토릭 RWE 연구 부활
2025년 11월 26일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
Samfilcon B 맞춤형 토릭 렌즈 실제 관찰 연구
이는 시판 후 관찰 임상 조사입니다.
이 관찰 연구의 목적은 REVIVE samfilcon B 맞춤형 토릭 콘택트 렌즈의 시력 성능과 HCP 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjorie Rah
- 전화번호: 585-413-6397
- 이메일: Marjorie.Rah@bausch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Panagakis
- 전화번호: +44 (0) 7967 756 504
- 이메일: victoria.panagakis@panacea85.com
연구 장소
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-
Florida
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Site 101
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Site 102
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Georgia
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Canton, Georgia, 미국, 30114
- Site 103
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 현장 위치의 환자 인구
설명
포함 기준:
- ICF 서명일을 기준으로 18세 이상이어야 합니다.
- 서면으로 된 자발적 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 생리학적으로 정상적인 전안부가 임상적으로 유의미한 생체현미경 소견을 보이지 않는 경우
- 활동성 안질환이나 알레르기성 결막염이 없는 사람
- 국소 안약을 사용하지 마십시오.
- 기꺼이 지시를 따를 수 있고 따를 수 있어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- 소프트 콘택트렌즈 착용 경험이 있는 분(이전에 소프트 콘택트렌즈를 사용한 적이 있는 분)
- 사용 지침(IFU)에 따라 적응증을 충족하고 장치 치료에 적합한 처방을 받으십시오.
제외 기준:
- 다른 연구에 참여하고 있습니다
- 조사관이 참여에 적합한 후보자가 아니라고 간주하는 경우
- IFU에 따라 연구 렌즈로 치료할 자격이 없습니다(금기).
- 이전에 안구 수술을 받은 적이 있음
- 연구자의 의견으로는 안구 생리학 또는 수정체/용액 성능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 안구, 전신 또는 국소 약물을 복용/사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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REVIVE 삼필콘 B 커스텀 토릭 콘택트렌즈
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REVIVE 삼필콘 B 커스텀 토릭 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조사자 설문조사로 평가된 조사자의 전반적인 만족도
기간: 최종 조제/정제 방문 후 14일 ± 3일에 평가됨
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(최종 조제/정제 방문 후 14일 ± 3일에 각 피험자에 대해 조사자가 완료)
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최종 조제/정제 방문 후 14일 ± 3일에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .