Elvytä Toric RWE -tutkimus
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Samfilcon B mukautetun toorisen linssin reaalimaailman havainnointitutkimus
Tämä on markkinoille saattamisen jälkeinen havainnoiva kliininen tutkimus.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida REVIVE samfilcon B mukautettujen tooristen piilolinssien visuaalista suorituskykyä ja HCP-tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marjorie Rah
- Puhelinnumero: 585-413-6397
- Sähköposti: Marjorie.Rah@bausch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Panagakis
- Puhelinnumero: +44 (0) 7967 756 504
- Sähköposti: victoria.panagakis@panacea85.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Site 101
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Site 102
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
- Site 103
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasväestö tutkimuspaikan sijainneissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias ICF:n allekirjoituspäivänä
- Pystyt lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Sinulla on fysiologisesti normaaleja etuosia, joissa ei ole kliinisesti merkittäviä biomikroskooppilöydöksiä
- Sinulla ei ole aktiivista silmäsairautta tai allergista sidekalvotulehdusta
- Älä käytä paikallisia silmälääkkeitä
- Ole valmis ja pysty noudattamaan ohjeita
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Ole kokenut pehmeiden piilolinssien käyttäjä (on aiemmin käyttänyt pehmeitä piilolinssejä)
- Täytä käyttöohjeen (IFU) käyttöaiheet ja hanki sopiva resepti laitteen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu toiseen tutkimukseen
- Tutkijan mielestä se ei ole sopiva osallistujaehdokas
- Ei kelpaa hoitoon tutkimuslinssillä IFU:n mukaan (vasta-aiheinen)
- Hänelle on tehty aikaisempi silmäleikkaus
- ottaa/käyttää okulaarisia, systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat mahdollisesti vaikuttaa silmän fysiologiaan tai linssin/liuoksen suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
REVIVE samfilcon B mukautetut tooriset piilolinssit
|
REVIVE samfilcon B mukautetut tooriset piilolinssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan yleinen tyytyväisyys tutkijakyselyn perusteella
Aikaikkuna: Arvioitu 14 päivää ± 3 päivää viimeisen annostelu-/jalostuskäynnin jälkeen
|
(tutkija täyttää kunkin kohteen osalta 14 päivää ± 3 päivää viimeisen annostelu-/parannuskäynnin jälkeen)
|
Arvioitu 14 päivää ± 3 päivää viimeisen annostelu-/jalostuskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RWE-REV-P85-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .