Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie TECAR na bolest a funkci u adhezivní kapsulitidy: (TECAR)

27. ledna 2025 aktualizováno: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv terapie TECAR na bolest a funkci u adhezivní kapsulitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přenos energie Kapacitní a odporová terapie (TECAR) je metoda tepelné terapie, která zvyšuje krevní oběh na mikroskopické úrovni generováním tepla v horních a spodních vrstvách vašich tkání, snižuje záněty a podporuje regeneraci tkání. V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení, zda tato léčba snižuje bolest a zlepšuje fungování u pacientů s onemocněním zmrzlého ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida (AC), běžně známá jako „zmrzlé rameno“, je převládající a bolestivý stav vyplývající z kontraktury glenohumerálního pouzdra, který významně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců. Zatímco AC je v mnoha případech samoomezující, někteří pacienti mohou zaznamenat dlouhodobá funkční omezení, pokud nejsou okamžitě léčeni. Jednou slibnou intervencí je přenosová energie kapacitní a odporová terapie (TECAR), která si získala pozornost pro svůj potenciál zlepšit regeneraci tkání, snížit zánět a zlepšit zvládání bolesti generováním tepla v povrchových a hlubokých tkáních. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky terapie TECAR na bolest a funkční výsledky u pacientů s adhezivní kapsulitidou (AC).

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnovala 60 pacientů [skupina TECAR: 30, (50,37 ± 13,90 let); kontrolní skupina: 30, (55,27 ± 10,44 let)]. Obě skupiny dokončily 2týdenní program terapeutického cvičení na míru s 30minutovou aplikací horkého zábalu a transkutánní elektrickou nervovou stimulací. Skupina TECAR také absolvovala tři terapeutická sezení TECAR týdně, celkem šest sezení. Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční stav pomocí indexu bolesti v rameni a postižení (SPADI) a tloušťka šlachy supraspinatus a bicipitální výpotek byly hodnoceny pomocí ultrasonografie. Hodnocení byla prováděna na začátku, 1 a 3 měsíce po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří byli starší 18 let
  • Pacienti s jednostrannou bolestí ramene alespoň 3 na 10bodové vizuální analogové škále (VAS);
  • Pacienti, u kterých došlo k více než 50% ztrátě pasivní ROM (abdukce nebo externí rotace) v glenohumerálním kloubu vzhledem k nepostižené straně
  • Pacienti, kteří pociťovali související příznaky po dobu ≥ 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozí operaci ramene
  • Pacienti, kteří dostali injekci do ramene během posledních 3 měsíců
  • Pacienti se zánětlivým revmatickým onemocněním,
  • Pacienti s cervikální radikulopatií
  • Těhotné pacientky
  • Pateints s onemocněním štítné žlázy
  • Pacienti s maligním onemocněním,
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze kardiostimulátor,
  • Pacienti s epilepsií
  • Pacienti, kteří měli neurologické onemocnění s kognitivní poruchou nebo bez ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TENS v kombinaci s terapeutickým cvičením a horkým zábalem (kontrolní skupina)
TENS byla v této studii použita jako neinvazivní technika zvládání bolesti s využitím zařízení Intellect Advanced vyráběného společností Chattanooga Group. Elektrody byly strategicky umístěny přes postižené rameno, aby bylo zajištěno pokrytí nejbolestivějších oblastí i příslušných nervových drah, aby se maximalizoval analgetický účinek. Byl zvolen symetrický dvoufázový průběh s frekvencí 100 Hz a trváním pulsu 100 mikrosekund. Intenzita stimulace byla upravena podle pacientovy tolerance, typicky s cílem dosáhnout silného, ​​ale pohodlného pocitu brnění.
Jiný: Program terapeutického cvičení
Všem pacientům byl podáván terapeutický cvičební program, který zahrnoval pasivní, aktivně asistovaná a aktivní cvičení rozsahu pohybu, protahovací, posilovací a mobilizační cvičení na základě jejich úrovně omezení pohybu a intenzity bolesti v 5 sezeních týdně po dobu 2 týdnů v rámci dohled zkušeného fyzioterapeuta.
Jiný: Hot Pack
Jako součást léčebného protokolu byl na postiženou oblast ramene aplikován horký zábal po dobu 30 minut před jakýmikoli jinými terapeutickými zásahy. Tato počáteční aplikace tepla měla za cíl podpořit svalovou relaxaci, zvýšit místní krevní oběh a snížit ztuhlost kloubů, účinně připravit rameno na následná ošetření, včetně terapeutického cvičení, terapie TENS a TECAR. Horký zábal byl udržován na teplotě mezi 40-45°C, což je považováno za optimální pro dosažení terapeutického tepla bez způsobení nepohodlí nebo podráždění pokožky.
Přístroj: DESÍTKY
TENS byla v této studii použita jako neinvazivní technika zvládání bolesti s využitím zařízení Intellect Advanced vyráběného společností Chattanooga Group. Elektrody byly strategicky umístěny přes postižené rameno, aby bylo zajištěno pokrytí nejbolestivějších oblastí i příslušných nervových drah, aby se maximalizoval analgetický účinek. Byl zvolen symetrický dvoufázový průběh s frekvencí 100 Hz a trváním pulsu 100 mikrosekund. Intenzita stimulace byla upravena podle pacientovy tolerance, typicky s cílem dosáhnout silného, ​​ale pohodlného pocitu brnění.
Experimentální: TECAR v kombinaci s TENS a terapeutickým cvičením a horkým zábalem (TECAR Group)
V experimentální skupině byla kromě konvenčního TENS a hotpacku aplikována také TECAR terapie třikrát týdně, celkem šest sezení. Terapie TECAR byla aplikována pomocí přístroje BTL-6000 TR-Therapy PRO zkušeným fyzioterapeutem. Přístroj vyzařoval energii o frekvenci přibližně 500 kHz a používal tři typy elektrod: aktivní, neutrální a statické aplikační elektrody. Aktivní elektrody byly dvou typů, kapacitní a odporové, a byly aplikovány přímo během léčby. Neutrální elektroda fungovala jako referenční a byla umístěna pod tělem pacienta, blízko místa ošetření. Každý pacient byl usazen v pohodlné poloze s odhaleným postiženým ramenem, čímž byla zajištěna dostatečná podpora a stabilita po celou dobu léčby. Každé sezení trvalo přibližně 15 minut.
Jiný: Program terapeutického cvičení
Všem pacientům byl podáván terapeutický cvičební program, který zahrnoval pasivní, aktivně asistovaná a aktivní cvičení rozsahu pohybu, protahovací, posilovací a mobilizační cvičení na základě jejich úrovně omezení pohybu a intenzity bolesti v 5 sezeních týdně po dobu 2 týdnů v rámci dohled zkušeného fyzioterapeuta.
Jiný: Hot Pack
Jako součást léčebného protokolu byl na postiženou oblast ramene aplikován horký zábal po dobu 30 minut před jakýmikoli jinými terapeutickými zásahy. Tato počáteční aplikace tepla měla za cíl podpořit svalovou relaxaci, zvýšit místní krevní oběh a snížit ztuhlost kloubů, účinně připravit rameno na následná ošetření, včetně terapeutického cvičení, terapie TENS a TECAR. Horký zábal byl udržován na teplotě mezi 40-45°C, což je považováno za optimální pro dosažení terapeutického tepla bez způsobení nepohodlí nebo podráždění pokožky.
Přístroj: DESÍTKY
TENS byla v této studii použita jako neinvazivní technika zvládání bolesti s využitím zařízení Intellect Advanced vyráběného společností Chattanooga Group. Elektrody byly strategicky umístěny přes postižené rameno, aby bylo zajištěno pokrytí nejbolestivějších oblastí i příslušných nervových drah, aby se maximalizoval analgetický účinek. Byl zvolen symetrický dvoufázový průběh s frekvencí 100 Hz a trváním pulsu 100 mikrosekund. Intenzita stimulace byla upravena podle pacientovy tolerance, typicky s cílem dosáhnout silného, ​​ale pohodlného pocitu brnění.
Přístroj: Terapie TECAR
Terapie TECAR byla podávána pomocí zařízení BTL-6000 TR-Therapy PRO, které vyzařovalo energii o frekvenci přibližně 500 kHz a využívalo tři typy elektrod: aktivní, neutrální a statické aplikační elektrody. Každý pacient byl usazen v pohodlné poloze s odhaleným postiženým ramenem, čímž byla zajištěna dostatečná podpora a stabilita po celou dobu léčby. Postižené rameno bylo připraveno vodivým gelem pro zvýšení přenosu energie. Během sezení byla nejprve aplikována kapacitní elektroda, která se zaměřovala na povrchové svaly a šlachy kolem ramenního kloubu pomocí kruhových nebo lineárních pohybů po dobu 5 minut. Poté byla odporová elektroda použita k zacílení hlubších struktur se zaměřením na kloubní pouzdro a svaly rotátorové manžety po dobu 10 minut. Výstupní výkon byl upraven na základě pacientovy tolerance, což zajistilo příjemný pocit tepla bez způsobení nepohodlí nebo pocitu pálení nebo bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: VAS pro bolest byl pacientům aplikován před výkonem a ve 4. týdnu a 12. týdnu po výkonu.
Pro hodnocení intenzity bolesti u pacientů byla použita vizuální analogová škála (VAS). Tato stupnice obsahuje 10 cm vodorovnou čáru, kde jeden konec představuje „žádnou bolest“ (0) a druhý představuje „nejhorší představitelnou bolest“ (10). Pacienti byli instruováni, aby na linii umístili značku, která nejlépe odrážela jejich aktuální úroveň bolesti. Vzdálenost od konce „žádná bolest“ ke značce pacienta byla měřena v centimetrech a zaznamenána jako skóre VAS, poskytující číselnou reprezentaci intenzity bolesti.
VAS pro bolest byl pacientům aplikován před výkonem a ve 4. týdnu a 12. týdnu po výkonu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: SPADI) byl pacientům aplikován před výkonem a ve 4. týdnu a 12. týdnu po výkonu.
K hodnocení bolesti a funkčních omezení souvisejících s poruchami ramene byl použit index bolesti a postižení ramene (SPADI). SPADI je pacientem hlášená výsledná míra sestávající ze 13 položek rozdělených do dvou subškál: bolest (5 položek) a invalidita (8 položek). Každá položka je hodnocena na číselné stupnici (0: žádná bolest nebo potíže až 10: nejhorší představitelná bolest nebo extrémní obtížnost). Skóre pro každou subškálu se zprůměruje, aby se vytvořilo celkové skóre vyjádřené v procentech, přičemž vyšší skóre odráží větší bolest a postižení. SPADI je široce uznávána a ověřena pro hodnocení bolesti související s ramenem a funkčního poškození v klinické praxi i ve výzkumu
SPADI) byl pacientům aplikován před výkonem a ve 4. týdnu a 12. týdnu po výkonu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka šlachy supraspinatus a bicipitální peritendinózní výpotek
Časové okno: Tloušťka šlachy supraspinatus a bicipitální peritendinózní výpotek byly měřeny pomocí ultrasonografie před studií, čtyři týdny po léčbě a 12 týdnů později.
Ultrasonografická hodnocení byla provedena pomocí 5-12 MHz lineárního snímače pole odborníkem zaslepeným ke skupinám. U šlachy Supraspinatus (SS) bylo zobrazení provedeno s pacientem v sedě. Pro zajištění optimální vizualizace pacient umístil ruku vyšetřované strany s dlaní položenou na ipsilaterální kyčli. Sonda byla zarovnána příčně k dolní části akromia, což umožnilo, aby se šlacha SS i šlacha bicepsu objevily ve stejném snímku. Jakmile byl snímek zachycen a zmražen, byly označeny body 10 mm, 15 mm a 20 mm laterálně od terminálního hyperechogenního okraje šlachy bicepsu. V každém označeném bodě byla měřena tloušťka šlachy SS. U šlachy bicepsu byla sonda umístěna přes přední část ramene, aby se vizualizovala bicipitální rýha a okolní tkáně. To umožnilo vyhodnotit peritendinózní výpotek se zvláštní pozorností věnovanou jakékoli akumulaci tekutiny.
Tloušťka šlachy supraspinatus a bicipitální peritendinózní výpotek byly měřeny pomocí ultrasonografie před studií, čtyři týdny po léčbě a 12 týdnů později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-3840
  • Ankara Bilkent City Hospital (Jiný identifikátor: Ankara Bilkent City Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet náš protokol studie, plán statistické analýzy a informované formuláře souhlasu pacientů.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici po 6 měsících od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lékaři, kteří se specializují na fyzikální medicínu a rehabilitaci, budou mít přístup po kontaktu s hlavními výzkumníky prostřednictvím e-mailu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program terapeutického cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit