Herleef de Torische RWE-studie
26 november 2025 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated
Samfilcon B aangepaste torische lens Observationeel onderzoek in de echte wereld
Dit is een observationeel klinisch onderzoek na het op de markt brengen.
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de visuele prestaties en de tevredenheid van zorgverleners van REVIVE samfilcon B op maat gemaakte torische contactlenzen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marjorie Rah
- Telefoonnummer: 585-413-6397
- E-mail: Marjorie.Rah@bausch.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Victoria Panagakis
- Telefoonnummer: +44 (0) 7967 756 504
- E-mail: victoria.panagakis@panacea85.com
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
- Site 101
-
Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
- Site 102
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Verenigde Staten, 30114
- Site 103
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntenpopulatie op onderzoekslocaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn op de datum waarop het ICF wordt ondertekend
- Beschikken over het vermogen om schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven
- fysiologisch normale voorste segmenten hebben die geen klinisch significante biomicroscopiebevindingen vertonen
- Heb geen actieve oogziekte of allergische conjunctivitis
- Gebruik geen plaatselijke oogmedicijnen
- Wees bereid en in staat om instructies op te volgen
- Een verklaring van geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Wees een ervaren drager van zachte contactlenzen (heb eerder zachte contactlenzen gebruikt)
- Voldoe aan de indicaties volgens de gebruiksaanwijzing en zorg dat u over een geschikt recept beschikt voor behandeling met het apparaat
Uitsluitingscriteria:
- Neemt deel aan een ander onderzoek
- Wordt door de Onderzoeker beschouwd als geen geschikte kandidaat voor deelname
- Komt niet in aanmerking voor behandeling met de onderzoekslens volgens de gebruiksaanwijzing (gecontra-indiceerd)
- Heeft eerder een oogoperatie ondergaan
- Gebruikt/gebruikt oculaire, systemische of plaatselijke medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk de oculaire fysiologie of de prestaties van de lens/oplossing kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
REVIVE samfilcon B torische contactlenzen op maat
|
REVIVE samfilcon B torische contactlenzen op maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid van de onderzoeker zoals beoordeeld door de onderzoekersenquête
Tijdsspanne: Beoordeeld 14 dagen ± 3 dagen na het laatste aflever-/verfijningsbezoek
|
(ingevuld door de onderzoeker voor elke proefpersoon 14 dagen ± 3 dagen na het laatste aflever-/verfijningsbezoek)
|
Beoordeeld 14 dagen ± 3 dagen na het laatste aflever-/verfijningsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RWE-REV-P85-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .