiin symmetrinen kaksivaiheinen aaltomuoto, jonka taajuus oli 100 Hz ja pulssin kesto 100 mikrosekuntia.
Stimulaation voimakkuutta säädettiin potilaan sietokyvyn mukaan, tyypillisesti tavoitteena voimakas, mutta mukava pistely.
TECAR-hoitoa annettiin käyttämällä BTL-6000 TR-Therapy PRO -laitetta, joka lähetti energiaa noin 500 kHz:n taajuudella ja jossa käytettiin kolmenlaisia elektrodeja: aktiivisia, neutraaleja ja staattisia elektrodeja.
Jokainen potilas istui mukavassa asennossa vahingoittunut olkapää paljaana, mikä varmisti riittävän tuen ja vakauden koko hoitokerran ajan.
Vaurioitunut olkapää valmistettiin johtavalla geelillä energiansiirron tehostamiseksi.
Istunnon aikana laitettiin aluksi kapasitiivinen elektrodi, joka kohdistui pinnallisiin lihaksiin ja jänteisiin olkanivelen ympärillä pyörivin tai lineaarisin liikkein 5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen resistiivistä elektrodia käytettiin kohdistamaan syvemmät rakenteet keskittyen nivelkapseliin ja rotaattorimansetin lihaksiin 10 minuutin ajan.
Lähtötehoa säädettiin potilaan sietokyvyn mukaan, mikä varmisti miellyttävän lämpimän tunteen aiheuttamatta epämukavuutta tai polttavaa tunnetta tai kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: Potilaille käytettiin VAS-kipua ennen toimenpidettä sekä 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan potilaiden kivun voimakkuutta.
Tässä asteikossa on 10 cm:n vaakasuora viiva, jossa toinen pää edustaa "ei kipua" (0) ja toinen "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (10).
Potilaita kehotettiin laittamaan viivalle merkki, joka parhaiten heijastaa heidän nykyistä kiputasoaan.
Etäisyys "ei kipua" olevasta päästä potilaan merkkiin mitattiin senttimetreinä ja kirjattiin VAS-pisteeksi, mikä antoi numeerisen esityksen kivun voimakkuudesta.
|
Potilaille käytettiin VAS-kipua ennen toimenpidettä sekä 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: SPADI) levitettiin potilaille ennen toimenpidettä sekä 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksiä (SPADI) käytettiin arvioimaan sekä kipua että olkapääsairauksiin liittyviä toimintarajoituksia.
SPADI on potilaan raportoima tulosmittaus, joka koostuu 13 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja vammaisuus (8 kohtaa).
Jokainen esine on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0: ei kipua tai vaikeutta 10:een: pahin kuviteltavissa oleva kipu tai äärimmäinen vaikeus).
Kunkin ala-asteikon pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi, joka ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
SPADI on laajalti tunnustettu ja validoitu hartiakivun ja toimintahäiriöiden arvioimiseen sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa.
|
SPADI) levitettiin potilaille ennen toimenpidettä sekä 4. ja 12. viikolla toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraspinatus-jänteen paksuus ja bicipital peritendinous effuusio
Aikaikkuna: Supraspinatus-jänteen paksuus ja bicipital peritendinous effuusio mitattiin ultraäänellä ennen tutkimusta, neljä viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa myöhemmin.
|
Ultraääniarvioinnit suoritti 5-12 MHz lineaarisen ryhmämuuntimen avulla asiantunteva lääkäri, joka oli sokeutunut ryhmille.
Supraspinatus-jänteen (SS) osalta kuvantaminen suoritettiin potilaan ollessa istuma-asennossa.
Optimaalisen visualisoinnin varmistamiseksi potilas asetti tutkittavan puolen käden kämmen lepää ipsilateraaliselle lantiolle.
Koetin kohdistettiin poikittain akromionin alempaan osaan nähden, jolloin sekä SS-jänne että hauislihasjänne näkyivät samassa kuvassa.
Kun kuva oli otettu ja jäädytetty, pisteet 10 mm, 15 mm ja 20 mm lateraalisesti hauisjänteen terminaalisen hyperkaikuisen marginaalin kanssa merkittiin.
Jokaisessa merkityssä kohdassa mitattiin SS-jänteen paksuus.
Hauislihaksen jänteen kohdalla koetin asetettiin olkapään etuosan päälle hauisura ja ympäröivät kudokset visualisoimiseksi.
Tämä mahdollisti peritendinoosin effuusion arvioinnin kiinnittäen erityistä huomiota nesteen kertymiseen.
|
Supraspinatus-jänteen paksuus ja bicipital peritendinous effuusio mitattiin ultraäänellä ennen tutkimusta, neljä viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Fields BKK, Skalski MR, Patel DB, White EA, Tomasian A, Gross JS, Matcuk GR Jr. Adhesive capsulitis: review of imaging findings, pathophysiology, clinical presentation, and treatment options. Skeletal Radiol. 2019 Aug;48(8):1171-1184. doi: 10.1007/s00256-018-3139-6. Epub 2019 Jan 3.
- Paolucci T, Pezzi L, Centra MA, Porreca A, Barbato C, Bellomo RG, Saggini R. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with painful shoulder impingement syndrome: a comparative study. J Int Med Res. 2020 Feb;48(2):300060519883090. doi: 10.1177/0300060519883090. Epub 2019 Nov 4.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Hawamdeh M. The effectiveness of capacitive resistive diathermy (Tecartherapy®) in acute and chronic musculoskeletal lesions and pathologies. Eur J Sci Res. 2014;118(3):336-40
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-3840
- Ankara Bilkent City Hospital (Muu tunniste: Ankara Bilkent City Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa tutkimusprotokollamme, tilastoanalyysisuunnitelmamme ja potilaiden tietoiset suostumuslomakkeemme.
IPD-jaon aikakehys
IPD tulee saataville kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Fysikaaliseen lääketieteeseen ja kuntoutukseen erikoistuneet lääkärit pääsevät ottamalla yhteyttä päätutkijoihin sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .