Relancer l'étude Toric RWE
26 novembre 2025 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated
Étude observationnelle dans le monde réel sur la lentille torique personnalisée Samfilcon B
Il s'agit d'une enquête clinique observationnelle post-commercialisation.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les performances visuelles et la satisfaction des HCP des lentilles de contact toriques personnalisées REVIVE samfilcon B.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marjorie Rah
- Numéro de téléphone: 585-413-6397
- E-mail: Marjorie.Rah@bausch.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Panagakis
- Numéro de téléphone: +44 (0) 7967 756 504
- E-mail: victoria.panagakis@panacea85.com
Lieux d'étude
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Florida
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Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
- Site 101
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Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
- Site 102
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Georgia
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Canton, Georgia, États-Unis, 30114
- Site 103
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients sur les sites d'étude
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus à la date de signature de l'ICF
- Avoir la capacité de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé volontaire écrit
- Avoir des segments antérieurs physiologiquement normaux ne présentant pas de résultats de biomicroscopie cliniquement significatifs
- N'avez pas de maladie oculaire active ni de conjonctivite allergique
- Ne pas utiliser de médicaments oculaires topiques
- Être disposé et capable de suivre les instructions
- Avoir signé une déclaration de consentement éclairé
- Être un porteur expérimenté de lentilles de contact souples (avoir déjà utilisé des lentilles de contact souples)
- Répondre aux indications du mode d'emploi (IFU) et disposer d'une prescription adaptée pour le traitement avec l'appareil.
Critères d'exclusion :
- Participe à une autre étude de recherche
- Est considéré par l'enquêteur comme n'étant pas un candidat approprié pour la participation
- N'est pas éligible au traitement avec la lentille de l'étude selon le mode d'emploi (contre-indiqué)
- A déjà subi une chirurgie oculaire
- Prend/utilise des médicaments oculaires, systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient potentiellement affecter la physiologie oculaire ou les performances des lentilles/solutions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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REVIVE lentilles de contact toriques personnalisées samfilcon B
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REVIVE lentilles de contact toriques personnalisées samfilcon B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction globale des enquêteurs telle qu'évaluée par l'enquête auprès des enquêteurs
Délai: Évalué 14 jours ± 3 jours après la visite finale de délivrance/raffinement
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(complété par l'investigateur pour chaque sujet 14 jours ± 3 jours après la visite finale de délivrance/raffinement)
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Évalué 14 jours ± 3 jours après la visite finale de délivrance/raffinement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
21 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RWE-REV-P85-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .