Impact de la thérapie TECAR sur la douleur et la fonction dans la capsulite adhésive : (TECAR)
27 janvier 2025 mis à jour par: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent
Impact de la thérapie TECAR sur la douleur et la fonction dans la capsulite adhésive : un essai contrôlé randomisé
La thérapie par transfert d'énergie capacitive et résistive (TECAR) est une méthode de thermothérapie qui augmente la circulation sanguine au niveau microscopique en générant de la chaleur dans les couches supérieures et inférieures de vos tissus, réduit l'inflammation et favorise la régénération des tissus.
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer si ce traitement réduit la douleur et améliore le fonctionnement chez les patients atteints d'une maladie de l'épaule gelée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive (AC), communément appelée « épaule gelée », est une affection répandue et douloureuse résultant de la contracture de la capsule glénohumérale, qui a un impact significatif sur la qualité de vie des individus. Bien que la CA soit spontanément résolutive dans de nombreux cas, certains patients peuvent connaître des limitations fonctionnelles à long terme s'ils ne sont pas traités rapidement. Une intervention prometteuse est la thérapie par transfert d'énergie capacitive et résistive (TECAR), qui a attiré l'attention pour son potentiel à améliorer la régénération des tissus, à réduire l'inflammation et à améliorer la gestion de la douleur en générant de la chaleur dans les tissus superficiels et profonds. Cette étude visait à évaluer les effets de la thérapie TECAR sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de capsulite adhésive (CA).
Cet essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé a inclus 60 patients [groupe TECAR : 30, (50,37 ± 13,90 ans) ; groupe témoin : 30, (55,27 ± 10,44 ans)]. Les deux groupes ont suivi un programme d'exercices thérapeutiques sur mesure de 2 semaines, avec application d'une compresse chaude de 30 minutes et stimulation nerveuse électrique transcutanée. Le groupe TECAR a également reçu trois séances de thérapie TECAR par semaine, pour un total de six séances. La douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), l'état fonctionnel avec l'indice de douleur et d'invalidité de l'épaule (SPADI), et l'épaisseur du tendon du supra-épineux et l'épanchement bicipital ont été évalués par échographie. Les évaluations ont été menées au départ, 1 et 3 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turquie, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients présentant une douleur unilatérale à l'épaule d'au moins 3 sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points ;
- Patients ayant subi une perte de plus de 50 % de la ROM passive (abduction ou rotation externe) dans l'articulation glénohumérale par rapport au côté non affecté
- Patients présentant les symptômes associés depuis ≥ 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une opération à l’épaule
- Patients ayant reçu une injection à l’épaule au cours des 3 derniers mois
- Patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires,
- Patients atteints de radiculopathie cervicale
- Patientes enceintes
- Pateints avec maladie thyroïdienne
- Patients atteints de tumeurs malignes,
- Patients ayant des antécédents de stimulateur cardiaque,
- Patients épileptiques
- Patients présentant une maladie neurologique avec ou sans déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TENS combiné à des exercices thérapeutiques et à un pack chaud (groupe témoin)
TENS a été utilisé comme technique non invasive de gestion de la douleur dans cette étude, en utilisant le dispositif Intellect Advanced fabriqué par Chattanooga Group.
Les électrodes ont été stratégiquement placées sur l'épaule affectée, assurant la couverture des zones les plus douloureuses ainsi que des voies nerveuses pertinentes afin de maximiser l'effet analgésique.
Une forme d'onde biphasique symétrique a été sélectionnée, avec une fréquence de 100 Hz et une durée d'impulsion de 100 microsecondes.
L'intensité de la stimulation était ajustée en fonction de la tolérance du patient, visant généralement à obtenir une sensation de picotement forte mais confortable.
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Tous les patients ont reçu un programme d'exercices thérapeutiques comprenant des exercices d'amplitude de mouvement passifs, assistés et actifs, des exercices d'étirement, de renforcement et de mobilisation en fonction de leur niveau de restriction de mouvement et de l'intensité de la douleur, à raison de 5 séances par semaine pendant 2 semaines. supervision d'un physiothérapeute expérimenté.
Dans le cadre du protocole de traitement, une compresse chaude a été appliquée sur la zone de l'épaule affectée pendant 30 minutes avant toute autre intervention thérapeutique.
Cette première application de chaleur visait à favoriser la relaxation musculaire, à augmenter la circulation sanguine locale et à réduire la raideur articulaire, préparant ainsi efficacement l'épaule aux traitements ultérieurs, notamment les exercices thérapeutiques, la thérapie TENS et TECAR.
La compresse chaude a été maintenue à une température comprise entre 40 et 45°C, ce qui est considéré comme optimal pour obtenir une chaleur thérapeutique sans provoquer d'inconfort ni d'irritation cutanée.
TENS a été utilisé comme technique non invasive de gestion de la douleur dans cette étude, en utilisant le dispositif Intellect Advanced fabriqué par Chattanooga Group.
Les électrodes ont été stratégiquement placées sur l'épaule affectée, assurant la couverture des zones les plus douloureuses ainsi que des voies nerveuses pertinentes afin de maximiser l'effet analgésique.
Une forme d'onde biphasique symétrique a été sélectionnée, avec une fréquence de 100 Hz et une durée d'impulsion de 100 microsecondes.
L'intensité de la stimulation était ajustée en fonction de la tolérance du patient, visant généralement à obtenir une sensation de picotement forte mais confortable.
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Expérimental: TECAR combiné avec TENS et exercices thérapeutiques et pack chaud (Groupe TECAR)
Dans le groupe expérimental, en plus du TENS et du hotpack conventionnels, la thérapie TECAR a également été appliquée trois fois par semaine pour un total de six séances.
La thérapie TECAR a été administrée à l'aide de l'appareil BTL-6000 TR-Therapy PRO par un physiothérapeute expérimenté. L'appareil émettait de l'énergie à une fréquence d'environ 500 kHz et utilisait trois types d'électrodes : des électrodes d'application actives, neutres et statiques.
Les électrodes actives étaient de deux types, capacitives et résistives, et étaient appliquées directement pendant le traitement.
L'électrode neutre servait de référence et était positionnée sous le corps du patient, à proximité du site de traitement.
Chaque patient était assis dans une position confortable avec l'épaule affectée exposée, garantissant un soutien et une stabilité adéquats tout au long de la séance de traitement.
Chaque séance durait environ 15 minutes.
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Tous les patients ont reçu un programme d'exercices thérapeutiques comprenant des exercices d'amplitude de mouvement passifs, assistés et actifs, des exercices d'étirement, de renforcement et de mobilisation en fonction de leur niveau de restriction de mouvement et de l'intensité de la douleur, à raison de 5 séances par semaine pendant 2 semaines. supervision d'un physiothérapeute expérimenté.
Dans le cadre du protocole de traitement, une compresse chaude a été appliquée sur la zone de l'épaule affectée pendant 30 minutes avant toute autre intervention thérapeutique.
Cette première application de chaleur visait à favoriser la relaxation musculaire, à augmenter la circulation sanguine locale et à réduire la raideur articulaire, préparant ainsi efficacement l'épaule aux traitements ultérieurs, notamment les exercices thérapeutiques, la thérapie TENS et TECAR.
La compresse chaude a été maintenue à une température comprise entre 40 et 45°C, ce qui est considéré comme optimal pour obtenir une chaleur thérapeutique sans provoquer d'inconfort ni d'irritation cutanée.
TENS a été utilisé comme technique non invasive de gestion de la douleur dans cette étude, en utilisant le dispositif Intellect Advanced fabriqué par Chattanooga Group.
Les électrodes ont été stratégiquement placées sur l'épaule affectée, assurant la couverture des zones les plus douloureuses ainsi que des voies nerveuses pertinentes afin de maximiser l'effet analgésique.
Une forme d'onde biphasique symétrique a été sélectionnée, avec une fréquence de 100 Hz et une durée d'impulsion de 100 microsecondes.
L'intensité de la stimulation était ajustée en fonction de la tolérance du patient, visant généralement à obtenir une sensation de picotement forte mais confortable.
La thérapie TECAR a été administrée à l'aide de l'appareil BTL-6000 TR-Therapy PRO qui émettait de l'énergie à une fréquence d'environ 500 kHz et utilisait trois types d'électrodes : des électrodes d'application actives, neutres et statiques.
Chaque patient était assis dans une position confortable avec l'épaule affectée exposée, garantissant un soutien et une stabilité adéquats tout au long de la séance de traitement.
L'épaule affectée a été préparée avec un gel conducteur pour améliorer le transfert d'énergie.
Au cours de la séance, l'électrode capacitive a été initialement appliquée, ciblant les muscles et tendons superficiels autour de l'articulation de l'épaule en effectuant des mouvements circulaires ou linéaires pendant 5 min.
Ensuite, l’électrode résistive a été utilisée pour cibler les structures plus profondes, en se concentrant sur les muscles de la capsule articulaire et de la coiffe des rotateurs pendant 10 minutes.
La puissance de sortie a été ajustée en fonction de la tolérance du patient, garantissant une sensation de chaleur confortable sans provoquer d'inconfort, de sensation de brûlure ou de douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: L'EVA pour la douleur a été appliquée aux patients avant l'intervention ainsi qu'à la 4ème semaine et à la 12ème semaine après l'intervention.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients.
Cette échelle comporte une ligne horizontale de 10 cm, dont une extrémité représente « aucune douleur » (0) et l'autre représente « la pire douleur imaginable » (10).
Les patients devaient placer une marque sur la ligne qui reflétait le mieux leur niveau de douleur actuel.
La distance entre l'extrémité « sans douleur » et la marque du patient a été mesurée en centimètres et enregistrée sous forme de score EVA, fournissant une représentation numérique de l'intensité de la douleur.
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L'EVA pour la douleur a été appliquée aux patients avant l'intervention ainsi qu'à la 4ème semaine et à la 12ème semaine après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: SPADI) a été appliqué aux patients avant l'intervention et à la 4ème semaine et à la 12ème semaine après l'intervention.
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L'index de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) a été utilisé pour évaluer à la fois la douleur et les limitations fonctionnelles liées aux troubles de l'épaule.
SPADI est une mesure des résultats rapportés par les patients et composée de 13 éléments, divisés en deux sous-échelles : la douleur (5 éléments) et l'incapacité (8 éléments).
Chaque élément est noté sur une échelle numérique (de 0 : aucune douleur ou difficulté à 10 : pire douleur imaginable ou difficulté extrême).
Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés pour créer un score total, exprimé en pourcentage, les scores plus élevés reflétant une douleur et un handicap plus importants.
SPADI est largement reconnu et validé pour évaluer la douleur et les déficiences fonctionnelles liées à l'épaule, tant dans la pratique clinique que dans la recherche.
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SPADI) a été appliqué aux patients avant l'intervention et à la 4ème semaine et à la 12ème semaine après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du tendon supra-épineux et épanchement péritendineux bicipital
Délai: L'épaisseur du tendon supra-épineux et l'épanchement péritendineux bicipital ont été mesurés par échographie avant l'étude, quatre semaines après le traitement et 12 semaines plus tard.
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Les évaluations échographiques ont été réalisées à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire de 5 à 12 MHz par un médecin expert, ignorant les groupes.
Pour le tendon supra-épineux (SS), l’imagerie a été réalisée avec le patient en position assise.
Pour assurer une visualisation optimale, le patient a positionné la main du côté examiné avec la paume posée sur la hanche ipsilatérale.
La sonde était alignée transversalement à la face inférieure de l'acromion, permettant au tendon SS et au tendon du biceps d'apparaître dans la même image.
Une fois l'image capturée et figée, des points situés à 10 mm, 15 mm et 20 mm latéralement à la marge hyperéchogène terminale du tendon du biceps ont été marqués.
A chaque point marqué, l'épaisseur du tendon SS a été mesurée.
Pour le tendon du biceps, la sonde a été positionnée sur la face antérieure de l'épaule pour visualiser le sillon bicipital et les tissus environnants.
Cela a permis d'évaluer l'épanchement péritendineux, avec une attention particulière à toute accumulation de liquide.
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L'épaisseur du tendon supra-épineux et l'épanchement péritendineux bicipital ont été mesurés par échographie avant l'étude, quatre semaines après le traitement et 12 semaines plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Fields BKK, Skalski MR, Patel DB, White EA, Tomasian A, Gross JS, Matcuk GR Jr. Adhesive capsulitis: review of imaging findings, pathophysiology, clinical presentation, and treatment options. Skeletal Radiol. 2019 Aug;48(8):1171-1184. doi: 10.1007/s00256-018-3139-6. Epub 2019 Jan 3.
- Paolucci T, Pezzi L, Centra MA, Porreca A, Barbato C, Bellomo RG, Saggini R. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with painful shoulder impingement syndrome: a comparative study. J Int Med Res. 2020 Feb;48(2):300060519883090. doi: 10.1177/0300060519883090. Epub 2019 Nov 4.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Hawamdeh M. The effectiveness of capacitive resistive diathermy (Tecartherapy®) in acute and chronic musculoskeletal lesions and pathologies. Eur J Sci Res. 2014;118(3):336-40
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-3840
- Ankara Bilkent City Hospital (Autre identifiant: Ankara Bilkent City Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous pouvons partager notre protocole d'étude, notre plan d'analyse statistique et les formulaires de consentement éclairé des patients.
Délai de partage IPD
L’IPD sera disponible à partir de 6 mois après sa publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les médecins spécialisés en médecine physique et en réadaptation pourront accéder dès contact avec les chercheurs principaux par e-mail.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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